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一种地红霉素肠溶片肠溶包衣、其制备方法以及一种地红霉素肠溶片

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摘要

本申请提供了一种地红霉素肠溶片肠溶包衣，包括如下重量份的组分：甲基丙烯酸‑丙烯酸酯共聚物水分散体60‑70％；二氧化钛2‑5％；柠檬酸三乙酯15‑35％，滑石粉0‑0.5％。还提供了其制备方法和包衣工艺。提高了地红霉素肠溶制剂稳定性的同时，实现了均一稳定释放的特点，并且与参比制剂Dynabac溶出行为达到更好的相似度，从而实现国内地红霉素肠溶制剂的一个突破，对国外上市药品进行有效替代。

著录项

公开/公告号CN109893511B

专利类型发明专利
公开/公告日2022-07-12

原文格式PDF
申请/专利权人湖北舒邦药业有限公司;
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申请/专利号CN201711303866.X
发明设计人李守明;龚明峰;黄晶;马泽秀;肖科军;
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申请日2017-12-11
分类号A61K9/32;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/02;A61K31/706;A61P31/04;
代理机构北京商专润文专利代理事务所(普通合伙);
代理人丁继恩
地址 433000 湖北省仙桃市丝宝路一号
入库时间 2022-09-06 00:34:47

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1. 一种地红霉素肠溶片肠溶包衣、其制备方法以及一种地红霉素肠溶片 [P] . 中国专利： CN109893511B . 2022.07.12
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3. Coated tablet comprising a core of 4 - 2 - (4 - metilfenilsulfanil) phenyl) piperidine and an Enteric coating layer comprising one or more polymeric Components such as acid COPOLYMEROr methacrylic and Talc in a ratio less than or equal to 40 of the polymeric Component, basically without Alkaline component. [P] . CL2012003010A1 . 2013-04-01

机译：包衣片剂，其包含4- [2-（4-（甲基苯甲硫砜基）苯基）哌啶的芯）和肠溶衣层，所述肠溶衣层包含一种或多种聚合物组分，例如酸COPOLYMER或甲基丙烯酸和滑石，其比例小于或等于聚合物的40％成分，基本上没有碱性成分。
4. An enteric composition, a food or drink containing the enteric composition, a method for controlling the disintegration time of the enteric composition, and a method for producing the enteric composition. [P] . 日本专利： JP2021114952A . 2021-08-10

机译：肠溶组合物，含有肠溶组合物的食物或饮料，一种用于控制肠溶组合物的崩解时间的方法，以及生产肠溶组合物的方法。
5. composition of elastomeric styrenic block copolymer (sbc), mixture of miscible polymers comprising one or more sbc and one or more polymers miscible with styrenic end blocks of one or more sbc, method of preparing a sbc composition, method for producing a immersion article from at least one sbc or mixture composition, thin film, multilayer film, and, article of manufacture. [P] . BR112019025941A2 . 2020-06-30

机译：弹性体苯乙烯嵌段共聚物（sbc）的组合物，包含一种或多种sbc的可混溶聚合物的混合物和与一种或多种sbc的苯乙烯端嵌段可混溶的一种或多种聚合物的混合物，制备sbc组合物的方法，用于从室温制备浸没制品的方法至少一种sbc或混合物组合物，薄膜，多层膜和制品。