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Evaluation of seven immunological assay reagents for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) in the sensitivity and the detection of HBsAg mutants

机译：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的六种免疫测定试剂评价HBsAg突变体的检测

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Mutants of hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) are known as a cause of false-negative results in diagnostic tests for HBsAg; particularly when a diagnostic kit utilizes monoclonal antibodies to detect HBsAg. We compared seven HBsAg kits with regard to sensitivity for HBsAg subtypes (ad, ay) and their ability to detect nine different HBsAg mutants. Among them, the sensitivities of five kits were high and comparable to each other (0.2 - 0.3ng/ml). However, two kits were of lower sensitivity (0.8-1.3ng/ml, and 2.4-2.5ng/ml, respectively). Two kits, produced by the same company, reacted with all of the nine HBsAg mutants, but five kits showed false-negative results with one or more of the HBsAg mutants. These data indicate that there are differences in the detection sensitivities for HBsAg and abilities to detect HBsAg mutants among commercially available HBsAg kits, which may explain false-negative clinical results.
机译：（ HBsAg）的 乙型肝炎病毒表面 抗原 的 突变体 被称为 在 乙型肝炎表面抗原 的诊断测试 的假阴性 结果的 原因; 特别是当 一个 诊断 试剂盒利用 单克隆 抗体检测 的HBsAg 。 我们比较了 关于 灵敏度 的HBsAg 亚型（ 广告 ， AY ）及其 检测 九种不同 的HBsAg 突变体 的能力 7个 乙肝表面抗原 试剂盒。 其中， 五个 试剂盒 的灵敏度 也高， 相互媲美 （0.2 - 0.3ng / ml）中。 然而， 两个包 （ 0.8-1.3ng / ml和 2.4-2.5ng / ml时， 分别地） 均较低 的灵敏度。 两个包 ， 由同一家公司 生产的 ， 与所有 九个 的HBsAg 突变体 的 反应， 只有五个 包 呈 假阴性结果 与更多 的 乙肝表面抗原 突变体 的一个或 。 这些数据表明， 有 在 检测灵敏度 HBsAg和 能力 的差异 来检测 市售 乙肝表面抗原 试剂盒 中 的HBsAg 突变体 ， 这也许可以解释 假阴性 的临床效果。

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