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Determination of Nisoldipine and Its Impurities in Pharmaceuticals

机译：药物中尼索地平的含量及其杂质的测定

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A method has been established for separation of nisoldipine and impurities, for example reactants, products of side-reactions, and photodegradation products, by HPTLC on LiChrospher Si 60 F254s plates with detection at 280 nm. The mobile phase, cyclohexane–ethyl acetate–toluene, 7.5:7.5:10 (v/v), enables acceptable resolution of nisoldipine, in large excess, and possible impurities. Regression coefficients (r ≥ 0.997), recovery (98–108%), and determination limit (0.02–0.2%) were validated and found to be satisfactory. The method is convenient for quantitative analysis and purity control of nisoldipine in its raw material and dosage forms.
机译：建立了一种在LiChrospher Si 60 F254s 板上通过HPTLC分离尼索地平和杂质的方法，例如反应物，副反应产物和光降解产物，并在280 nm处检测。流动相7.5：7.5：10（v / v）的环己烷-乙酸乙酯-甲苯使尼索地平的分离度大为提高，并可能混入杂质。回归系数（r≥0.997），回收率（98–108％）和测定限（0.02–0.2％）得到验证，发现令人满意。该方法方便了尼索地平原料药和剂型的定量分析和纯度控制。

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