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淫羊藿药材及饮片质量分析与标准制定

         

摘要

目的:基于淫羊藿药材与饮片质量状况与统计分析,修订现行质量标准淫羊藿含量测定方法与限度.方法:采用HPLC建立以淫羊藿苷为参照的一标多测法(QAMS)测定淫羊藿中4种黄酮醇苷类成分的含量测定方法,对104批样品含量进行统计分析.结果:朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的相对保留时间分别为0.73、0.81、0.90,校正因子分别为1.35、1.28、1.22.聚类分析显示,朝鲜淫羊藿单独聚为一类,方差分析结果显示,朝鲜淫羊藿与心叶淫羊藿、柔毛淫羊藿P值均小于0.01,表明朝鲜淫羊藿总黄酮醇苷含量与其他3种基原差异有统计学意义.结论:建立的含量测定方法准确可靠、重复性好,根据品种特点单独制定限度,使新修订的质量标准更加科学、合理、可行.

著录项

  • 来源
    《中国现代中药》 |2020年第7期|1006-1015|共10页
  • 作者单位

    河北省药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室 河北 石家庄 050227;

    河北省药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室 河北 石家庄 050227;

    中国食品药品检定研究院 北京 100050;

    河北省药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室 河北 石家庄 050227;

    河北省药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室 河北 石家庄 050227;

    河北省药品检验研究院/国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室 河北 石家庄 050227;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 植物药;中药炮制、制剂;
  • 关键词

    淫羊藿; 一标多测; 淫羊藿苷; 朝藿定A; 朝藿定B; 朝藿定C;

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