试剂质量

摘要： 抗人球蛋白试验已成为临床上保障安全输血,诊断预防新生儿溶血病、自身免疫溶血性疾病、药物免疫溶血性疾病以及血型学研究工作中最重要的实验技术。抗人球蛋白检测试剂以凝胶柱或玻璃珠柱的柱凝集法为主流,是一个量大面广的产品。从监管角度,属于Ⅲ类高风险体外诊断试剂产品。随着检测技术发展和临床需要的增加,国内外已有多家生产企业开发的抗人球蛋白检测卡获得国家药监局批准,并且仍有不少企业正在申报该类产品的注册。但是该类试剂没有相应的国家标准或行业标准,对产品临床使用上的风险不易把控。因此急需制订针对抗人球蛋白检测卡的行业产品标准来规范统一此类产品的技术评价指标,并对此类试剂质量进行评估。

摘要： 在药品检验中,试剂的质量有着非常大的影响,只有充分对试剂质量进行了解,这样才能够保证药品检验结果准确.此外,在药品检验过程中,需要对其试剂的用途也要加以分析,明确试剂的来源,加强对试剂的管理,在药品检验过程中还需要对所出现的异常行为进行重点了解,保证药品质量符合相应要求.本文就先了解试剂质量对药品检验结果的影响,然后说明减少试剂质量对药品检验结果影响的策略,为药品检验提供相应参考.

摘要： 摘 要 :目的 :研究分析试剂质量对药品检验结果的影响。方法 :回顾性分析 2019 年 5 月~ 2020 年 2 月期间进行药品检验的 248 份 药品的检验情况,采用双盲随机法分为研究组(124 份)及对照组(124 份),其中对照组药品不予以试剂质量控制,研究组药品实施 试剂质量控制,对两组药品检验结果进行评价分析。结果 :研究组药品检验结果示总体合格率为 97.58%,对照组为 86.29%,研究组 药品检验合格率显著高于对照组(P < 0.05)。结论 :试剂质量将会对药品检验结果产生较为显著的影响,而开展相应的质量控制管 理,能够有效降低试剂质量对检验结果的影响,应用价值较高。

摘要： 药品在我国医学研究中具有十分重要的作用,直接影响患者的生命健康安全,药品检验的重要性与必要性则是不言而喻的.在药品检验中应当保证检验结果的真实、科学、准确,避免其中出现质量问题影响临床使用.然而由于试剂质量参数不同,造成药品检验中经常出现检验结果失衡现象,不利于我国相关行业发展.

摘要： 现实中,疾病的治疗离不开药品的辅助,并在患者的健康恢复中发挥着决定性的作用,由此可见药品检验工作不容忽视.药品检验试剂在药品检验环节中应用,其质量的把控尤为关键,对药品检验的结果有着决定性的作用,直接关乎着药品管理工作开展的好坏.基于此,本文也将按照试剂质量的现状,研究试剂质量带给药品检验结果的影响,并将研究结果应用到未来的药品检验工作中,使药品检验工作可以有条不紊地开展.

摘要： 目的:分析在药品检验过程中试剂质量的优劣对最终检验结果产生的影响.方法:以化学药物阿苯达唑片为本实验的样本药品,选择不同生产厂家和不同浓度的醋酸作为溶解试剂,然后采用紫外分光光度法对阿苯达唑片的含量进行测定.结果:对多组浓度和不同厂家检测试剂关于阿苯达唑片含量的检测结果进行对比发现存在明显差异.结论:检测试剂的质量对于药品检验的影响是非常显著的,因此在实际检验过程中,务必选用高质量的检测试剂,才能确保药品检测结果的整体精准性.

摘要： 随着我国现代检验技术的发展,检验科的检测项目逐步细致化,检测结果更加准确,真实反映出疾病变化,满足临床诊治需求。其中,准确结果是临床检验的基础与保障,而试剂质量管理是保障检验质量的重要手段。试剂管理是临床检验的重要环节,科学管理不仅可降低检验成本,而且可优化试剂管理流程,提高工作效率。

摘要： 艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病，已成为危害全球的一种严重传染性疾病。本文对国产第4代HIV抗原抗体联合检测试剂与两种国产第3代HIV抗体检测试剂进行了质量分析。

摘要： 本文依照卫生部食品卫生监督检验所的要求，结合吉林省的实际情况,开展了2001年的监测工作。存在问题：个别培养基,如国产O157诊断金卡、国产诊断血清等试剂质量不好,出现假阳性；某些样品的代表性差,如淡水鱼,均为同一池塘的,人工养殖的,所有饲料均为人工配制的含有抗生素的;长春地区采集的样品如熟食均为卫生条件较好的同一超市的定型包装的样品。

