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青霉素V钾片中高分子聚合物含量测定方法的改进

         
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目的 建立一种测定青霉素V钾片中高分子聚合物的新方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为0.06mol/L磷酸盐缓冲液(0.06mol/L磷酸二氢钠,调节pH至7.0)/乙腈=95/5,柱温为25℃,流速为0.7mL/min,检测波长为254nm.结果 青霉素V钾聚合物与青霉素V钾主峰得到完全基线分离,分离度大于1.5,青霉素V钾对照品溶液在浓度为6.068～72.815 μg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),聚合物含量的重复性良好(n=6,RSD=1.15％),检测限为0.364μg/mL(n=6,RSD=1.07％).结论 新的青霉素V钾片中高分子聚合物的测定方法比原有的药典方法柱效高,峰型对称,重复性更好,进样体积小和分析时间更短等,该方法操作简便快捷,结果可靠.

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