美国食品与药品管理局

摘要： 2015年,美国纽约州对四大零售商最畅销的78个保健品样本进行测试后发现,近4/5的产品并不含有标签所说的植物成分:一些所谓的草药片剂里多是大米、萝卜等常见食物提取物,甚至某些成分对于过敏人群还具有潜在危险性。这并不令人惊讶。虽然美国食品与药品管理局(FDA)对药品和食品进行着非常严格的管理,但对于“保健品”——美国叫作“膳食补充剂”的监管权力很弱。

摘要： 美国马萨诸塞州一家名字为“Neurometrix”公司的研究人员发明了一种新型可佩戴止痛技术有助于缓解各种疼痛，目前已获美国食品与药品管理局批准上市。这种止痛装置是一种可清洗的运动腕带，内有一块可拆卸的锂电池理疗囊，将腕带绕在腿肚上就能起到止痛作用。

摘要： FDA在声明中指出，虽然厂商宣称这些成分比一般肥皂具有更好的杀菌效果，却无法证明长时间每天使用这些化学物质是安全的。9月2日，美国食品与药品管理局（FDA）下令市面上禁止销售部分号称具有抗菌作用的非处方类洗浴用品，原因是这些产品往预防疾病和减少感染病传播方面并不比肥皂和自来水更有效，而且长期使用可能造成健康危害。

摘要： 短短数年光景，3D打印产品已逐渐从“使用”步入“服用”阶段。近日，美国食品与药品管理局（FDA）批准了首个3D打印药物——SPRITAH。 美国当地时间2015年8月3日，Aprecia宣布，美国食药监局（FDA）批准了公司采用3D打印技术制备的处方药SPRITAM（左乙拉西坦，Levetiracetam）速溶片上市，用于和其他抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作，以及原发性全身癫痫发作。Aprecia表示，该产品将于明年一季度开始销售。

摘要： 2013年美国食品与药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。从新药审批数量和时间上，FDA在2013年保持稳定和高效。

摘要： 20世纪70年代,在美国政府较为积极的环境保护政策、科学界对细菌耐药性问题的新发现、及英国“斯旺报告”的共同影响下,美国食品与药品管理局对抗生素饲用问题展开调查,并决定限制饲用抗生素在畜牧业中的使用.美国主流报刊对食品与药品管理局和相关行业的斗争过程作了较为深入详细的报道,有关抗生素饲用导致公共卫生风险的观念随之在美国得到传播.这一问题从此突破科学研究领域的界限,开始进入公众的视野.这一时期美国抗生素饲用问题开始公众化,并产生了一些积极影响,这有助于对整个问题的解决.

摘要： 对转基因食品．美国食品与药品管理局（FDA）的态度是：经过审批的转基因食品．营养和安全上跟传统食品在“实质等同”，如果标注会误导消费者以为二者不同。如果厂家要声明是非转基因．那么需要经过认证．并且用语不产生误导。

摘要： 拉米夫定为一新型核苷类抗病毒药物，对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBv）有较强的抑制作用。1998年美国食品与药品管理局（FDA）在全球最先批准其用于乙肝病人的治疗，以后该药陆续在全球许多国家上市。我国于1999年批准该药物作为乙肝治疗药在中国内地销售，2000年被列入《国家基本用药目录》。

摘要： 别小看药物的副作用，这是一座潜力巨大的金矿。美国食品与药品管理局在2008年圣诞节的前一天批准全球首款睫毛增长药Latisse．为女士送上一份圣诞大礼。

摘要： 对转基因食品，美国食品与药品管理局（FDA）的态度是：经过审批的转基因食品，营养和安全上跟传统食品在“实质等同”，如果标注会误导消费者以为二者不同；如果厂家要声明是非转基因，那么需要经过认证，并且用语不产生误导。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 目的；分析FDA483报告的性质与常见的问题，探讨应对的策略。方法：通过对FDA现场缺陷报告(483)的分析总结，研究接受FDA现场检查的企业如何合理答复，避免收到FDA警告信。结果与结论；FDA的483报告是核查员对核查中发现的缺陷之处的罗列，企业对483报告的恰当合理回复，能最大程度上避免FDA发出警告，从而减少企业的损失。因而有必要掌握483报告的回复技巧。

摘要： 本发明提供了一种智能药品管理系统及智能药品管理方法，包括：智能药品柜、后台系统以及可穿戴设备；智能药品柜上设置有生物信息识别设备和触摸操作屏，用于识别领用人的身份；还用于获取医嘱信息，根据医嘱信息进行药品入库或者药品配给；后台系统用于接收智能药品柜发送的领用人的生物信息，并进行领用人的身份确认；可穿戴设备佩戴在领用人身上，用于解锁智能药品柜。本发明可以减少用药未按照医嘱执行或者用药错误的情况，提高药品存放和使用的安全性。

摘要： 本发明揭示了一种智能冰箱的食品管理方法及食品管理系统。所述食品管理方法包括步骤：识别移动RFID标签的标识信息；根据所述移动RFID标签的信号强度的变化趋势判断所述移动RFID标签的动作类型；匹配所述标识信息与所述动作类型，以生成一条食品存储数据。与现有技术相比，本发明具有以下有益技术效果：通过信号强度的变化趋势，判断移动RFID标签的动作类型，可实时监控冰箱内食品的存取状态；并通过对食品存取的实时监测，可实现对同一食品部分取出或部分补入的监控，在冰箱开关门时RFID标签相同的情况下，也可获取用户取放食品的中间过程以实现食品的智能化监测。

