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一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法

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一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，选用酸性物质水溶液：乙腈=（80‑100）：（0‑20）为流动相A，酸性物质水溶液：乙腈=（0‑20）：（80‑100）为流动相B，酸性物质水溶液与乙腈的添加比例之和为100，流动相A和流动相B按比例混合；流速为0.8~1.2mL/min，检测波长为285nm；溶液配制过程中避光操作；供试品溶液的配制：取泰地罗新原料药或其制剂置棕色量瓶中，加乙腈溶解，并用稀释液，作为供试品溶液；对照溶液的配制：精密量取供试品溶液1mL置100mL棕色量瓶中，用稀释液稀释，作为对照溶液；通过梯度洗脱分离。本发明方法采用液相色谱法分离出泰地罗新及其异构体，并将有关物质很好的分离。

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公开/公告号CN110940751B

专利类型发明专利
公开/公告日2022.11.18

原文格式PDF
申请/专利权人河北远征药业有限公司;河北远征禾木药业有限公司;
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申请/专利号CN201911279736.6
发明设计人瞿红颖;宋婷婷;刘静;耿智霞;贾兴;李红园;张玉;郭建立;魏永辉;李杰;
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申请日2019.12.13
分类号G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;
代理机构石家庄冀科专利商标事务所有限公司;
代理人孟玉寒
地址 050000 河北省石家庄市长安区柳源路16号
入库时间 2022-12-29 02:00:48

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