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CHO宿主细胞DNA残留检测QPCR方法的研究

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目的：利用定量PCR(QPCR)技术，建立CHO宿主细胞DNA残留量检测方法。方法：通过磁珠法提取样品的残留DNA，然后对样品和标准DNA进行QPCR，根据标准曲线方程计算样品的DNA残留量。结果：该方法检测CHO细胞DNA的最低检测限为200fg，而且方法特异性地针对CHO细胞，对其它种属的DNA无检测反应。此外，磁殊法提取DNA的回收率可近似为100%。最后通过该方法对三个样品进行DNA残留理检测，检测结果均<100 pg/剂量，符合SFDA标准。

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来源
《第七届全国生化与生物技术药物学术年会》|2010年|168-171|共4页
会议地点绵阳
作者
庄伟亮; 葛君; 许爱国; 文勇;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类产品检验及分析鉴定;
关键词
QPCR方法; 磁珠法; 残留DNA; 单抗药物;

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