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【24h】

Agencies Seek Ways to Create Drug-Tracking System

机译:代理商寻求创建毒品追踪系统的方法

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摘要

In an effort to meet a deadline set forth in the Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) of 2007, the FDA and HHS are seeking comments from drugmakers, distributors, foreign regulators and other interested parties on ways to establish a standard numerical identifier for tracking drugs in the supply chain. FDAAA, which was signed into law Sept. 27, 2007, gives HHS until March 2010 to develop a system for numerical identifiers to be harmonized with international consensus standards. Once a system is in place, a numerical identifier will be applied to a prescription drug at the point of manufacturing or repackaging at either the package or pallet level.
机译:为了在2007年《食品药品管理局修正法案》(FDAAA)中规定的最后期限之前,FDA和HHS正在寻求药品制造商,分销商,外国监管机构和其他有关方面的意见,以寻求建立标准数字标识符的方法。跟踪供应链中的毒品。 FDAAA于2007年9月27日签署成为法律,授权HHS在2010年3月之前开发一种数字标识符系统,以使其与国际共识标准保持一致。系统到位后,将在制造或重新包装时在包装或托盘级别将数字标识符应用于处方药。

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