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柱前衍生化高效液相色谱法测定替莫唑胺原料药中的甲胺

         
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目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法测定替莫唑胺原料药中的甲胺.方法 以氯甲酸-9-芴甲酯作为衍生化试剂,高效液相色谱法分析,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×150 mm,5μm);以0.1％甲酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;柱温为30℃;流速为每分钟1.0 mL;检测波长为265 nm;进样量为10 μL.结果 甲胺在0.0013～1.0451 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);检测限为0.00039μg/mL,定量限为0.0013μg/mL;加标回收率平均值为99.4 ％(RSD=0.70％,n=12).结论 该方法准确、快速、方便,适用于替莫唑胺原料药中甲胺的测定.

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