生化药品

摘要： 兽药包含中药材、生物制品和生化药品等。在一定程度上讲,兽药质量对畜牧业发展具有严重影响,并影响着农村经济发展和人们健康具有紧密的联系。

摘要： 《中国药典》中涉及的生物制品和生化药品的生物检查是保障药效和安全性的重要方面.本文综述了红外光谱(IR)、近红外光谱(NIR)、拉曼光谱(Raman)、荧光光谱(MFS)和紫外光谱(UV)等分子光谱法在微生物鉴别及生物制品和生化药品生物检查中的应用,例如生物制品和生化药品快速质量筛查中的应用;工艺杂质控制中的应用;蛋白质聚合物分析中的应用;生物活性和效价测定中的应用以及生物制品过程分析技术中的应用.分子光谱法快速、绿色、高效的特点,使其在生物制品和生化药品质量控制方面具有巨大的潜力和广泛的应用空间.

摘要： 目的 监测医疗机构生化药品不良反应发生特征,为临床安全用药提供参考.方法 采用回顾性调查方法,收集某院2014年至2020年上报的120份生化药品不良反应报告,统计并分析患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官/系统、临床表现、临床转归及关联性评价等.结果 120份药品不良反应报告中,50岁以上中老年人为易发人群;静脉给药为发生药品不良反应的主要给药途径;累及器官/系统主要为全身性损害,共55例次(26.70％),其次为皮肤及其附件损害48例次(23.30％);不良反应发生率最高的药品种类为多肽蛋白类,共66例(55.00％),其次为多糖及脂类17例(14.17％),再次为氨基酸及其衍生物15例(12.50％).结论 临床使用生化药品过程中应加强用药监护,减少药品不良反应的发生.

摘要： 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的颁布、施行对生化药品生产企业提出了新的要求.本文就生化药品国内外监管法规进行对比分析,希望能为生化药品生产企业完善生产质量管理提供一定的帮助.

摘要： 《药品管理法》中规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

摘要： 目的:了解生物制品及生化药品在重庆市医院的使用现状及变化趋势,为进一步促进该类药物的临床合理使用提供参考.方法:采用金额排序分析和用药频度(DDDs)分析等方法,收集重庆市34家医院2013－2015年生物制品及生化药品的使用数据,并进行汇总、统计和分析.结果:重庆市34家医院3年间生物制品及生化药品的使用金额从828.01百万元降至763.70百万元,占比从9.55%降至7.82%.胸腺肽注射剂、小牛血去蛋白提取物注射液、复合辅酶注射剂、核糖核酸Ⅱ注射剂和人血白蛋白注射液的使用金额3年间均排在前5位,其中胸腺肽注射剂连续3年排名第1.胸腺肽注射剂、小牛血去蛋白提取物注射液的DDDs 3年间均位于前3,但其DDDs已呈下降趋势;而胰激肽原酶注射剂、辅酶Q10注射剂、人血白蛋白注射液、胎盘多肽注射液等的DDDs均呈逐年增长趋势.胸腺肽注射剂的B/A值2013、2015年均为1.00;胰激肽原酶注射剂、辅酶Q10注射剂等的B/A值3年间均远大于1;人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白注射液等的B/A值3年间均远小于1,胎盘多肽注射液等的B/A值也均小于1.结论:重庆市34家医院2013－2015年生物制品及生化药品的使用金额总体呈下降趋势,主要品种的临床应用情况基本合理,但对于少数品种的使用仍需加强控制、谨慎选择.%OBJECTIVE:To investigate the application and variation trend of biological product and biochemical drugs in hospitals of Chongqing,and to provide reference for further improving rational use of this type of drugs in clinic. METHODS:By using the methods of DDDs analysis and ranking of amount of money,the data on the use of biological products and biochemical drugs collected from 34 hospitals of Chongqing during 2013-2015 were summarized and analyzed statistically. RESULTS:The consumption sum of biological products and biochemical drugs in 34 hospitals from Chongqing during 2013-2015 decreased from 828.01 million yuan to 763.70 million yuan,and their proportion decreased from 9.55% to 7.82%. The consumption sum of Thymopolypeptides injection,Deproteinised calf blood serum injection,Coenzyme complex injection,Ribonucleic acidⅡinjection and Human albumin injection ranked the top 5 places averagely within 3 years. Among them,Thymopolypeptides injection ranked the top 1 in 3 years. DDDs of Thymopolypeptides injection and Deproteinised calf blood serum injection ranked the top 3 places within 3 years,and DDDs of Thymopolypeptides injection had been declining. DDDs of Kallidinogenase injection,Coenzyme Q10 injection,Human albumin injection and Placental polypeptide injection increased year by year. B/A of Thymosin injection in 2013 and 2015 were both 1.00. B/A of Kallidinogenase injection and Coenzyme Q10 injection were far greater than 1 in 3 years;B/A of Human albumin injection and Human immunoglobulin injection were far less than 1 in 3 years,and those of Placental polypeptide injection were also less than 1. CONCLUSIONS:The consumption sum of biological products and biochemical drugs in 34 hospitals of Chongqing during 2013-2015 are in downward trend generally. The clinical application of the main varieties is basically reasonable,but the application of few varieties needs to be strengthened and chosen carefully.

