首页> 中文期刊> 《中国抗生素杂志》 >FDA对抗菌药说明书有关微生物学的要求

FDA对抗菌药说明书有关微生物学的要求

开具论文收录证明 >>

期刊封面封底目录下载 >>

文献代查 >>

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目前我国抗菌药说明书有关微生物学的内容和形式参差不齐,问题不少,而我国至今尚无这方面的管理规章和指导原则,本文介绍美国食品药品监督管理局有关规章和指导原则中对抗菌药说明书有关微生物学的一些要求.期望对改进我国抗菌药说明书有帮助.

著录项

来源
《中国抗生素杂志》 |2014年第11期|875-880|共6页
作者
萧惠来;
展开▼
作者单位

国家食品药品监督管理总局药品审评中心;

北京100038;

展开▼
原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药学;
关键词
FDA; 抗菌药; 说明书; 微生物学; 要求;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. FDA关于处方药说明书注意事项、禁忌和警示语的要求 [J] . 萧惠来 . 中国药物警戒 . 2013,第008期
2. 美国FDA要求修订含钆造影剂说明书 [J] . . 中国执业药师 . 2011,第1期
3. FDA要求部分肾移植抗排异反应药物增加说明书安全性信息 [J] . . 世界临床药物 . 2009,第9期
4. FDA要求在氟喹诺酮类药品说明书中增加加框警示 [J] . . 国外医药：抗生素分册 . 2008,第5期
5. 美国FDA要求更改艾塞那肽说明书 [J] . . 中国新药杂志 . 2008,第18期
6. FDA孕妇用药规则实行后17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况调查及用药策略 [C] . DU Boran ,杜博冉 ,FENG Xin . 2016年北京药学年会 . 2016
7. 利用微生物学检测优化安徽农村地区抗菌药物使用可行性及耐药现状研究 [A] . 董雪梦 . 2019

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

客服微信
服务号