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在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究

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在线颗粒度分析仪(FBRM)是专门为在线监测颗粒度相关参数设计的一种仪器,本文采用FBRM对美伐他汀药物结晶工艺进行在线监测.在现行生产工艺的基础上,从复合溶剂、养晶时间、溶解程度三个方面对美伐他汀工艺进行考察,得出以下结论：(1)在现行工艺的控制范围内,复合溶剂优化在美伐他汀粗品：甲苯：乙酸乙酯=1：3：0.5时,颗粒度总数最多,平均粒径较小,最适宜工业化生产;(2)养晶时间选择在25min左右为宜;(3)降温结晶前无需经过超滤等前处理,溶解40min左右后即可降温结晶,对产品质量、产量影响不大.

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来源
《第九届全国青年药学工作者最新科研成果交流会》|2008年|344-349|共6页
会议地点北京
作者
杨亚勇; 王武平; 张雷; 邹任贤;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类
关键词
美伐他汀; 结晶; FBRM; 颗粒度;

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