摘要： 目的:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)生化药品附录的颁布和实施,对生化药品生产企业提出了新要求.本文对生化药品GMP附录的实施情况进行了分析,对如何进一步推进生化药附录的实施提出了建议.方法:通过对附录实施前后国内生化药品检查情况汇总分析,阐述部分生化药品生产企业还存在一些薄弱环节,建议从生化药品生产企业贯彻落实GMP附录和进一步加强生化药品生产监管工作两方面加以推进.结果与结论:生化药品生产企业的质量管理与生化药品附录的要求存在一定差距,尤其是在供应链管理方面.在药品监督检查中,必要时应进行延伸检查,从源头进行监管.

摘要： 从范围、原则、人员、厂房与设备、病毒去除/灭活及验证、供应链管理、生产管理、质量管理、术语9个方面,对我国GMP附录《生化药品》进行了解读,以期为国内相关企业提供必要的帮助.

摘要： 从范围、 原则、 人员、 厂房与设备、 病毒去除/灭活及验证、 供应链管理、 生产管理、 质量管理、 术语9个方面, 对我国GMP附录 《生化药品》 进行了解读, 以期为国内相关企业提供必要的帮助.

摘要： 通过查阅中国药典、检索国家食品药品监督管理局网站"飞行检查"部分、欧盟GMP相关法规和指南等,探讨动物源性生化药品原材料控制方面存在的问题,同时初步探讨改进的建议.%Through looking up Chinese Pharmacopoeia and searching for "unannounced inspection" on the website of China food and drug administration and some GMP regulations and gudelines of European Union, the problems existing in the raw materials control of animal original biochemical drugs were discussed, and the relevant suggestions were put forward.

摘要： @@随着国际上逐步采用体外方法替代动物试验用于药品活性/效价测定，已出版发行的中国药典(ChP) 2010版，对生化药的生物测定体现了这一趋势，并根据我国国情力求与国际先进水平接轨。本文结合本实验室实验内容及实践经验，在ChP2010版制定中，向药典会建议及被采纳过程进行介绍，并对其修改变化进行剖析。

摘要： 本文汇总了生化药品包括氨基酸及其衍生物、核酸及其衍生物、酶与辅酶、多肽蛋白、多糖与脂等品种及其质量标准在中国药典2010版中的变化情况。

摘要： 本文正文:第一部分(原料与制剂:化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品)、第二部分(药用辅料如着色剂、矫味剂、赋形剂、消毒防腐剂等等)。

摘要： 本发明提供了一种用于对有机垃圾进行生化降解的垃圾生化处理装置、包含该垃圾生化处理装置的生化处理设备和生化处理系统。本发明提供的垃圾生化处理装置，包括：生化处理仓；搅拌部，安装在生化处理仓内并对有机垃圾进行充分均匀的搅拌，具有水平转轴以及垂直设置在该水平转轴上的至少一组刀组；驱动部；除臭部；过滤部；喷淋部；排水部；以及冲洗部，其中，刀组具有四把间隔一定间距设置且沿不同方向延伸的搅拌刀以及设置在该搅拌刀顶端的刮刀，搅拌刀具有两片呈十字交叉的搅拌刀片，搅拌刀片的一端固定在水平转轴上，另一端沿远离水平转轴方向延伸，刮刀与搅拌刀片之间的夹角为40～50°。

摘要： 本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。

摘要： 本发明提供对原料药、多肽、生理活性蛋白和酶等进行修饰后的制剂稳定性以及药效的经时稳定性优异的药品原料药用原料和药品用添加物。本发明涉及一种药品原料药用原料或药品用添加物，其为含有通式(1)所示的聚醚组合物(A)的药品原料药用原料或药品用添加物，其中，(A)的分子量分布为单峰性，(A)的重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比例(Mw/Mn)为1.20以下，以(A)的重量为基准，(A)含有90重量％以上的通式(1)中的m为1的化合物。[式(1)中，OR1、R2O、R3O以及R4O各自独立地是碳原子数为2～8的氧亚烷基，存在多个的情况下，OR1、R2O、R3O以及R4O可以相同也可以不同，其键合形式可以为无规形式、也可以为嵌段形式，a、b、c和d各自独立地为50～1200的整数，X1～X4各自独立地为氢原子、通式(2)所示的取代基或通式(3)所示的取代基，m为1～10的整数。][化1]

摘要： 本实用新型涉及学生用具技术领域，尤其是一种学生化学实验药品置放架，包括转盘、支撑板和固定装置，所述转盘圆心处插接有转轴，转轴的后部固接在墙壁内部，转盘外侧周向固接有若干个支撑板，支撑板前端面铰接有连接板，连接板下端固接有放置箱，放置箱前端面左侧通过合页连接有箱门，每个支撑板边缘处均设置有半圆状的卡口，最右侧水平状的支撑板的卡口处卡接有固定装置。本实用新型结构设计合理，通过设置放置箱便于分类存放化学药品，设置转盘结构和转轴便于转动支撑板，带动放置箱旋转到合适位置，方便学生取药，设置固定装置便于阻止支撑板旋转。

