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菌毒清胶囊制备工艺及质量研究

         
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目的 探讨菌毒清胶囊的制备工艺及质量控制方法.方法 以颗粒外观、吸湿率、休止角和胶囊的崩解时限为考察指标,通过单因素试验和正交试验筛选处方;采用高效液相色谱法测定样品中丹酚酸B的含量.结果 菌毒清胶囊最优处方为,菌毒清浸膏22.75％、微晶纤维素68.25％、交联羧甲基纤维素钠5％、滑石粉4％、90％乙醇适量(润湿剂),选用1号胶囊壳进行装填.3批制剂中丹酚酸B的平均含量为0.201 mg/g.结论 所选工艺操作简单、方法合理,含量测定方法可为菌毒清胶囊的质量控制提供参考.

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