说明书

摘要： 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》.并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

摘要： 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等16家单位申报的双葛止泻颗粒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

摘要： 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司申报的泰拉霉素原料和注射液产品注册,并发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行,特此公告。

摘要： 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准夸克英国有限公司生产的过硫酸氢钾复合物粉在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自发布之日起执行;批准利拉伐公司美国生产厂生产的乳酸溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

摘要： 欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期根据对EudraVigilance数据库以及文献中可用证据的评估,认为厄他培南(Ertapenem)与相关的脑病事件存在合理的因果关系,肾功能损害患者的恢复期可能会延长。PRAC建议厄他培南相关上市许可持有人应在PRAC建议发布后2个月内提交一份变更,修订产品特征摘要(SPC)。由于包装标签已经有脑病相关的症状描述,因此包装标签无需进行修订。

摘要： 所谓非连续性文本,是与通过词、句、段组合在一起的连续性文本相对而言的一种阅读材料,它更多地采用表格、图表、广告、说明书、目录以及地图等形式,目的在于简洁明了地传达文本的内容和意义,具有高度的概括性。《义务教育语文课程标准(2011年版)》指出:对简单的非连续性文本进行阅读,可通过图文等各种途径发现具有价值的信息。

摘要： 近年来,在消费升级、懒人经济、宅经济、一人食、夜宵经济、新冠肺炎疫情催化等因素的共同作用下,快捷美味的预制菜备受消费者欢迎。虎年春节前夕,预制菜在各大电商平台成为热门商品,有望迎来爆发式增长。市场规模超3000亿元预制菜,是指经过洗、切、搭配等预加工的成品或半成品菜,厂商通过中央厨房提前把菜加工好,然后再采取冷冻或真空等一系列方式进行包装保存、售卖。有了预制菜,不用买菜、洗菜、切配,不用考虑如何调味,回到家撕开包装按说明书简单地下锅烹制或加热.

摘要： 目的:调查高警示药品说明书中对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的信息标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:根据我院高警示药品目录,收集我院有使用记录的高警示药品说明书146份,对说明书中孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药标注信息进行统计分析。结果:146份高警示药品说明书中,儿童标注信息情况在A、B、C三级高警示药品中均为最低。除"特殊人群用药"项,儿童用药标注最高为"用法用量",占24.66%;妊娠及哺乳期用药标注最高为"禁忌证",分别为39.04%和29.45%;老年用药标注最高为"注意事项",占15.75%。四类人群未标注情况哺乳期人群占比最高为10.27%。结论:高警示药品说明书的标注信息需进一步完善,国家应从法律层面制定相应的法律法规进行约束,药品生产企业应完善临床试验,补充说明书中特殊人群高警示药品数据及标注。临床药师应对特殊人群使用高警示药品给予特殊的用药指导,规避药品不良反应的发生。

摘要： 前段时间,爸爸给我买了一个滑板,让我学会以后锻炼身体。我兴奋地从爸爸那里拿过滑板,扫了一眼说明书,便迫不及待地尝试着滑起来。可是这个滑板不太听话,我刚一站上去,它就突然往前一窜,把我摔了个四脚朝天。“好痛!”我不由地叫出声来。不行,我一定要“制服”这个让我摔了一跤的滑板。

摘要： 农药标签和说明书是指农药包装物上或附于农药包装物上,以文字、图片、符号说明农药内容的一切说明物。农药产品应当在包装物表面印制或贴有标签,因为标签和说明书是农药产品的缩影,是广大农民对农药最直观、最快捷、最有效的判别方式。

摘要： 随着古代经典名方复方制剂开发的不断深入,国家大政方针的逐步颁布施行,包括2018年4月16日国家中医药管理局制定的《古代经典名方目录(第一批)》在网上公布,6月1日国家食品药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,沿用惯例撰写说明书并不妥当,因此可以利用古代经典名方复方制剂免去临床试验这次契机,对于说明书当中[功能主治]/[适应症],以及[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]两大方面内容进行适当调整和完善,必将有利于经典名方临床应用,切实解决临床应用问题.

摘要： 随着中国经济不断增长以及国家对中医药的大力扶持,中医药事业的发展如火如荼.中成药是中医药的重要组成部分,中成药说明书是中成药的导引牌,凝聚了从古至今中国无数医者的智慧和经验,体现出中医药的博大精深,指导医师和患者合理用药,同时也是向人们普及中医药知识的重要途径.但是目前关于中成药说明书存在着一些问题,如中成药的用量、适应症、服用时间与次数、首剂加倍等.另外,中医历来讲究辨证论治,而部分中成药说明书却没有相应的证型等.文章就目前中成药说明书存在的一些问题进行探讨、分析,并提出改进思路,从而为中成药临床合理应用提供指导.

