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临床注册研究网络登记系统的用户手册的制定方法探讨

摘要

探讨临床注册研究网络登记系统的用户手册的制定方法,使用户手册最大程度具备规范数据采集和数据录入环节的作用,从而保证研究数据完整、真实和准确,提高研究效率,控制研究数据质量,确保研究结论科学可信.基于中国儿童IgA肾病注册研究(Registry of IgA Nephropathy in Chinese Children,RACC)网络登记系统的用户手册的设计和编写过程,总结分析在网络登记系统平台下的临床注册研究中,制作出能够服务于数据管理的用户手册的流程要点与注意事项.

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