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首页> 外文期刊>PM & R: the journal of injury, function, and rehabilitation >Safety, Tolerability, and Effectiveness of Dextromethorphan/Quinidine for Pseudobulbar Affect Among Study Participants With Traumatic Brain Injury: Results From the PRISM-II Open Label Study
【24h】

Safety, Tolerability, and Effectiveness of Dextromethorphan/Quinidine for Pseudobulbar Affect Among Study Participants With Traumatic Brain Injury: Results From the PRISM-II Open Label Study

机译：葡萄球菌/奎尼丁的安全性，耐受性和有效性，用于创伤性脑损伤的研究参与者之间的影响：PRISM-II开放标签研究的结果

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机译：<！[CDATA [backgrounddextromethorphan 20mg /喹啉10mg（dm / q）被批准根据参与者在肌萎缩侧面硬化或多发性硬化症中进行的第3阶段试验治疗伪波形伤害（PBA）。棱镜II评估DM / Q的效果，安全性和对中风，痴呆或创伤性脑损伤（TBI）的耐受性。从棱镜II的TBI队列II队列的报告结果，包括TBI特异性功能尺度。Designopen-Label试验在90天内评估两次DM / Q.Study参与者（n = 120），其临床诊断为非培养TBI的PBA;允许稳定的精神病药物。普遍症II是一个开放标签，12周试验，患有痴呆症，中风或TBI的PBA（NCT01799941）。所有研究参与者每天都接受DM / Q 20/10 mg。研究访问发生在基线和第30天和第30天？.setting150 US中心.Main结果测量的终点是神经系统学业标准（CNS-LS）的中心从基线到第90天的评分的变化。二次结果包括PBA发作计数，临床和临床患者全球变化印象（CGI-C; PGI-C），寿命质量的模拟量表（QOL-VAS），治疗满意度，神经兽性发作库存（NFI），患者健康问卷（PHQ-9）和迷你精神状态检查（MMSE）.resultsdm / q治疗的参与者在基线（第30天，第5.6天）的CNS-LS中的显着平均值（SD）减少（第9.6天;第90,8.2天];两者，P <.001）。与基线相比，第30天和第90天（P <0.001），PBA发作减少了61.3％和78.5％。在第90天，78％和73％的学习参与者对CGI-C和PGI-C进行了大大改善或非常有改善。从基线显着降低了QoL-VAS分数（3.7 [3.3]，P <.001）。平均值（SD）PHQ-9在第30天（3.2 [5.3]，P <0.001）和90（5.2 [6.4]，P <.001）的基线相比改善了PHQ-9分数。 Nfitscores显着改善（P <.001），而MMSE分数不变。不良事件（AES）与已知的DM / Q安全型材一致;最常见的AE是腹泻（8.3％）。结论，耐受性耐受良好的，它显着减少了TBI的研究参与者中的PBA集。 CNS-LS和PBA集中计数的变化与第3阶段试验中的DM / Q的变化类似于DM / Q.LEVEL的现状。

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