摘要:目的:采用时间分辨荧光免疫分析技术建立高灵敏的胃蛋白酶原的快速的全自动检测方法并探讨胃蛋白酶原检测对消化性溃疡诊断的应用价值。方法:以一株单克隆抗体包被板,双功能螯合剂异氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸络合Eu3+及标记另单克隆抗体,采用平衡饱和法分别建立胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的时间分辨荧光免疫分析法并测定98例消化性溃疡患者和52例健康人血清PGⅠ、PGⅡ和其比值PGⅠ/PGⅡ水平,并进行统计学比较。结果:PGⅠ时间分辨荧光免疫分析法的批内和批间CV分别为1.9%和4.7%,平均回收率为102.65%,灵敏度为0.05μg/L,可测范围为3.5-328μg/L,PGⅡ时间分辨荧光免疫分析法的批内和批间CV分别为2.1%和3.8%,平均回收率为104.6%,灵敏度为0.02μg/L。相对健康人,消化性溃疡患者胃蛋白酶原含量均出现不同程度的升高,PGⅠ/PGⅡ水平未发生显著改变。受试者工作特征(ROC)曲线分析PGⅠ、PGⅡ对消化性溃疡的诊断价值,曲线下面积分别为0.79、0.72;205ng/ml为PGⅠ最佳诊断阈值,对应灵敏度54.1%,特异度94.2%;17.5ng/ml为PGⅡ最佳诊断阈值,对应灵敏度37.8%,特异度92.3%。结论:胃蛋白酶原时间分辨荧光免疫分析法灵敏度高,血清PGⅠ和PGⅡ含量升高提示患消化性溃疡的风险增加,PG血清检测在消化性溃疡筛查与诊断中有着积极意义。