摘要： 介绍了临床免疫学检验常见问题及对策、各级评审中发现的问题及思考、临床路径管理背景下的思考、免疫学检验新进展及应用。免疫学检验常见问题及对策，免疫学检验常见问题:定性与定量实验并存，手工检验项目较多，试剂批间差异显著，检测方法、项目种类繁多。

摘要： 介绍了临床免疫学检验常见问题及对策、各级评审中发现的问题及思考、临床路径管理背景下的思考、免疫学检验新进展及应用。免疫学检验常见问题及对策，免疫学检验常见问题:定性与定量实验并存，手工检验项目较多，试剂批间差异显著，检测方法、项目种类繁多。

摘要： 介绍了临床免疫学检验常见问题及对策、各级评审中发现的问题及思考、临床路径管理背景下的思考、免疫学检验新进展及应用。免疫学检验常见问题及对策，免疫学检验常见问题:定性与定量实验并存，手工检验项目较多，试剂批间差异显著，检测方法、项目种类繁多。

摘要： 介绍了临床免疫学检验常见问题及对策、各级评审中发现的问题及思考、临床路径管理背景下的思考、免疫学检验新进展及应用。免疫学检验常见问题及对策，免疫学检验常见问题:定性与定量实验并存，手工检验项目较多，试剂批间差异显著，检测方法、项目种类繁多。

摘要： 随着试剂生产技术的提高,新抗体不断出现和方法学的不断完善,免疫组化目前仍是研究生科研中的一种重要技术方法。研究生免疫组化与临床常规免疫组化有所不同,具有检测指标新、标本来源和形式多样的特点。我院每年都有近百名研究生的课题与免疫组化有关,现将他们在实验中常遇到的问题总结。

摘要： 随着试剂生产技术的提高,新抗体不断出现和方法学的不断完善,免疫组化目前仍是研究生科研中的一种重要技术方法。研究生免疫组化与临床常规免疫组化有所不同,具有检测指标新、标本来源和形式多样的特点。我院每年都有近百名研究生的课题与免疫组化有关,现将他们在实验中常遇到的问题总结。

摘要： 随着试剂生产技术的提高,新抗体不断出现和方法学的不断完善,免疫组化目前仍是研究生科研中的一种重要技术方法。研究生免疫组化与临床常规免疫组化有所不同,具有检测指标新、标本来源和形式多样的特点。我院每年都有近百名研究生的课题与免疫组化有关,现将他们在实验中常遇到的问题总结。

摘要： 随着试剂生产技术的提高,新抗体不断出现和方法学的不断完善,免疫组化目前仍是研究生科研中的一种重要技术方法。研究生免疫组化与临床常规免疫组化有所不同,具有检测指标新、标本来源和形式多样的特点。我院每年都有近百名研究生的课题与免疫组化有关,现将他们在实验中常遇到的问题总结。

摘要： 本发明属于质谱检测领域，涉及一种高分辨质谱仪负离子模式低质量区的质量校正试剂盒及校正方法。所述质量校正试剂盒包括半导体纳米材料悬浮液、游离脂肪酸标准溶液和MALDI样品靶清洗液；所述校正方法包括：调节质谱仪样品靶和狭缝电压差为20伏特；取半导体纳米材料悬浮液滴于样品靶表面，待溶剂完全挥发干燥；取游离脂肪酸标准溶液滴于所述半导体纳米材料的表面，待溶剂完全挥发干燥，将样品靶放入质谱仪进行质量校正，仪器校正后所得校正系数可用于校正样品质谱检测结果。本发明所述校正试剂盒能有效进行MALDI质谱仪负离子模式低质量区的校正，质谱信号没有背景干扰，能够进行小分子化合物质量的准确测定，相对误差小于6ppm。

摘要： 本发明提供了变质量标记试剂、变质量标记试剂组和变质量标记试剂复组。

摘要： 质量分析装置的评价方法包括：利用质量分析装置对邻苯二甲酸的酯进行质量分析，检测邻苯二甲酸的酯解离而生成的多个离子；以及基于检测出的多个离子的强度之比，获取关于质量分析装置是否处于适合于分析的状态的信息。

摘要： 本发明公开一种检测饮用水中卫生质量和GMP工厂表面卫生的ATP生物发光试剂、方法及试剂盒。本发明所述的ATP生物发光试剂，包括荧光素酶、D-荧光素、去ATP无菌处理的发光稳定缓冲系统，所述的荧光素酶必须经过纯化，纯化的荧光素酶的活力本底比达到50～3000，其使得ATP生物发光试剂的发光比活力在0.4mL发光体系中，用1×10

