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喷昔洛韦健康人体耐受性研究

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目的：观察健康志愿者对注射用喷昔洛韦的耐受性、毒性反应及与剂量的关系，确定人体安全耐受剂量。方法：根据改良的Blackwell法确定最小剂量：125mg，从低剂量逐渐上升到高剂量，其中125mg组5人，250mg组8人，375mg组8人，500mg组6人，分别注射喷昔洛韦，逐渐增加剂量，全面观察志愿者临床体征及各种生化指标。用药当天观察受试者一般状况、进行临床体检、做心电图；服药后24小时观察全部指标，包括全面体格检查以及心电图、神经系统、血液学、血生化、尿液检查，72小时全面体检。结果：各剂量组临床症状、体征、体格检查以及心电图检查给药前、后均未见异常，全部受试者各项化验指标试验前后无异常改变，无具有临床意义的显著性差异。结论：注射用喷昔洛韦，在125-500mg剂量范围内，耐受性良好。

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来源
《2003年北京地区药学学术年会》|2003年|219-222|共4页
会议地点北京
作者
周颖; 孙培红; 赵佚; 刘玉旺; 赵东方; 崔一民; 孙忠民; 朱学骏; 杨海珍;
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作者单位

北京药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类抗病毒药物;
关键词
喷昔洛韦; 单次给药; 健康人体; 药物耐受性;

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