基于BCS分类测定药物的平衡溶解度、油水分配系数及渗透性

张伟; 张慧; 熊婧; 许明哲; 梁成罡

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基于BCS分类测定药物的平衡溶解度、油水分配系数及渗透性

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测定了磷酸奥司他韦(2)和索非布韦(3)的平衡溶解度、油水分配系数和渗透性。采用摇瓶法,分别测定了2和3在pH 1.2、p H 4.5及pH 6.8缓冲液中的平衡溶解度,判断药物的溶解性;测定了2和3在不同pH的正辛醇缓冲液体系中的油水分配系数;并通过平行人工膜体外渗透技术(PAMPA),测定了2和3在pH 5.0、pH 6.5及pH 7.4缓冲液中的渗透性。结果显示,2为高溶解性、高渗透性药物,油水分配系数受油水相体积比影响较大;3为低溶解性、高渗透性药物,具有较高的脂溶性。然而,用相同方法测定甲基多巴(1)时,由于样品稳定性的问题,该药物的溶解性未得出结论。此外,该研究阐述并分析了研究过程中可能出现的问题和影响因素,为WHO基本药物目录的建立提供了数据支持。

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来源
《中国医药工业杂志》 |2023年第1期|111-117|共7页
作者
张伟; 张慧; 熊婧; 许明哲; 梁成罡;
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作者单位

中国食品药品检定研究院激素室;

国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室;

北京102629;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药物分析;
关键词
基本药物目录; 甲基多巴; 磷酸奥司他韦; 索非布韦; 平衡溶解度; 油水分配系数; 渗透性;

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