PAT TooIs-分析／計測／制御システム融合の実現

村田明弘; 脇山昇

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PAT TooIs-分析／計測／制御システム融合の実現

机译：PAT Too Is-分析/测量/控制系统融合的实现

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医薬品業界では医薬品規制の国際調和の進展により，新薬の開発と承認審査が世界的に共通のベースに基づいて行われるようになってきている。こうした国際化の中で，医薬品の品質保証を科学的根拠に基づいて柔軟に展開していくことが求められ，製造プロセスを設計し解析し管理するための有力な方法として，米国FDA（Food and Drug Administration）は2002年にProcess Analytical Technology（PAT）を提唱した。

机译：随着制药行业中国际药品法规的协调发展，新药开发和批准审查正在全球范围内进行。在这样的国际化进程中，需要根据科学依据灵活开发药品的质量保证，并作为设计，分析和管理生产过程的有力方法，美国FDA（食品和药物管理局）美国药品管理局（Drug Administration）在2002年提出了过程分析技术（PAT）。

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来源
《計装》 |2007年第5期|共5页
作者
村田明弘; 脇山昇;
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作者单位

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 jpn
中图分类自动化装置与设备;
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