临床证据

摘要： 目的调查全球新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)治疗药物临床试验注册情况及临床试验在药物审批中的证据支持情况。方法采集整理ClinicalTrials.gov中全球新冠肺炎治疗药物临床试验注册数据,检索日期为2021年12月10日,采用文献计量学方法,从试验注册数量、试验完成及结果发布情况、研究类型及方法等角度对临床试验注册现状进行分析;采用文献调研法,对药物审批中临床试验证据进行梳理。结果全球已开展新冠肺炎治疗药物临床试验1861项,30.52%开展于美国,申办者以高校/医院和企业为主。其中,26.11%已完成,4.73%已发布试验结果;79.96%是随机对照试验,38.85%是多中心试验;28.64%处于Ⅲ期,其结果为药物审批提供了重要证据支持。结论全球各国均积极开展新冠肺炎治疗药物临床试验,积累了有价值的临床证据。

摘要： ASCO指南是美国临床肿瘤学会(American So-ciety of Clinical Oncology,ASCO)基于最新循证医学证据,采用系统评价工具制定的临床诊疗指南。基于多聚(ADP-核糖)聚合酶(poly(ADP-ribose)poly-merase,PARP)抑制剂的维持治疗可显著延长晚期卵巢癌患者的无病生存期,改变了晚期卵巢癌“化疗-等待复发-化疗-等待复发”的治疗模式,成为新的标准治疗方案。但是,随着PARP抑制剂的临床证据越来越丰富,临床应用和需求越来越多.

摘要： 美国《时代周刊》报道针灸正成为主流医学近日,美国《时代周刊》(TIME)发表了题为《为什么针灸正在成为主流医学》的文章。文章指出,对于临床应用来说,推广针灸最重要的就是要有高质量的临床证据。日益增多的针灸临床实证研究、应用推广,以及主流医学界越来越开放的态度,这些因素都在推动针灸逐渐成为某些病种的主流疗法之一。

摘要： 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)关注到人工智能(artificial intelligence,AI)优化医疗保健服务并改善治疗结局的潜能,基于人工智能软件的医疗设备(artificial intelligence-based software as a medical device,AI-SaMD)正在迅速发展。然而,目前还缺乏全球公认的基准框架来评估使用这些设备产生的证据。于2021年发布了《为基于人工智能的医疗设备生成证据:训练、验证和评估框架(Generating evidence for artificial intelligence based medical devices:a framework for training,validation and evaluation)》一书,阐述在评估AI-SaMD临床证据时需要考量的因素,旨在助于在全球医疗健康背景下引导对在产品全生命周期内的验证、生成证据和报告等方面形成共识。

摘要： 梅尼埃病(Meniere's disease,MD)是一种内耳疾病,得名源于法国医生Prosper Ménière。MD的特征主要为自发性的间歇性晕眩,且晕眩时间不低于20分钟[1],其次是耳鸣,波动性听力丧失以及耳内有充盈感等,在西医中也被称作美尼尔综合征,而在中医学中属于“眩晕”的范畴[2-3]。MD的病因目前较为主流的是内淋巴积水(EH)[4],指的是在人类颧骨中含有内淋巴的中层膜膨胀和膨出进入前庭膜层[5],但早期MD患者也能够观察到EH[6],因此该假说尚未得到完全的证实。目前仍然需要研究MD发病的生理和病理机制,并结合大量的临床证据来进一步认识MD。

摘要： 目的:查找当前存在的针灸治疗产后抑郁症相关文献,通过对相关高质量证据的研究,为针灸治疗产后抑郁症提供证据支持。方法:收集从建库至2019年4月29日中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库的文献。根据纳入文献的不同研究类型,分别按照AMSTRA2、ROB tool工具进行评价,采用RevMan 5.3软件针对不同问题进行统计学分析。结果:有38篇符合纳入标准的临床研究。3篇系统评价表明,针灸治疗产后抑郁症是有效的;35篇随机对照试验表明,在改善HAMD、有效率、SAS、SDS评分等方面,针对不同的临床问题,针灸有其一定的疗效优势。结论:针灸单用或联合其他疗法治疗产后抑郁症有疗效优势,值得推广。

