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复方板蓝根颗粒质量标准提升研究

         
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目的 建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法 ,提升复方板蓝根颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对34批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;(R,S)-告依春和腺苷质量浓度分别在0.98～19.60μg/mL(r=1.0000),3.144～62.880μg/mL(r=1.0000)与峰面积线性关系良好;(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率分别为99.52％和101.83％,RSD分别为3.69％和1.99％(n=9).结论 不同厂家的样品中(R,S)-告依春和腺苷含量差异较大,故提升质量标准对其质量控制很有必要.

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