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Limited Data to Support OTC Cold Products' Efficacy, FDA Says

机译：FDA表示，有限的数据支持OTC冷制品的功效

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New formulations of OTC cold medications containing phenylephrine may not relieve nasal congestion, FDA reviewers said before an upcoming advisory committee review of the products. Several studies used to support the products' efficacy have serious limitations, including lack of a placebo arm, a small number of subjects and varying endpoints, reviewers from the Office of Nonpre-scription Products said. The agency's Nonprescrip-tion Drugs Advisory Committee will be discussing the products' safety and effectiveness Dec. 14.
机译：FDA审查人员在咨询委员会即将对该产品进行审查之前说，含有苯肾上腺素的OTC感冒药的新配方可能无法缓解鼻塞。非处方产品办公室的评论家说，一些用于支持产品功效的研究存在严重局限性，包括缺乏安慰剂组，少数受试者和不同终点。该机构的非处方药咨询委员会将于12月14日讨论该产品的安全性和有效性。

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