摘要： 该文通过阐明真实世界研究(RWS)的相关概念,以及分析RWS与随机对照试验(RCT)的区别及联系、医疗器械临床评价的发展趋势,并结合RWS在医疗器械临床评价中的发展与应用,剖析将真实世界数据(RWD)应用于医疗器械临床评价中的各类情形,同时结合实际指出RWS在开展过程中存在的问题,探讨如何利用RWS在医疗器械临床评价中发挥重要作用,以及如何利用RWS将其数据更好地应用于医疗器械的上市、监管、成果转化及全生命周期管理中。

摘要： 对于晚期或转移性胃癌患者,目前公认采取以全身抗肿瘤药物治疗为主的多学科综合治疗和全程多方位管理以延长患者生存时间和改善患者生存质量。中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌诊疗指南每年更新,融合国内外最新的临床研究进展,关注中国人群研究数据和贴近本国临床实践。2021版CSCO转移性胃癌诊疗指南更新主要围绕免疫治疗、抗HER2靶向治疗和胃癌支持治疗等方面展开。基于2020年晚期胃癌在免疫治疗取得重大突破,更新重点聚焦免疫治疗,2021版CSCO指南从新的临床证据出发,针对免疫治疗从一线到三线,如何选择不同的程序性死亡受体-1(PD-1)单抗药物,不同的适用人群均作出了详细推荐及注释,以期规范免疫治疗在晚期胃癌中的应用。

摘要： 视神经萎缩可发生于任何视神经病变的后遗症期,检眼镜(眼底镜)观察表现为视盘颜色苍白、神经纤维层萎缩以及相应的视网膜血管变细等体征。副鼻窦过度气化(pneumosinus dilatans,PSD)为罕见导致压迫性视神经病变及进行性视力下降、视神经萎缩的病因。本文报道1例青少年男性患者因不明原因进行性视力下降首诊眼科,最终确诊为PSD,并经视神经管减压术后视功能得以稳定。此为国内首次报道PSD导致的视神经萎缩病例。本文总结了该病例的发病特征、临床表现、诊断及治疗要点并予以分享,为罕见压迫性视神经病变的病原学增加临床证据。

摘要： 慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease,CKD)是严重危害人类健康的重大疾病。中医药防治CKD有特色疗效,在降低尿蛋白、保护肾功能、延缓CKD进展及缓解相关并发症等方面具有一定的优势。本文梳理了近年来CKD的中医理论新认识,总结了中医药治疗CKD疗效的循证医学证据及其效应机制相关的研究成果,综合当前CKD临床和基础研究及成果转化现状,提出未来研究展望,以期对中医药防治CKD的进一步创新发展有所助益。

摘要： 背景:自闭症属于广泛性发育障碍,主要表现为社会交往障碍、交流障碍、兴趣狭窄和刻板重复的行为方式.目前该病尚无特效疗法.常用治疗方法有药物治疗,音乐疗法,教育课程训练,应用行为分析疗法等.近年来,大量中医治疗自闭症的文章被发表,也显示出一定的疗效,但尚缺乏有关中医治疗自闭症临床证据的系统综述.rn 目的:本研究旨在全面系统地检索中医治疗自闭症临床研究,总结和分析现有的中医治疗自闭症临床研究证据,以期为未来自闭症的临床应用和临床研究提供依据.rn 方法:系统检索包括CNKI(中国知网),万方,维普VIP, CMD(中国生物医学文献数据库),Pubmed,和Cochrane Library在内的六个电子数据库,纳入符合纳排标准的中医治疗自闭症的临床研究和系统综述.从发表日期、诊断标准,治疗中有无辩证论治,中医疗法种类和结局指标等方面对纳入文献进行分析并讨论.rn 结果:我们共检索并纳入1997-2013发表的文献57篇,包括系统综述3篇,随机对照试验17篇,临床对照试验11篇,病例系列研究17篇和病例报告9篇.涉及的中医疗法有针刺(耳针,电针,头针,舌针,体针),中药,按摩和中医综合疗法.其中,有关针刺治疗自闭症的研究数量最多(35篇),其次为中医综合疗法(9篇),按摩(8篇)和中药(5篇.21篇研究未报告诊断标准.7篇研究在治疗中报告辨证分型.报告的结局指标共分为检查量表&问卷调查,临床症状缓解,自拟疗效率,及实验室指标.rn 结论:目前检索到的治疗自闭症的中医疗法有针刺、按摩、中药和中医综合疗法.各中医疗法,尤其是按摩和中药的临床研究数量不足.

