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相似因子

相似因子的相关文献在1989年到2022年内共计202篇,主要集中在药学、化学工业、中国医学 等领域,其中期刊论文196篇、会议论文3篇、专利文献28492篇;相关期刊90种,包括食品与药品、中成药、海峡药学等; 相关会议3种,包括中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛、世界中联中药药剂专业委员会第五届学术年会暨中华中医药学会制剂分会2010年学术年会、第九届全国中药和天然药物学术研讨会等;相似因子的相关文献由672位作者贡献,包括张景勍、潘卫三、文君等。

相似因子—发文量

期刊论文>

论文:196 占比:0.68%

会议论文>

论文:3 占比:0.01%

专利文献>

论文:28492 占比:99.31%

总计:28691篇

相似因子—发文趋势图

相似因子

-研究学者

  • 张景勍
  • 潘卫三
  • 文君
  • 肖亚宝
  • 孟月兰
  • 尹萌
  • 崔生法
  • 章燕
  • 聂淑芳
  • 谭群友
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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    • 何如如; 杨学宾
    • 摘要: 空气处理单元运行产生大量数据,发生故障时,数据之间的关系会更加复杂。模式匹配方法可从中找到与当前运行条件相关的有用数据,以提高故障检测性能。本文使用负荷参数、滑动窗口和主成分相似因子方法进行模式匹配,根据具体指标评估模式匹配性能。结果显示,主成分平均相似因子大于0.80时,参照数据与当前运行数据相似。候选池大小为5时,其准确率在90%以上,模式匹配效率在55%左右,总体有效率为70%~85%,表明在空气处理单元中,模式匹配方法具有良好的匹配性能。
    • 李耕; 严菲; 曹玲; 夏颖; 陈民辉
    • 摘要: 目的采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考。方法以酒石酸美托洛尔片为模型药物,pH1.2的氯化钠盐酸溶液为溶出介质,采用摄像头视频跟踪直观考察溶出行为;同时测定酒石酸美托洛尔片的溶出曲线并计算相似因子(f_(2)),并对处方组成、比例及其制剂工艺进行剖析。结果各时间点的视频图显示各企业样品均为溶蚀性崩解,与原研一致;企业A的样品与原研溶出行为最为接近,B、G和J的25 mg规格样品以及企业E、I和J的50 mg规格样品与原研溶出行为存在较大的差异,与溶出曲线获得的结果一致。溶出视频记录的溶散速率和崩解的颗粒大小、形态更直观反映出处方工艺的差异。结论视频跟踪技术清晰客观地反映了酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为溶出质量评价提供新思路新方法。
    • 吴嘉懿; 张恩蕾; 刘佳雨; 陈立峰; 熊野娟
    • 摘要: 目的:以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。方法:通过正交试验法筛选辅料的用量从而确定最佳处方工艺,并制备出盐酸小檗碱片;分别考察自制试验制剂盐酸小檗碱片和参比制剂体外溶出行为,并采用f;相似因子法来评价这两产品的相似性。结果:自制样品和参比制剂的相似因子f;均大于50或15分钟溶出量大于85%。结论:在这4种介质中,自制试验制剂与国外参比制剂溶出曲线的溶出行为相似,说明受试制剂的处方工艺合理,可为盐酸小檗碱片的质量一致性评价提供参考。
    • 陈倩倩; 刘正平; 刘艺盈; 毛楷凡; 杨雪华; 李大伟
    • 摘要: 目的建立叶酸片的溶出测定方法,评价自制制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质中的体外溶出行为。方法以摇瓶法考察叶酸在不同pH溶液中的溶解度及稳定性;采用桨法,转速为75 r/min,测定叶酸片在不同介质中的溶出行为,获得具有区分力的溶出曲线;采用相似因子法评价自制制剂与参比制剂溶出曲线的相似性。结果叶酸的溶解度具有pH依赖性,在4种溶出介质中8 h内稳定性较好,自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线均具有较好的相似性。结论经优化后的叶酸片溶出曲线测定方法区分力良好,可为叶酸片体外溶出评价和仿制药一致性评价提供参考。
    • 李付鸾; 董文弟; 刘云; 贾妥; 孟玉; 张晓宁; 赵晓芳
