临床评价

摘要： 目的对比胸腹腔镜联合下食管癌切除术与开放手术治疗胸段食管癌的临床疗效。方法选取合肥市第三人民医院和安徽省立医院2015年1月-2020年12月收治的207例胸段食管癌患者作为研究对象,依据手术方案分为胸腹腔镜组(n=81)和开放组(n=126)。胸腹腔镜组采用胸腹腔镜联合下食管癌切除术治疗,开放组采用开放手术治疗,比较两组患者围手术期指标、手术并发症和近期生存情况。结果两组患者均顺利完成手术,无手术死亡病例,两组患者手术时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。胸腹腔镜组较开放组术中出血量少[(141.48±82.03)和(217.85±12.51)mL],差异有统计学意义(P0.05);胸腹腔镜组喉返神经旁淋巴结清扫数较开放组多(7.41和4.86枚/例),差异有统计学意义(P0.05),但胸腹腔镜组喉返神经损伤率较开放组高(29.6%和11.9%),差异有统计学意义(P0.05)。结论胸腹腔镜联合下食管癌切除术治疗胸段食管癌安全可行,可减少手术出血量,在上纵隔尤其是喉返神经旁淋巴结清扫上优势明显,值得临床推广使用。

摘要： 为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4~6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。

摘要： 前言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国口腔清洁护理用品工业协会提出。本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会(SAC/TC492/SC1)归口。

摘要： 目的:探讨调营和卫益气养血法治疗血虚型糖尿病性皮肤瘙痒症的有效性及安全性。方法:按照随机数字表法将2019年1月-12月笔者医院收治的120例血虚型糖尿病性皮肤瘙痒症患者分为对照组与观察组,每组60例。对照组常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用调营和卫益气养血的中药组方,均连续治疗4周。比较两组的临床疗效,病情指标评分(瘙痒程度、瘙痒发生频率、瘙痒持续时间、继发皮损),瘙痒相关细胞因子(SCF、DYN、IgE),血糖(FBG、P2hPG、HbA1c),血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C),血压(SBP、DBP)及不良反应情况。结果:观察组的总有效率[88.33%(53/60)vs 53.33%(32/60)]明显高于对照组(P0.05),血清SCF、DYN、IgE水平及FBG、P2hPG、HbA1c均明显降低(P0.05)。结论:调营和卫益气养血法治疗血虚型糖尿病性皮肤瘙痒症的疗效显著,安全性高,血糖得到更好控制。

摘要： 目的:探究乌梅丸治疗夜间哮喘的临床疗效。方法:选择108例夜间哮喘患者,采用乌梅丸治疗,治疗4周后比较患者各观察点临床疗效、证候总积分、夜间证候积分、临床控制水平积分、肺功能、免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)水平及安全性。结果:乌梅丸治疗夜间哮喘总有效率为93.5%(101/108);治疗后证候积分及夜间证候积分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后部分患者的肺功能得到改善,但IgE水平在2~4周内未见明显改善。结论:乌梅丸可有效控制夜间哮喘患者的急性发作症状,改善肺功能,控制哮喘病情,且安全性较高。

摘要： 为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4~6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。

摘要： 中国糖尿病足截肢患者具有高龄化特点,老年糖尿病足截肢患者具有糖尿病病程较长、合并症多、截肢一期愈合率低和二次或多次截肢发生率高的特点。糖尿病足提高了患者的截肢(趾)率、病死率以及经济负担,严重影响患者的生活质量。

摘要： 目的:比较Endo-TLIF与MIS-TLIF治疗退行性腰椎管狭窄症临床疗效。方法:回顾性分析2018年6月—2019年5月在本院行退行性腰椎管狭窄症手术治疗患者的资料,根据所采用的手术方式将患者分为Endo-TILF组和MIS-TLIF组。比较围手术期指标、VAS、ODI、JOA、融合率。结果:与MIS-TLIF组相比,Endo-TLIF组手术时间相似,术中出血量少,下床时间短,透视时间长。两组患者术后背痛VAS评分、ODI评分、JOA评分均较术前明显改善,且Endo-TLIF组在早期随访时改善更明显(P0.05)。结论:与MIS-TLIF相比,Endo-TLIF技术术后恢复快,早期疗效较好,但术中透视时间较长。

