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美国食品药品监督管理局国外GLP检查和常见发现

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美国食品药品监督管理局GLP检查程序，OECD和非OECD国外检查，海外检查和常见发现。不是所有CRO都进行同样质量的工作GLP作为一个质量体系正在被全球采用，在一机构进行的新研究质最得到显著提升(例如2007-2008比对2016-2017)，国际GLP检查是必须的并且对海外CRO和美国FDA都是有利的。

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来源
《亚洲质量保证论坛第三次国际会议》|2017年|3-11243-251|共18页
会议地点北京
作者
Zhou Chen; 陈舟;
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作者单位

中国毒理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类工商行政管理;
关键词
食品药品监督管理局; GLP检查; 检查程序;

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