首页> 中文会议>第六届中国药物警戒大会 >美国对上市药品的再评价与监管经验

美国对上市药品的再评价与监管经验

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的：通过介绍和分析美国对上市后药品的监管历史和再评价经验,为我国上市后再评价工作提供参考.方法：通过梳理美国在上世纪六十年代实施的药效研究实施项目(DESI),解析目前美国对目前上市的未经FDA批准的药品的监管措施及指南,探讨随着法规的更新及认知水平的提高,美国如何开展对上市后药品的再评价以及取得的监管经验.结果与结论：我国目前针对上市后药品的再评价工作可以借鉴美国的药效研究实施项目以及针对未经FDA批准药品的评价和监管经验.

著录项

来源
《第六届中国药物警戒大会》||52-56|共5页
会议地点
作者
WU Gui-zhi; 吴桂芝; FENG Hong-yun; 冯红云; FAN Yan; 范燕; DONG Duo; 董铎;
展开▼
作者单位

展开▼
会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;
关键词
上市药品; 评价体系; 监管机制;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 美国对上市药品的再评价与监管经验 [J] . 吴桂芝 ,冯红云 ,范燕 . 中国药物警戒 . 2017,第012期
2. 上市药品的再评价 [J] . 朱炳富 ,任国娟 ,严炎中 . 海峡药学 . 2006,第002期
3. 他山之石,可以攻玉——美国FDA上市后再评价经验借鉴 [J] . 于丽 . 中国处方药 . 2007,第011期
4. 借鉴美国CDER经验完善我国药品再评价体系 [J] . 严明 ,邢花 . 国际医药卫生导报 . 2005,第021期
5. 美国市场监管改革:逻辑起点、发展过程与经验借鉴——基于商品市场监管实践的分析 [J] . 李广文 . 中国工商管理研究 . 2021,第009期
6. 美国大气环境质量监管机制及经验借鉴 [C] . 郑军 ,魏亮 ,国冬梅 . 2015年中国环境科学学会年会 . 2015
7. 金融监管对商业银行盈利模式影响的国际经验——以美国和中国为例 [A] . 张儒翔 . 2009

美国对上市药品的再评价与监管经验

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