摘要： 2006年至2009年《中国循证儿科杂志》编辑部在中国近30个大中城市进行了89场循证医学巡讲，聆听巡讲的儿科医生达9 000人次左右。2006至2007年以循证医学基本概念为主题，2008年以循证指南的制定策略和方法为主题，2009年以临床证据的评价为主题。2009年在全国巡讲中，首次对中国儿科医生循证医学知晓度进行了问卷调查。本次问卷调查显示，有71.2%的儿科医生以临床指南作为临床决策的主要依据，与学历无相关性，随工作年限、所在医院等级和职称升高均呈上升趋势。说明中国儿科医生临床决策时对临床指南的重视程度较高。临床指南在临床应用中以三级医院和儿科工作年限长者比例最高，说明临床指南在三级医院和高年资的医生中有较高的认识，同时在普及循证医学知识中应当更注重在二级以下医院和年资较低的医生中加强宣传力度。

摘要： 针灸学以其独特的临床疗效逐渐走向国际化,循证针灸学在基于循证医学和传统针灸学的理论和实践研究而产生,为针灸的“经验医学”向“证据医学”发展起到了积极的促进作用.基于“循证针灸证据更好、更快、更直地接服务临床”的理念,将开发一套集软件(针灸临床循证决策支持系统平台)和硬件(针灸诊疗设备)于一体的信息化、网络化、智能化并方便有效的循证针灸智能诊疗设备.此设备以证据为中心,后台的循证决策证据直接提供给临床医生,临床证据直接输送到后台存储、加工分析成新的证据,再把新证据反馈到临床的循环模式服务于临床.

摘要： 本文分析了循证医学与传统医学的区别，阐述了循证医学的五级临床证据，介绍了循证医学在精神科的应用现状，并根据存在的问题，提出了相应的改进措施。

摘要： 循证医学模式的出现使系统综述成为一种新型的文献形式在医疗实践过程中传播、交流、利用和更新，但是由于医学实践工作者没有广泛、全面的利用现有的系统综述资源,有碍于循证医学实践的顺利开展.从编写系统综述的角度来分析研究它的文献来源和检索策略,为系统综述的制作者和利用者提供一些定性和定量的参考信息,从而促进循证医学实践模式的顺利发展。

摘要： 血浆置换-概念：1. Plasma exchange (PE)是以新鲜的正常人的血浆或血浆替代物取代患者血浆的异常成分,以达到净化血液目的的一种疗法.2. 1914年Abel提出血浆去除法.3. 20世纪60年代出现间断血浆分离机.4. 70年代出现膜式血浆分离装置.5. 近年出现新技术如双重滤过法等.

摘要： 目的：评价当前针灸治疗中风后偏瘫的临床证据强度及对循证实践的指导意义。方法：根据循证医学中循证实践的步骤与方法，根据临床问题对针灸治疗中风后偏瘫的临床证据进行检索并评价。结果：目前的研究证据仍存在证据质量较低、样本量不足、不同研究之间的诊断标准不统一，患者病程、干预措施、结局测量指标等方面存在明显异致性等问题。根据目前的研究证据强度尚无法确定针灸治疗中风后偏瘫的疗效及最优方案。以上结果提示，在未来的循证实践中，制定循证指南，促进针灸治疗的标准化，是进行循证实践的基础。

摘要： 为进一步规范并优化慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗，《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》、《临床肝胆病杂志》与《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部组织国内部分专家对相关资料进行整理与分析，并结合专家经验，形成了《慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识》(以下简称《共识》)。本共识经专家委员会讨论，可作为当前此类特殊患者抗病毒治疗的指导。本共识中的特殊患者包括：HBV相关失代偿期肝硬化患者、HBV相关肝衰竭患者、HBV相关肝移植患者、原发性肝癌患者、老年慢性乙型肝炎患者、儿童患者、妊娠患者、合并HCV/HIV感染者、合并肾脏疾病患者、合并自身免疫性甲状腺疾病患者、接受免疫抑制或细胞病毒药物治疗的患者、ALT≤2倍正常值上限的患者。随着相关临床证据的不断积累，专家委员会将对《共识》内容进行更新。