摘要： 从技术评价角度,结合近年来牙科种植体(系统)产品的临床评价审评情况,介绍牙科种植体(系统)同品种比对临床评价的关注点,探讨该类产品的临床评价审评的思路,以期对该类产品的申报注册提供参考。

摘要： 该文通过阐明真实世界研究(RWS)的相关概念,以及分析RWS与随机对照试验(RCT)的区别及联系、医疗器械临床评价的发展趋势,并结合RWS在医疗器械临床评价中的发展与应用,剖析将真实世界数据(RWD)应用于医疗器械临床评价中的各类情形,同时结合实际指出RWS在开展过程中存在的问题,探讨如何利用RWS在医疗器械临床评价中发挥重要作用,以及如何利用RWS将其数据更好地应用于医疗器械的上市、监管、成果转化及全生命周期管理中。

摘要： 本文介绍药物临床评价实践，临床、基础结合，基于统计学的现象研究，获得表象围绕现象的机制研究，获得机理，解释表象。

摘要： 学习罗马Ⅳ标准解析功能性胃肠病定义、机制、诊断、治疗、评价及修改变化,得到对中医测评发展启示.对中国知网数据库进行检索,依据纳入和排除标准筛选合格文献,对文献应用评价测量工具进行数据统计和分析,评价测评工具在国内功能性胃肠病方面应用现状,总结和推荐临床应用测评量表的优势及缺陷,并推荐优势测评量表.同时总结国内在临床评价所存在的问题,及对未来发展的启示.

摘要： 耐药结核病的国际和国内形势，耐药性的定义与分类，耐药性检测的方法及评价:表型和基因型，总结出了耐药结核病实验室检例技术众多，每种技术均有各自的优缺点，实验室检侧结果作为临床判断耐药性的参考，临床医生需要综合判断。

摘要： RAA技术用于结核分枝杆菌检测优点，快速：10 min，灵敏：可检测lOO个／ml菌，特异：与其他分枝杆菌、细菌、病毒无交叉，抗干扰能力强：治疗药物不影响检测，综合以上初步评估情况 基于R从技术开发的结核分枝杆菌检测试剂可作为一种新的分子检测手段用于临床疑似样本的检测。

摘要： 不安腿综合征系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适,运动、按摩可暂时缓解的一种综合征.不安腿综合征又称“不安肢综合征”,由Ekiom首先报告病历.主要症状特点为入睡前发作;双(或单侧)下肢不自主抖动,伴有酸、麻、胀、痛、蚁行感、烧灼感;严重影响睡眠.患者患病时常以敲打下肢,散步,按摩等方法缓解病痛,熟睡后症状即行消失,白天没有与之相关的症状.临床主要表现:内在和定位不明确的腿部感觉异常。主要发生在长时间休息、嗜睡或临睡前。症状可通过活动腿或走路缓解。可以是家族性的，并常与夜间肌阵挛有关。同快速手足徐动症。

摘要： 不安腿综合征系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适,运动、按摩可暂时缓解的一种综合征.不安腿综合征又称“不安肢综合征”,由Ekiom首先报告病历.主要症状特点为入睡前发作;双(或单侧)下肢不自主抖动,伴有酸、麻、胀、痛、蚁行感、烧灼感;严重影响睡眠.患者患病时常以敲打下肢,散步,按摩等方法缓解病痛,熟睡后症状即行消失,白天没有与之相关的症状.临床主要表现:内在和定位不明确的腿部感觉异常。主要发生在长时间休息、嗜睡或临睡前。症状可通过活动腿或走路缓解。可以是家族性的，并常与夜间肌阵挛有关。同快速手足徐动症。

摘要： 不安腿综合征系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适,运动、按摩可暂时缓解的一种综合征.不安腿综合征又称“不安肢综合征”,由Ekiom首先报告病历.主要症状特点为入睡前发作;双(或单侧)下肢不自主抖动,伴有酸、麻、胀、痛、蚁行感、烧灼感;严重影响睡眠.患者患病时常以敲打下肢,散步,按摩等方法缓解病痛,熟睡后症状即行消失,白天没有与之相关的症状.临床主要表现:内在和定位不明确的腿部感觉异常。主要发生在长时间休息、嗜睡或临睡前。症状可通过活动腿或走路缓解。可以是家族性的，并常与夜间肌阵挛有关。同快速手足徐动症。