    • 摘要: 目的评价自制药美沙拉嗪肠溶片与原研药美沙拉秦肠溶片[商品名:莎尔福(Salofalk)]的体外释放曲线一致性。方法考察原研药(参比制剂Salofalk)在pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸盐、pH 6.8和7.4磷酸盐缓冲液及水中的释放曲线,考察自制药美沙拉嗪肠溶片在pH 7.4和6.8磷酸盐缓冲盐溶液中的释放曲线。释放曲线数据采用相似因子法进行比较。结果参比制剂在pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸、pH 6.8、水或pH 7.4磷酸盐缓冲液中的溶出均较慢,具有明显的pH值依赖。在介质pH 6.8和7.4磷酸盐缓冲液中具有平滑的曲线形态,溶出时间在2 h可达到80%以上。而其他介质中溶出非常慢,且在溶出过程中片间差异较大。结合所得数据并参考美沙拉嗪肠溶片质量标准,选择介质pH 6.8或7.4磷酸盐缓冲液作为自制样品的溶出介质。200171、200172、200173自制样品溶出趋势与参比制剂一致,相似因子均达到50%以上,并且2 h溶出达到85%以上,溶出曲线平滑,溶出行为相似。结论自制药美沙拉嗪肠溶片与原研药Salofalk的体外释放曲线一致。
    • 李大伟; 刘正平; 陈倩倩; 毛楷凡; 张岱州
    • 摘要: 目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为,并确定有区分力的溶出曲线。方法 采用桨法,以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积500 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线。结果 伊潘立酮片在0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液中15 min溶出度均达85%以上,在纯化水中120 min溶出度达85%以上,在4种溶出介质中均可全部溶出,纯化水为介质时对不同处方工艺的产品具有区分力。结论 该方法对不同工艺制备的伊潘立酮片具有较好的区分力,可用于体外评价。
    • 楼永军; 左丽丽; 何佳佳; 申潜
    • 摘要: 目的 考察不同来源十二烷基硫酸钠(sodium dodecyl sulfate,SDS)对非布司他片溶出行为的影响,为其质量控制提供思路.方法 采用桨法,以不同浓度的SDS溶液900 mL为溶出介质,转速为50r·min-1,取续滤液用紫外分光光度法测定,在315nm的波长处测定溶出曲线.结果 不同来源SDS对非布司他片的溶出行为有着不同的影响,借鉴相似因子法来评价其相互间溶出行为的相似性,可将其溶出行为分为2类.结论 采用SDS作为溶出介质,需要明确其组分,才能保证溶出方法的耐用性,从而起到控制药品质量的作用.
    • 李霞; 闫富龙; 柯寄明; 方晓琳; 陈卫东; 彭灿
    • 摘要: 目的 建立秋水仙碱片溶出度测定方法,评价国内5个厂家23批次秋水仙碱片溶出曲线相似性.方法 采用《中华人民共和国药典》2015年版溶出度测定第三法测定秋水仙碱片溶出度,使用纯水、pH值4.5醋酸盐缓冲液与pH值6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质,考察秋水仙碱片溶出行为,并通过计算相似因子评价溶出曲线相似性.结果 秋水仙碱片在pH值6.8磷酸盐缓冲液中溶出效果较好.国内市售5个厂家秋水仙碱片在3种溶出介质中溶出曲线均相似(f2>50).结论 该方法适用于秋水仙碱片溶出曲线测定,可为秋水仙碱片质量一致性评价提供参考.
    • 章建富; 邵淑蓉; 叶朝辉
    • 摘要: 目的 考察原研和国产仿制药阿托伐他汀钙片在多种介质中的溶出行为,与原研药比较仿制药的溶出曲线相似性.方法 测定阿托伐他汀钙片原研药和仿制药在不同介质的累积溶出度,采用f2相似因子评价溶出曲线相似度.结果 阿托伐他汀钙片国产仿制药在不同介质的溶出曲线与原研制剂相似,进口仿制药在水和pH值6.8介质中相似,在pH值4.5介质中前30 min的溶出速度慢于原研药.结论 国家推行仿制药一致性评价政策后,阿托伐他汀钙片国产仿制药质量大幅提高,己达到原研药的类似品质,为临床用药提供质量依据.
    • 崔艳南; 杨登科; 谌红丹
    • 摘要: 通过溶出度对盐酸西那卡塞处方工艺中崩解剂交联聚维酮、填充剂预胶化淀粉用量以及原料粒径进行筛选,确定最终交联聚维酮和预胶化淀粉用量分别为5%、20%,原料粒径需控制在10 μm 以内.测定制备样品与参比制剂在4 种介质的溶出度,采用相似因子f2法评价溶出曲线的相似性.结果显示在纯化水、0.01 mol/L 盐酸和pH4.0 醋酸盐缓冲液中,两产品15 min 内的溶出量均大于85%;在pH6.8磷酸盐缓冲液介质中,两产品的溶出曲线相似因子f2大于50,证明两产品的体外溶出基本一致.
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