摘要： 本发明属于质谱检测领域，涉及一种高分辨质谱仪负离子模式低质量区的质量校正试剂盒及校正方法。所述质量校正试剂盒包括半导体纳米材料悬浮液、游离脂肪酸标准溶液和MALDI样品靶清洗液；所述校正方法包括：调节质谱仪样品靶和狭缝电压差为20伏特；取半导体纳米材料悬浮液滴于样品靶表面，待溶剂完全挥发干燥；取游离脂肪酸标准溶液滴于所述半导体纳米材料的表面，待溶剂完全挥发干燥，将样品靶放入质谱仪进行质量校正，仪器校正后所得校正系数可用于校正样品质谱检测结果。本发明所述校正试剂盒能有效进行MALDI质谱仪负离子模式低质量区的校正，质谱信号没有背景干扰，能够进行小分子化合物质量的准确测定，相对误差小于6ppm。

摘要： 本发明提供干试剂、干试剂试剂盒、试剂装置、干试剂的制造方法，即使在室温条件下、在干燥状态下保存之后，所述干试剂也能进行核酸扩增。将含有核酸单体和Mg

摘要： 本实用新型提供了一种试剂瓶生产质量辅助检测装置及试剂瓶生产设备，涉及试剂瓶生产技术领域，本实用新型提供的试剂瓶生产质量辅助检测装置包括支架、第一相机、第二相机以及用于拨落合格试剂瓶的拨料机构，第一相机、第二相机和拨料机构均安装于支架上，第一相机位于第二相机的上方，第一相机用于拍摄试剂瓶瓶盖结合处的图像，第二相机用于拍摄试剂瓶内液位高度的图像，拨料机构的拨料端沿料盘周向具有用于与料盘配合的仿形弧面。本实用新型提供的辅助检测装置可辅助PLC以及一体机等控制处理系统来进行试剂瓶生产质量的检测，保证试剂瓶内药液量的充足以及瓶盖扣合完全，降低人工成本，保证检测结构的一致性和可靠性，提升检测效率。

摘要： 本实用新型提供了一种提高生化试剂上机稳定性的试剂瓶瓶盖、试剂瓶及试剂盒。具体地，所述瓶盖包括：一中空盖身，所述盖身包括环形侧壁和顶部，所述侧壁内侧设置有螺纹，所述顶部中间具有开口，其中，所述顶部的开口直径小于所述顶部直径，从而在所述顶部形成一环形顶沿；一圆形膜片，所述膜片的直径大于所述开口直径，且小于等于所述盖身的内径，所述膜片固定在所述盖身顶部内侧且对准所述开口；且所述膜片具有从中心向圆周发散的多条预切割的切线，在使用时生化分析仪吸液针能够穿过所述膜片且不会由于触碰压力而停机报错。本实用新型的试剂瓶瓶盖、试剂瓶及试剂盒能够显著提高生化试剂上机稳定性。

摘要： 本实用新型公开了一种化学试剂质量检测用试剂瓶，具体涉及试剂瓶领域，包括试剂瓶主体和底板，所述试剂瓶主体的顶部设置有瓶口，所述底板的顶部与试剂瓶主体的底部设置有两个减震装置，所述试剂瓶主体顶部的两侧均固定连接有横块，并且两个横块的内部均开设有卡槽，所述卡槽的内部卡接有T型卡块。本实用新型能够在试剂瓶运输的过程中起到很好的减震缓冲作用，避免试剂瓶在运输的过程中因震动过大发生破损，试剂瓶自我保护性强，更好的保证了试剂瓶的运输和使用，适合推广，能够大大提高试剂瓶的密封性，且便于打开，能够增加试剂瓶运输过程中的稳定性，且能够减小试剂瓶发生碰撞时的冲击力。

摘要： 本实用新型提供一种避光性好、方便检测试剂质量的试剂瓶，包括瓶盖、瓶身及瓶口端，瓶盖内设有内螺纹，瓶口端上设有与内螺纹相匹配的外螺纹，瓶身与瓶口端一体成型，瓶口端为棕色，瓶身为棕色，瓶身上设有透明的观测窗口，观测窗口上设有体积刻度。本实用新型的有益效果是能够对盛装在试剂瓶中的生物试剂起到避光的效果，存储更加方便，能够观察试剂瓶中试剂的质量，方便医生等使用者使用；具有结构简单、易于存储与运输及使用更加方便等优点。