摘要： 目的：基于循证医学理念和方法,初步构建针灸临床研究证据评价体系.方法：采用文献分析方法、专家访谈方法和共识性方法,结合针灸学科及文献特点,比对循证医学证据评价体系,探讨针灸研究证据的范畴和特点,建立针灸研究证据的评价方法。结果：研究确立了针灸研究证据的来源和范畴,建立了古籍载录证据、专家经验证据、现代随机对照试验、非随机对照试验、病例序列研究、个案报道的的质量评价方法,形成了针灸研究证据强度及推荐等级标准.结论：本文参考循证医学证据评价方法,初步地建立了符合针灸自身特点的针灸临床研究证据评价体系,可为针灸临床证据评价提供参考.

摘要： 本文回顾了循证医学的定义的演变和目前对于证据评价的进展。循证医学的最新定义为“慎重、准确和明智地应用目前能获取的最佳研究证据，同时结合临床医生的专业技能和经验，考虑患者的意愿和价值观，将其三者结合起来，做出临床的诊疗决策”。2008年提出的GRADE系统作为证据的分级。文章接下来阐述了对比性效果研究(Comparative Effectiveness Research, CER)和实效研究(outcome research )在临床循证研究中的重要性突现。

摘要： 本发明提供了一种基于贝叶斯网络的多方证据关联模型构建方法和证据链提取方法及装置。其中包括基于事实判定链条的证据网络构建，证据权重的计算和基于贝叶斯网络的证据链条推理方法。证据来源分为原告证据、被告证据、司法鉴定证据和第三方证据等方面。首先，构建了多方证据关联网络，其中每个证据实体作为网络中的一个节点，基于证据要素之间的关联关系计算了网络中节点之间的相关概率。随后，基于事件判定链的证据类型，构建了基于贝叶斯网络的多方证据关联模型。最后，采用遗传算法对贝叶斯网网络进行了优化，得到可信证据链条。本发明可以从多方来源发现可信度最大证据链条，帮助司法人员从多方印证或者互相矛盾的证据中筛选可信证据链条。

摘要： 本发明公开了一种基于新的证据衡量标准下证据的组合方法,克服了现有技术证据分配不合理与组合结果与事实结果是相违背的问题,方法:1.传感器的部署:在房间的墙角安装由多种类传感器组成的传感器组，其中多种类传感器包括有温度传感器、湿度传感器、烟雾浓度传感器、二氧化碳浓度传感器、红外传感器；2.确立新的证据冲突衡量标准Pcor：根据传感器采集到的数据确定证据，根据证据分析各证据间冲突程度；3.确定各证据权重系数：根据各证据冲突衡量标准Pcor值构建支持矩阵，根据支持矩阵确立信任度，最后使用信任度确立各证据权重系数；4.证据组合：根据权重系数调整基本概率赋值向量，经过DS证据理论进行组合得到更合理的结论。

摘要： 本专利申请公开了电子证据固定信息的生成方法，包括以下步骤，实时采集原始证据；调用HASH算法获取所述原始证据的HASH值；从混淆密钥池中随机获取一个混淆密钥；将所述混淆密钥与所述原始证据的HASH值进行混合得到混合值；调用HASH算法获取混合值的HASH值作为所述原始证据的证据电子戳；将所述证据电子戳包含在电子证据固定信息内；将所述证据电子戳存入混淆值密钥池作为新的混淆密钥；还公开了一种电子证据固定服务器。具有确保电子证据在采集后如有篡改则无法通过验证，从而有效的保障电子证据的法律效力的效果。

摘要： 一种D‑S证据理论中基于优化证据距离的证据融合方法，包括如下步骤1~7。步骤1、对所有子集进行分类相似对比；步骤2、根据分类相似对比结果计算辨识框架的优化相似度系数矩阵；步骤3、根据优化相似度系数矩阵计算任意两个证据之间的证据距离，并利用证据距离表示任一证据与其他证据的冲突度；步骤4、利用任一证据与其他证据的冲突度表示该证据的可信度；步骤5、将证据的可信度转化为证据的权重；步骤6、根据证据的权重对证据源进行修正；步骤7、根据修正后的证据源进行证据融合。本发明提供一种D‑S证据理论中基于优化证据距离的证据融合方法，能够有效识别并且表述证据冲突，进而降低决策风险。

