摘要：目的：观察养正消积胶囊辅助介入化疗治疗脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌的临床疗效和安全性。方法：采用随机双盲多中心对照，通过NDST统计软件按3:1比例分成试验组300例和对照组100例。试验组给予介入化疗+养正消积胶囊，每次4粒，每日3次，饭后30 min温开水送服。对照组单用介入化疗，方法同试验组。疗程均为4周。结果：实体瘤近期疗效：试验组缓解率23.3％，对照组缓解率14.0％．2组比较差异有统计学意义(P<0.01)；中医证候疗效：试验组总有效率65.3％，对照组33.0％，2组比较差异有统计学意义(P<0.01)；生存质量及体质量：试验组分别升高54.3％和34.4％，对照组分别升高38.0％和22.2％，二者比较差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。免疫功能：试验组治疗前后无显著变化，对照组治疗后NK细胞下降(P<0.05)。结论：养正消积胶囊配合介入化疗辅助治疗脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌安全有效。
