不同厂家奥美拉唑肠溶制剂在不同溶出介质中的溶出曲线比较研究

陈芳晓; 孙志; 赖庆宽

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不同厂家奥美拉唑肠溶制剂在不同溶出介质中的溶出曲线比较研究

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目的比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内4个厂家生产的样品在4种溶剂中的溶出曲线,为科学评价药品质量提供依据.方法采用溶出度测定中的转篮法,以4种溶剂为溶出介质,转速为100 r/min,温度为37℃,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行比较分析.结果在pH1.2氯化钠盐酸溶液中,5个厂家奥美拉唑的溶出曲线一致,而在其他3种溶剂中,国内厂家与原研制剂拟合的f2因子均小于50.结论原研制剂和国内仿制品之间质量存在较大差异.

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来源
《中国药业》 |2014年第4期|33-34|共2页
作者
陈芳晓; 孙志; 赖庆宽;
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作者单位

深圳致君制药有限公司制剂研究所;

广东深圳 518110;

沈阳药科大学;

辽宁沈阳 110016;

深圳致君制药有限公司制剂研究所;

广东深圳 518110;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析、药物鉴定;制酸药;
关键词
溶出曲线; 溶出度; 奥美拉唑肠溶制剂; 药品质量对比; 高效液相色谱法;

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