摘要： 随着生命科学技术的发展,新药研发水平不断提高,使得人类治病用药发生了重大变化,而这些变化使得医和药等相关个体之间的关系更加密切,逐步形成了不同层面上的整体,由此而累积了大量的研究成果.而大数据时代的到来,能够使这些资源更好地被利用起来,更有效地开发现代中药.药品说明书是药品生产企业为消费者提供的有关药品安全性、有效性与合理使用的重要信息,对于指导临床正确用药起到关键作用.说明书在化学药和中成药的包装中均是必不可少的组成部分,然而中药饮片己经在没有说明书甚至连包装都不周全的情况下沿用至今,如此现状,很难保证人民群众的用药安全.总结分析《化学药品和生物制品说明书》、《中药、天然药物处方药说明书》、《化学药品非处方药说明书》、《中成药非处方药说明书》等产品说明书的细则规范，发现化药说明书内容最为详细，中成药的说明书次之，中药饮片说明书内容“缺、无”，现在中药饮片说明书内容大多印刷在中药饮片包装袋上，以煎服方法为主，缺少饮食禁忌、药后护理等内容。因此，基于上述研究，旨在大数据的背景下构建具有中医药特色的适合中药饮片的药品说明书。

摘要： 专利申请文件中的说明书与权利要求书的地位、作用并不完全相同,若在专利授权程序中对二者的修改都适用相同的直接确定标准,并不一定有利于《专利法》立法宗旨的实现.本文试从专利申请文件中说明书与权利要求书二分的视角,探究针对二者的不同的修改规则,以求实现申请人与社会公共利益的双赢.

摘要： 笔者就胺碘酮说明书分析不良反应与合理用概况作一综述.严重的心律失常可能对机体造成严重并发症,如低血压、脑、肾脏重要脏器供血不足、心力衰竭等,故临床上需有效及时控制快速房性、室性心律失常患者的心室率,以保证稳定的血流动力学.胺碘酮为Ⅲ类抗心律失常药,同时具有钠通道阻滞、钙通道阻滞、β受体阻滞等作用,具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的特点,疗效确切,广泛应用于多种心律失常的治疗.

摘要： 目的：了解临床注射用灯盏花素超说明书使用情况,为合理使用中药注射剂提供参考.方法：对医院2015年1月-12月使用注射用灯盏花素的502例出院患者病历医嘱进行回顾性分析.结果：超功能主治用药241例,超剂量用药23例,超浓度用药34例,超给药频次用药7例,于儿童中使用18例.结论：临床注射用灯盏花素存在超说明书用药现象,患者用药安全无法得到保障,建议严格按照中药注射剂说明书要求合理用药.

摘要： 《专利法》第二十六条第三款是专利审查中很重要的法条,其涉及申请文件中说明书是否公开充分,具有上述缺陷的申请文件,重则最终被驳回,对申请人,乃至社会发展造成一定损失,轻则得不到合适的保护范围.本文通过从说明书的作用、其充分公开的要求以及国内说明书公开不充分存在的问题几个方面浅谈明书公开不充分.指出在我国鼓励发明创新的大环境下，为了使具有授权前景的专利申请能够得到真正的保护，广大申请人和专利代理人在专利文献的撰写，尤其是说明书的撰写上应该时刻注意不要只关注设想、构思而疏忽实现，从而引起公开不充分问题，避免申请文件无法修改，不能得到专利法的保护。

摘要： 通过在技术写作领域从业30多年的探索,作者发现韩、日产品市场中的技术写作人员与以欧美为首的技术写作人员在核心能力要求上有着显著的差异,这种差异是源自于欧美发达国家以先进的工业设备出口为主,而韩日企业则以先进的家用或终端消费品为主.作者最后提出韩日产品市场应该具备的核心能力要求.

摘要： 在审查指南中提及关于根据专利法第33条对于权利要求书及说明书修改超范围的相关规定,但是在具体的判断及应用修改超范围的法条时会出现很多的困难,本文结合一个案例,提出了对于如何判断数值修改是否超出原说明书和权利要求书记载的范围的几种不同观点,并依据专利法、审查指南中的规定进行了具体分析和论述,且作出了倾向性结论,从而有利于审查员和代理人更加清楚的判断数值的修改是否超范围.