摘要： 本实用新型公开了一种头孢类抗生素药品生产废水处理系统，包括预处理系统和生化处理系统，预处理系统包括格栅，生产废水经格栅拦截后依次进入废水收集池、高效沉淀池、中间水池、蒸发器，蒸发器的冷凝水进入冷凝水池，冷凝水池的水进入一次催化氧化反应器，从一次催化氧化反应器出来的废水进入一体化气浮装置；生化处理系统包括生化调节池，从生化调节池出来的废水进入水解酸化池，水解酸化池的出水进入UASB厌氧反应器，从UASB厌氧反应器出来的水依次进入一级A/O系统和二级A/O系统，从二级A/O系统出来的水进入二沉池，二沉池的清液进入二次催化氧化反应器，从二次催化氧化反应器出来的水进入高密沉淀池后清液达标排放。

摘要： 用人胚胎制取的生化药品是一种有益人体健康的生化药品和保健品，属于生物制药技术领域。其特征是将健康孕妇的刮宫物和流产胎儿经过过滤、绞碎、浸泡、灭菌、超滤、和干燥、磨碎等步骤，制取免疫球蛋白、白蛋白、HCG(人绒毛尿囊膜促性腺激素)、HCS(人绒毛尿囊膜促生长素)、人胚胎粉等治疗疾病和有保健作用的珍贵药品。优点是充分利用流产胚胎资源解决了原料昂贵和缺乏的困难，制造方法适用、方便、易于推广。

摘要： 本实用新型提供一种用于生化药品冻融工艺过程的升降温装置，外箱体与压缩机管路连通，其内表面贴紧有一层导温层，导温层内表面贴紧有帕尔贴控温板，帕尔贴控温板内表面贴紧第一导温板，第一导温板内表面贴紧有第二导温板，第二导温板内部贴紧有多个存储罐，多个存储罐顶部串联在与进液泵连通的进液管上，进液管上安装有节流阀，多个存储罐底部串联在出液管上，存储罐内安装有液面检测板，两个存储罐的外壁之间的第二导温版内放置有缓冲液管，缓冲管的两端与缓冲液罐连通，缓冲管上安装有循环泵，恒温层上安装有通风阀。本实用新型集药液冷冻、缓化、在线清洗于一体，可以进行快速冷冻及缓化，且冻融效果稳定均一，减少误差，提高生产效率。

摘要： 本实用新型涉及列管冷凝器技术领域，且公开了一种便于清洗维护的生化药品用列管冷凝器，包括工作箱，所述工作箱的顶部和底部对称固定连接有两个端盖，所述工作箱的右侧面连通有进液管，所述工作箱的左侧面连通有出液管，位于上侧的所述端盖的顶部连通有进气管，位于下侧的所述端盖的底部连通有排液管，所述工作箱的外圆面固定套接有固定环，所述固定环的底部对称固定连接有两组支撑杆，每组所述支撑杆的数量为两个。本实用新型解决了现有的列管冷凝器需要将金属管从固定箱体中抽出进行清洗维护，导致清洗维护的效率极低，并且严重增加了工作人员的劳动强度的问题。

摘要： 本实用新型涉及一种生化药品称量用电子天平，包括天平外壳，所述天平外壳设置有秤盘，所述天平外壳设置有用于封闭秤盘的固定玻璃罩，所述固定玻璃罩设置有一侧为敞口，所述固定玻璃罩顶部的内侧壁设置有导向杆，所述导向杆的长度方向朝向固定玻璃罩的敞口设置，所述导向杆设置有干燥桶，所述干燥桶通过竖杆与导向杆连接，所述导向杆的下表面沿其长度方向开设有滑移槽，所述竖杆的上端与滑移槽滑移连接，所述干燥桶内放置有干燥剂。其优点是方便对干燥桶内的干燥剂进行清理更换。

摘要： 一种低温生化药品提取装置，包括机头、机臂、机柱、机座和提取罐；所述机头与机臂相连，机头内部设有电动机，下方设有输出转轴，所述输出转轴与搅拌杆相连，所述搅拌杆上设有搅拌桨；所述机柱位于机座一侧，所述遮挡箱与机柱和机座相连，所述遮挡箱上设有水泵，遮挡箱内部设有压缩机，所述机座内部设有压缩机管路；所述提取罐位于机座和机头之间，通过罐座与机座相连，所述提取罐顶部外侧设有罐盖，所述提取罐底部内侧中央设有转子，还设有复合滤网架在转子上方，所述转子与贯穿提取罐夹层和罐座的转轴相连，所述提取罐内部底端设有进液管和放液管，所属提取罐的夹层中还设有蒸发器和抽液管路。