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两厂家产酒石酸美托洛尔片的溶出度及相对生物利用度比较研究

         

摘要

目的:对两厂家生产的酒石酸美托洛尔片进行评价.方法:对两厂家生产的药物的体外溶出度及人体相对生物利用度进行研究,比较不同厂家产品的差异,并考察溶出度与人体吸收的相关性.溶出度研究的含量测定采用UV法,生物利用度研究的样本采用HPLC法测定.结果:香港默克雅柏有限公司生产的酒石酸美托洛尔片,与其相应的参比制剂均生物等效,酒石酸美托洛尔片的体外溶出度与体内吸收的相关性不明显.结论:片剂的体外溶出度试验结果能基本上反映药物在人体内的吸收及制剂的生物等效性.

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