替硝唑注射液细菌内毒素的检测方法探讨

张晔

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替硝唑注射液细菌内毒素的检测方法探讨

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目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法.方法采用不同批号、不同厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批替硝唑注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果替硝唑注射液浓度为3.2mg/mL时对鲎试剂无抑制作用,其细菌内毒素限值为0.625 EU/mL.结论可用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制替硝唑注射液的热原.

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来源
《中国药业》 |2006年第14期|24-24|共1页
作者
张晔;
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作者单位

河南省安阳市食品药品检验所;

河南;

安阳;

455000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物中热原检查;抗原虫病药物;
关键词
替硝唑注射液; 细菌内毒素检查法; 干扰试验;

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