摘要： 不安腿综合征系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适,运动、按摩可暂时缓解的一种综合征.不安腿综合征又称“不安肢综合征”,由Ekiom首先报告病历.主要症状特点为入睡前发作;双(或单侧)下肢不自主抖动,伴有酸、麻、胀、痛、蚁行感、烧灼感;严重影响睡眠.患者患病时常以敲打下肢,散步,按摩等方法缓解病痛,熟睡后症状即行消失,白天没有与之相关的症状.临床主要表现:内在和定位不明确的腿部感觉异常。主要发生在长时间休息、嗜睡或临睡前。症状可通过活动腿或走路缓解。可以是家族性的，并常与夜间肌阵挛有关。同快速手足徐动症。

摘要： 目的:分析引导式教育在小儿脑瘫康复护理中的临床效果.方法:选择2016年1月至2017年6月在我院康复科收治的90例脑瘫患儿,将其随机分为引导组和对照组.对照组采用常规脑瘫综合康复护理,引导组采用引导式教育护理,分别在两组患儿初诊和护理6个月后进行神经心理发育评估,比较两组治疗总有效率.结果:干预后,两组患儿神经心理发育测评较干预前均明显提高,干预后引导组患儿的神经心理发育测评得分和康复治疗效果显著优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:将引导式教育模式引入3-6岁脑瘫康复护理,可提高患儿神经心理发育水平,康复效果显著,可用于临床推广.

摘要： 目的:分析引导式教育在小儿脑瘫康复护理中的临床效果.方法:选择2016年1月至2017年6月在我院康复科收治的90例脑瘫患儿,将其随机分为引导组和对照组.对照组采用常规脑瘫综合康复护理,引导组采用引导式教育护理,分别在两组患儿初诊和护理6个月后进行神经心理发育评估,比较两组治疗总有效率.结果:干预后,两组患儿神经心理发育测评较干预前均明显提高,干预后引导组患儿的神经心理发育测评得分和康复治疗效果显著优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:将引导式教育模式引入3-6岁脑瘫康复护理,可提高患儿神经心理发育水平,康复效果显著,可用于临床推广.

摘要： 本发明涉及的中医临床数字化评价体系，包括五个一级指标：临床疗效指标、优势病种指标、中医诊疗方法指标、工作态度指标和工作量指标；并在中医临床数字化评价体系基础上通过大数据分析技术对医生能力进行了评分计算和分析。本发明从分指标评价到综合评价的层层深入，内部评价和外部评价的有机结合，全面分析医生的临床疗效、优势病种、中医诊疗方法和医生的工作效率、工作态度，并采用大数据处理技术，对各指标详细的权重计算，得出有据可依的数据结论，从而科学评价中医生的工作能力和水平。

摘要： 本发明提供一种测试试剂在制备评价临床肿瘤患者临床治疗监测的药品中的应用，所述测试试剂包括分别独立存在的：(a)测定样品中总巯基含量的试剂；和(b)硫氧还蛋白还原酶特异性抑制化合物。所述临床治疗包括对于各种临床化疗、放疗或者其它的临床治疗方案。本发明的检测试剂对于肺癌，乳腺癌、鼻咽癌和宫颈癌的不同的治疗阶段(如术前、术中和术后)和临床效果(CR、PR、SD、PD)具有明显的活性差异，数据分析显示具有统计学意义，因此，该检测试剂通过TR活性检测判断肿瘤的治疗效果，动态监测相关疾病进程。从而对于患者的不同治疗阶段提供了重大的指导意义，可以在临床上使用。

摘要： 本发明公开了一种基于临床常规标志物构建中国人群生物学年龄评价模型的方法，包括：(1)选择了代表不同病理生理系统或功能的临床常规标志物；(2)利用选择的标志物，基于KDM算法，构建生物学年龄评价模型；(3)对得到的生物学年龄评价模型进行评估，若效果欠佳，返回步骤(1)和(2)，进行下一轮模型构建操作；若效果符合要求，则输出所构建的生物学年龄评价模型。该方法可应用在对于我国人群衰老的早期识别和预防以及针对老年疾病的干预效果评估上，具有实用性，应用潜力巨大。