摘要： 本发明揭示了一种智能冰箱的食品管理方法及食品管理系统。所述食品管理方法包括步骤：识别移动RFID标签的标识信息，并同步检测所述冰箱的重量；根据所述重量的变化得到所述移动RFID标签所对应的食品的重量信息；判断所述移动RFID标签的动作类型；将所述标识信息、所述重量信息及所述动作类型匹配，以生成一条食品存储数据。与现有技术相比，本发明通过对移动RFID标签的检测，结合称重传感模块对重量信息的采集，实现实时追踪特定食品的重量变化及存取状态，不仅可实现智能化管理；还可实现对同一食品取出部分或增添部分的重量监控，例如从冰箱拿出部分面包的情况，或将米盒取出补入大米的情况，可以智能判断面包或大米的取出量、补入重量及剩余重量。

摘要： 本发明提供了一种智能药品管理系统及智能药品管理方法，包括：智能药品柜、后台系统以及可穿戴设备；智能药品柜上设置有生物信息识别设备和触摸操作屏，用于识别领用人的身份；还用于获取医嘱信息，根据医嘱信息进行药品入库或者药品配给；后台系统用于接收智能药品柜发送的领用人的生物信息，并进行领用人的身份确认；可穿戴设备佩戴在领用人身上，用于解锁智能药品柜。本发明可以减少用药未按照医嘱执行或者用药错误的情况，提高药品存放和使用的安全性。

摘要： 本申请公开了提供一种药品管理方法，该药品管理方法包括：药品管理方法包括：智能药箱获取药品的药品信息，药品信息包括药品的药品名；智能药箱监控药品的数量，在药品数量低于预设数量时将药品的药品名发送至服务器；服务器根据药品名查找药品的药品类别，并将药品类别反馈至智能药箱，药品类别为长期服用药或者非长期服用药；智能药箱接收服务器反馈的药品类别，若药品类别为长期服用药，则智能药箱将药品名发送至用户终端；用户终端根据药品的药品名在预存的药品名与订单信息的对应关系表中查找对应的订单信息；根据订单信息在购物平台对药品进行下单以订购药品。通过上述方式，本申请能够根据识别的药量对长期使用的药品的进行自动下单购买。

摘要： 本发明提供一种药品管理系统及利用药品管理系统的智能药盒，其中药品管理系统，按照一处方笺信息进行药品管理，其中药品管理系统包括：数据输入单元，执行处方笺信息的输入；数据处理单元，将处方笺信息转换成第一内部信号或第二内部信号；信号输出单元，将第一内部信号或第二内部信号转换成第一提示信号或第二提示信号并通过一传感器输出结果数据；及数据储存单元，储存处方笺信息及结果数据。根据本发明的药品管理系统，可实现更为简易迅速且正确地分药，且能达到在正确的时间点提醒用药的目的。

摘要： 本发明公开了一种应用RFID与PKI技术的药品管理系统及药品管理的方法；其主要是将存放药品的设备，配设无线射频识别标签(RFID Tag)及无线射频感测装置(RFID Reader)，通过无线射频感测装置进行感测药品上的无线射频识别标签，并将药品使用及移动状况等医疗记录储存在数据库，以掌控药品流通的状态，防止药品不当使用、不当外流、强化药品医疗资源的管理及确定正确药物品项施用在正确病患上以提升病患安全的目的。

摘要： 本发明提供了一种药品管控柜及其智能药品管理系统，包括柜体，所述柜体上部表面安装有第一摄像头、第二摄像头、显示模块、扫描枪和RFID模块，所述数据处理模块用于分析处理第一摄像头、第二摄像头、扫描枪和RFID模块采集的数据，所述柜体中部安装有呈水平排布的多个第一抽屉，所述第一抽屉下方的柜体内安装有呈纵向排布的多个第二抽屉，所述第二抽屉下方的柜体内安装有导冷板，所述导冷板底部设置有蒸发器，所述柜体底部右侧安装有压缩机，所述柜体底部左侧安装有冷凝器，所述冷凝器前端安装有散热风扇，所述冷凝器和柜体间隔处安装有第二隔热板。上述管控柜能够存放不同储藏温度的各种药品，药品的拿取和存放能够实时监控，使得药品管理更加方便。

摘要： 本实用新型公开了一种家用药品管理系统和药品管理箱，包括：录入模块、存储模块、控制模块和数据传输模块；所述录入模块对药品的条形码进行扫描，以获取药品信息；所述存储模块存储所述药品信息；移动客户端通过所述数据传输模块获取所述药品信息；所述控制模块与所述录入模块连接，用于记录所述药品信息录入的时间。本申请的家用药品管理系统通过移动客户端与数据传输模块获取药品信息，方便对家用的药品进行管控。

摘要： 本实用新型提供一种蜂巢式药品管理架及药品管理设备，涉及药品管理架技术领域。该蜂巢式药品管理架包括：箱体，箱体包括底板、固定架和多根立柱，多根立柱的一端均固定设置于底板的周向，固定架固定设置于多根立柱的另一端，固定架将固定架与底板之间构造成多个容纳区，箱体周向的至少一端敞开以形成适于物品放入的进口；和多个药架，多个药架与多个容纳区一一对应，且药架可移动地设置于箱体的所述容纳区，药架包括本体和固定板，本体呈U型，本体的一端为封闭端，与封闭端相对为开口端，固定板设置于本体的开口端，固定板上开设有多个适于药瓶穿过的通孔。该蜂巢式药品管理架的结构合理、实用性强，其能有效对药瓶进行固定。