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测定非洛地平缓释片体外溶出的方法

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摘要

本发明属于药物分析技术领域，公开一种测定非洛地平缓释片体外溶出的方法，将非洛地平缓释片利用二室模型实验装置进行溶出，溶出介质为0.3%十二烷基硫酸钠的pH 6.8磷酸盐缓冲液，将非洛地平缓释片置于转篮中，转篮的转速为100 rpm，溶出液经滤膜过滤后持续提取溶出液，溶出液的提取速度与溶出介质的补充速度均为5~12 mL/min测定溶出液中非洛地平的浓度，直至非洛地平缓释片溶出完成；采用高效液相测定溶出液中在不同时间点的非洛地平的平均溶出浓度。本发明体外溶出方法通过模拟体内吸收过程，保证体外溶出实验的准确性，实现体外溶出实验测定的溶出曲线与体内吸收过程一致，为实现良好预测人体生物等效性提供保障。

著录项

  • 公开/公告号CN112526055B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-10-29

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 湖南慧泽生物医药科技有限公司;

    申请/专利号CN202110173192.6

  • 发明设计人 王磊;谭月香;黄建国;

    申请日2021-02-09

  • 分类号G01N30/88(20060101);G01N30/06(20060101);

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 湖南省长沙市长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A-4栋401号

  • 入库时间 2022-08-23 12:41:06

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