摘要： 本发明涉及的中医临床数字化评价体系，包括五个一级指标：临床疗效指标、优势病种指标、中医诊疗方法指标、工作态度指标和工作量指标；并在中医临床数字化评价体系基础上通过大数据分析技术对医生能力进行了评分计算和分析。本发明从分指标评价到综合评价的层层深入，内部评价和外部评价的有机结合，全面分析医生的临床疗效、优势病种、中医诊疗方法和医生的工作效率、工作态度，并采用大数据处理技术，对各指标详细的权重计算，得出有据可依的数据结论，从而科学评价中医生的工作能力和水平。

摘要： 本发明提供一种测试试剂在制备评价临床肿瘤患者临床治疗监测的药品中的应用，所述测试试剂包括分别独立存在的：(a)测定样品中总巯基含量的试剂；和(b)硫氧还蛋白还原酶特异性抑制化合物。所述临床治疗包括对于各种临床化疗、放疗或者其它的临床治疗方案。本发明的检测试剂对于肺癌，乳腺癌、鼻咽癌和宫颈癌的不同的治疗阶段(如术前、术中和术后)和临床效果(CR、PR、SD、PD)具有明显的活性差异，数据分析显示具有统计学意义，因此，该检测试剂通过TR活性检测判断肿瘤的治疗效果，动态监测相关疾病进程。从而对于患者的不同治疗阶段提供了重大的指导意义，可以在临床上使用。

摘要： 本申请公开了基于多源临床数据的医学数据质量评价系统、方法和装置，本申请提供的基于多源临床数据的医学数据质量评价系统包括应用层、服务层和管理层，对比传统的人工线下检验数据集的方式，本申请便于检验单位接收检验任务，与送检的企业方、专家线上互动，提高任务处理速度，能够快速响应彼此的需求。

摘要： 本发明属于生物医学专业领域，具体涉及基于9个脂肪酸代谢相关基因预测AML患者的总体生存率的预后模型。本发明分析了来自TCGA和VIZOME中354例AML患者的基因表达谱，基于TCGA数据集的脂肪酸代谢相关基因，使用单变量Cox回归分析和生存分析确定了预后相关的基因，建立了具有9个脂肪酸相关基因的预后模型，这一模型可以较特异和敏感地评价AML患者的预后情况。然后，利用诺模图将脂肪酸代谢基因预后模型和年龄，细胞遗传学风险度整合成一个评分系统，更精确地预测AML患者的生存情况，具有广阔的临床应用全景。

摘要： 本发明提供了免疫抑制因子MNSFβ或其检测试剂在制备诊断哺乳动物受试对象的反复自然流产的诊断试剂或诊断试剂盒中的用途。本发明提供了能够用于RSM鉴别和预测的分子指标，从而为RSM发病机制的研究及其生物标志分子的筛选鉴定提供新的途径，奠定了新的物质基础。

摘要： 一种临床评价卵巢癌铂类药物化疗敏感性的多分子标志物及其装置与评价方法，从多个数据集中同时筛选化疗反应基因，并对该多分子标志物的预测效果在几十个独立的数据集进行了验证和全面评估，保证了本发明在卵巢癌临床铂类药物化疗敏感性评价的潜在应用价值，本发明多分子标志物仅仅包含16个基因，易于临床试验检测以及减少检测费用，患者的肿瘤组织样本易于获得，可以通过针头对病人取样直接进行基因表达测定；该多分子标志物不会受到实验的批次效应或者检测平台差异的影响；该多分子标志物在使用前不需要进行多样本间的数据标准化处理，使用方便。在化疗前后实时监测病人的抗药性，便于临床医生及时采取个性化的治疗方案，避免病人多轮高毒性用药后才发现有抗性。

摘要： 本发明公开了临床评价溃疡性结肠炎患者对戈利木单抗敏感性的多分子标志物及其装置，所述多分子标志物包括CPB1、IL1B、和/或SRGN，其对预测溃疡性结肠炎患者对戈利木单抗的敏感性具有较高的准确性，可用于溃疡性结肠炎患者治疗前后实时监测其对戈利木单抗的敏感性，便于临床医生及时采取个性化的治疗方案，避免盲目用药。