摘要： 文章指出《专利法》第26条第3款规定，说明书应当对发明“作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准”。为满足化合物产品充分公开的要求，说明书中应当记载化合物的确认、化合物的制备以及化合物的用途和使用效果。《专利法》第26条第4款规定:“权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。”对于聚合物(高分子化合物)发明，权利要求应当以说明书为依据。《专利法》第26条第3款规定:“说明书应当对发明或者实用新型做出清楚、完整的说明，以所述技术领域的技术人员能够实现为准。”这是获得专利保护首先必须满足的条件之一。

摘要： 本发明公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本发明还公开了一种空调室内机的说明书。

摘要： 一种包装说明书摆放系统，其包括：传送单元、多个补给单元、搬运单元以及控制单元，该些补给单元设于传送单元的一侧，补给单元具有本体、升降台及动力装置，该升降台可升降地设于本体，该动力装置设于本体上且连接于升降台，该搬运单元具有多个吸附件，该些吸附件分别可移动地设于传送单元及升降台之间，该控制单元电性连接于该传送单元、补给单元及搬运单元；藉此，可有效节省人力及工时，降低生产成本，提高生产速度，且包装说明书摆放较不易出错、漏页，迭合精准。本发明另提供一种包装说明书摆放方法。

摘要： 一种药品视频说明书及说明书生成方法，药品视频说明书组成包括用于存储药品说明书的数据库模块；用于转换展示视频、音频、文字形式的转换机制模块；用于与用户实现互动的用户接口模块及界面呈现模块。转换机制模块包括说明书获取模块、说明书解析模块、语音配置模块、视频元素配置模块、优化模块。用户在搜索药品说明书时，呈现的说明书内容会根据用户接口设置的信息对原始的说明书信息进行解析，最后可以在界面中呈成视频、音频、文本三种形式供用户选择，本发明针对人们在日常用药说明书使用中的不便设计，目的是将文字性的说明书呈现为简短视频或音频的形式并根据用户身体素质特点推送视频内容。

摘要： 本发明公开了一种放置说明书及检测说明书份数装置，包括放置装置和检测装置，放置装置包括带动滑座进行横向移动的横向气缸和带动滑座进行纵向移动的纵向气缸，以及连接在滑座前端的前真空吸盘和连接在滑座后端的后真空吸盘；滑座下方设置有压板，压板通过连接杆连接在滑座上；检测装置包括放置平台，设置在放置平台一侧的位移传感器。本发明的放置说明书及检测说明书份数装置，取代了人工投放方式，不仅节省更多的人力，降低人力成本，且提高产品的生产效率。本发明还设置有检测说明书份数的装置，防止出现多放、漏放等问题。

摘要： 本发明公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本发明还公开了一种空调室内机的说明书。

摘要： 一种包装说明书摆放系统，其包括：传送单元、多个补给单元、搬运单元以及控制单元，该些补给单元设于传送单元的一侧，补给单元具有本体、升降台及动力装置，该升降台可升降地设于本体，该动力装置设于本体上且连接于升降台，该搬运单元具有多个吸附件，该些吸附件分别可移动地设于传送单元及升降台之间，该控制单元电性连接于该传送单元、补给单元及搬运单元；藉此，可有效节省人力及工时，降低生产成本，提高生产速度，且包装说明书摆放较不易出错、漏页，迭合精准。本发明另提供一种包装说明书摆放方法。

摘要： 本发明公开了一种能显示说明书的电视机，在电视机壳上有第一说明书调用键，第一说明书调用键与第一说明书调用键电压变换电路连接，第一说明书调用键电压变换电路与电视机控制电路中的电压变换电路的输出端连接后与微处理器连接，所述微处理器一路与数字化说明书存储器连接，一路与视频输出电路、显像电路、显象管依次连接。本发明还公开了电视机显示说明书的方法。本发明的电视机中存放有数字化说明书，可以根据需要，随时调用并显示说明书，无需单独存放，使用方便。而且，避免使用纸张，节约了资源。

摘要： 本实用新型属于产品说明书技术领域，公开了一种芳香型产品说明书印层结构，其包括用于印制图文的承印物，所述芳香型产品说明书印层结构还包括覆盖于所述承印物表面的香精颗粒层及覆盖于所述香精颗粒层表面的油墨颗粒层。本实用新型还公开了一种包括上述芳香型产品说明书印层结构的产品说明书。本实用新型通过在承印物上覆盖香精颗粒层和油墨颗粒层，能够使产品说明书具有芳香，在嗅觉上满足人们的审美需求，针对不同的产品或图文形式，选择具有不同香味的香精颗粒层，满足人们多样化的香味需求。

摘要： 本实用新型公开了一种放置说明书及检测说明书份数装置，包括放置装置和检测装置，放置装置包括带动滑座进行横向移动的横向气缸和带动滑座进行纵向移动的纵向气缸，以及连接在滑座前端的前真空吸盘和连接在滑座后端的后真空吸盘；滑座下方设置有压板，压板通过连接杆连接在滑座上；检测装置包括放置平台，设置在放置平台一侧的位移传感器。本实用新型的放置说明书及检测说明书份数装置，取代了人工投放方式，不仅节省更多的人力，降低人力成本，且提高产品的生产效率。本实用新型还设置有检测说明书份数的装置，防止出现多放、漏放等问题。

摘要： 本实用新型公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本实用新型还公开了一种空调室内机的说明书。