摘要： 本发明公开了一种临床随机对照试验系统评价证据质量评分方法及其应用，方法步骤：获取系统评价证据纳入的每一个随机对照试验的各偏倚风险因素的分值及其对应的权重、各其他影响因素的分值及其对应的权重；求得每个随机对照试验的质量评分SCORE‑RCT；计算各随机对照试验在整个系统评价中的权重；求得该系统评价证据的质量评分SCORE_Evidence。本发明的临床随机对照试验系统评价证据质量评分方法，提供了一种系统评价证据质量量化评分标准，其客观性好，同时其考虑的影响因素多，且本领域技术人员可根据实际需求对影响因素进行增减，整体结构合理，极具应用前景。

摘要： 一种基于元证据的临床辅助决策的方法及系统，其中方法包括以下步骤，建立证据库步骤，建设用于录入元证据的数据库形成元证据库；元证据录入步骤，从临床文献中提取临床信息，将提取的所述临床信息录入至所述元证据库中形成元证据；临床问题对比步骤，根据临床问题从所述元证据库中进行检索，检索得到的所述元证据进行分析、运算、合并作为证据材料；即时证据输出步骤，将所述证据材料进行推荐度排序形成即时证据输出。本发明具有提高决策依据的时效性，改善临床辅助决策科学性和实用性的优点。

摘要： 本申请提供一种基于证据链的电子证据的处理方法、装置、电子设备及计算机可读介质。其中所述处理方法包括：对用户提交的电子证据进行预处理，为其配置证据参数；将所述预处理后的电子证据上传至电子证据平台，并接收电子证据平台返回的存证编号；将所述预处理后的电子证据及所述存证编号存储至本地服务器；根据所述证据参数，将所述存储至本地服务器的电子证据形成证据链；将所述证据链中对应的电子证据及相应的存证编号上传至电子证据平台。通过为证据配置参数、按照参数进行分类和组装，并将包含相同证据参数的一些列证据文件以证据链的形式提交，从而避免提交案件过程中耗费许多人力和时间来手工筛选案件所关联的所有证据文件，提高电子证据的处理效率。

摘要： 本发明公开了基于冲突证据修正的DS证据理论改进方法，首先，针对各命题对证据计算众数，然后根据各证据与众数的证据距离确定出修正冲突证据的权重，最后修正后的证据与非冲突的证据使用DS组合规则得到融合的结果。仿真实验表明，该方法在不改变DS组合规则的基础上，能够有效的处理冲突证据问题，相较于其他方法简单有效，算法收敛快，可靠性高。

摘要： 本发明公开了一种用于医学图像分类的证据推理方法，包括获取已有的医学图像并与真实标签一一对应标记得到训练数据集；构建用于医学图像分类的证据推理原始模型；采用训练数据集训练用于医学图像分类的证据推理原始模型得到用于医学图像分类的证据推理模型；采用用于医学图像分类的证据推理模型对实际的医学图像分类并给出对应的分类证据。本发明还公开了一种包括所述用于医学图像分类的证据推理方法的可视化证据标记方法。本发明首次将证据推理集成到深度学习框架中，可用于提高医学图像分类的可解释性和泛化性；同时提出了一种新的显式证据推理范式来计算医学图像的分类结果；因此本发明具有较好的可解释性，而且可靠性高，准确性好。

摘要： 本发明涉及多源信息融合技术领域，具体涉及一种基于证据可信度和不确定度的冲突证据融合方法；该方法包括：获取汽车系统故障诊断的信息转换为证据向量，计算各个证据向量的信任因子，通过信任因子获取各个证据向量对应的第一可信度权重；计算任意两个证据向量之间的散度，通过散度和第一可信度权重，获取各个证据向量对应的综合可信度权重；计算各个证据向量对应的信念熵，通过信念熵获取各个证据向量的信息量权重；基于所述综合可信度权重与信息量权重获取加权平均证据，采用Dempster组合规则对加权平均证据进行逐个融合，输出最终汽车系统故障诊断的决策结果。本发明能够更准确地实现汽车系统故障的诊断。