摘要:作为国内丁基胶塞的"发源地",我们华强参与了丁基胶塞行业标准的起草和制订.多年来,该标准为规范国内丁基胶塞的生产与使用起到了极大的推动作用.随着人世步伐的进一步加快,随着丁基胶塞行业的进一步发展壮大,随着各制药企业的进一步规范化,人们对丁基胶塞的认识更加深刻,对丁基胶塞的要求也越来越高.原有的丁基胶塞行业标准已很难适应新的形势,为此,国家药品监督管理局组织制订了丁基胶塞国家标准.通过对这一标准的学习和讨论,认为无论从标准的内容,还是对产品的要求方面来讲,它都比现行的行标更加全面、科学.主要体现在几个方面:一、涉及的品种更加全面系统;二、外形尺寸更加趋于一致,标准化程度更高;三、对丁基胶塞的内在性能提出了更高、更严的要求;四、在测试项目和测试方法上更加科学、规范;五、注重与药典的协调统一。