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Closing the regulatory regress: GMP accreditation in stem cell laboratories

机译：结束监管回归：干细胞实验室的GMP认证

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Contemporary biomedical research is conducted amidst regimes of national and transnational regulation. Regulation, like rules generally, cannot specify all the practicalities of their application. Regulations for biomedical research impose considerable constraints on laboratories and others. In principle, there is a never-ending regress whereby scientists have to provide increasingly more guarantees that protocols have been followed, standards reached and maintained, and rules adhered to. In practice, regulatory regress is not the actual outcome, as actors find ways of establishing closure for all practical purposes. Based on ethnographic case studies of two sites of biomedical work - the UK Stem Cell Bank and an anonymous laboratory working with primary human foetal material - this article documents the possibility of regulatory regress and strategies aimed at its closure.
机译：当代生物医学研究是在国家和跨国监管制度中进行的。法规通常与规则一样，不能规定其适用的所有实用性。生物医学研究的法规对实验室等施加了很大的限制。原则上，存在永无止境的回归，科学家必须为此提供越来越多的保证，以确保遵循了协议，达到并维护了标准以及遵守了规则。在实践中，监管退步并不是实际的结果，因为行为者找到了为所有实际目的建立关闭的方法。基于对两个生物医学工作地点的人种学案例研究（英国干细胞银行和一个处理人类主要胎儿物质的匿名实验室），本文记录了监管倒退的可能性以及旨在将其关闭的策略。

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