脾多肽注射液

摘要： 目的:探讨脾多肽注射液联合利奈唑胺治疗革兰阳性菌感染重症肺炎的临床效果。方法:选取本院2017年1月~2019年1月收治的84例革兰阳性菌感染重症肺炎患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组42例。对照组在常规治疗基础上给予利奈唑胺治疗,观察组在常规治疗基础上给予脾多肽注射液联合利奈唑胺治疗。对比两组患者临床疗效、治疗前后T细胞亚群水平及不良反应发生率。结果:两组患者临床疗效比较具有统计学差异(P0.05);与治疗前相比,两组患者CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)水平均升高,CD8^(+)水平均降低(P0.05)。结论:脾多肽注射液联合利奈唑胺能增强革兰阳性菌感染重症肺炎患者的疗效,可调节T细胞免疫指标水平,且安全可靠。

摘要： 目的探讨脾多肽注射液联合R-CHOP化疗方案治疗弥漫大B淋巴细胞瘤(DLBCL)的效果及对患者免疫功能、血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平的影响。方法选取2019年10月—2021年10月期间杭州市余杭区良渚医院收治的84例DLBCL患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为研究组和对照组,每组42例,两组患者均统一接受弥漫大B细胞淋巴瘤R-CHOP化疗方案治疗,研究组在此基础上采用脾多肽注射液配合治疗,比较两组患者实施治疗3个月后的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS),治疗前后的免疫因子(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))水平及血清相关指标(VEGF、bFGF)的变化情况,统计两组患者的并发症发生情况。结果研究组治疗3个月后的ORR、DCR、OS均高于对照组。治疗后的CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)低于对照组,CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)高于对照组,VEGF、bFGF低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后研究组并发症发生率14.28%(6/42)低于对照组35.71%(15/42),差异有统计学意义(χ^(2)=5.143,P=0.023)。结论对DLBCL患者实施R-CHOP化疗方案治疗同时采用脾多肽注射液配合治疗对提高患者近期疗效、促进免疫功能、抑制新生血管增长均有着积极作用,此联合方案可降低患者并发症发生风险,具有较高的临床推广价值。

摘要： 目的探讨脾多肽注射液联合亚胺培南西司他丁钠治疗老年重症社区获得性肺炎(SCAP)的临床疗效以及对病人炎症反应和免疫功能的影响。方法选取2018年1月至2020年1月我院收治的92例老年SCAP病人,运用随机数表将其分为观察组与对照组,各46例。对照组予以亚胺培南西司他丁钠治疗,观察组在对照组基础上联合脾多肽注射液治疗,疗程均为14 d。观察2组临床疗效,并比较治疗前后2组炎症反应及免疫功能指标、APACHEⅡ评分、住院时间、28 d病死率及不良反应发生情况。结果观察组总有效率(95.7%,44/46)较对照组(80.4%,37/46)显著提高(P0.05)。结论脾多肽注射液联合亚胺培南西司他丁钠治疗老年SCAP的疗效确切,其作用机制可能是通过有效抑制全身炎症反应及增强机体免疫功能来实现的。

摘要： 目的:探讨脾多肽注射液联合比阿培南治疗老年重症肺部感染(SPI)效果。方法:选取2018年9月—2020年9月我院83例老年SPI患者,根据治疗方案不同分为对照组(n=41)和研究组(n=42),分别给予比阿培南、比阿培南+脾多肽注射液,连续治疗1周。对比两组疗效、症状(咳嗽、咳痰、发热、肺部啰音)改善情况、不良反应及治疗前、治疗1周后免疫功能(Th1/Th2、Th1、Th2)、细胞因子[可溶性髓系细胞触发受体-1(sTREM-1)、降钙素原(PCT)、Clara细胞分泌蛋白(CC16)]。结果:研究组治疗总有效率为92.86%,高于对照组的73.17%(P0.05)。结论:脾多肽注射液联合比阿培南治疗老年SPI疗效显著,可降低血清sTREM-1、PCT、Th2水平,增强机体免疫功能,缓解临床症状,且安全性较高。

摘要： 目的研究脾多肽注射液对化疗所致血小板减少症的作用及其血小板生成机制。方法将85只健康昆明雌鼠随机分为正常组、模型组、重组人血小板生成素(rhTPO)阳性对照组、脾多肽注射液低剂量组、脾多肽注射液高剂量组。模型组、给药组第1天单次腹腔注射70 mg/kg卡铂复制血小板减少症模型,正常组注射生理盐水。第2天起,不同药物连续干预15 d,并于化疗前以及化疗后第2~16天隔天尾部取血计数血小板;化疗后第8天采用瑞氏-吉姆萨染色骨髓巨核细胞,显微镜观察其形态和数量,采用流式细胞术检测骨髓巨核细胞百分率,酶联免疫吸附试验检测血清干细胞因子(SCF)、促血小板生成素(TPO)水平。结果各组雌鼠化疗前及化疗后2 d、4 d、6 d、8 d、10 d、12 d、14 d、16 d血小板计数比较,经重复测量设计的方差分析,结果:①不同时间点血小板计数变化有差异(F=22.413,P=0.000);②各组血小板计数有差异(F=6.822,P=0.006);③各组血小板计数变化趋势有差异(F=6.326,P=0.008)。镜下观察巨核细胞细胞核及胞体较其他细胞大,且随着巨核细胞的成熟,核多为不规则形态,胞质愈丰富。细胞染色后,深紫色部分为核,浅紫色部分为胞质。模型组骨髓巨核细胞数量和百分率低于正常组(P<0.05),rhTPO阳性对照组高于模型组(P<0.05),脾多肽注射液高剂量组高于模型组(P<0.05)。模型组SCF、rhTPO水平高于正常组(P<0.05),脾多肽注射液高剂量组SCF水平低于模型组(P<0.05),rhTPO阳性对照组rhTPO水平低于模型组(P<0.05)。结论60 mg/(kg·d)脾多肽注射液能有效改善卡铂化疗所致雌鼠血小板减少症,可能与调节血清SCF因子恢复至正常水平及上调骨髓巨核细胞数量有关。

摘要： 目的 探讨EOF(表柔比星+奥沙利铂+5-氟尿嘧啶)方案联合脾多肽注射液治疗晚期胃癌患者临床疗效.方法 前瞻性选取2016年3月至2018年3月来朝阳市第二医院治疗的120例晚期胃癌患者,按照随机数字表法将其分2组,其中单纯接受EOF方案治疗的60例患者设为对照组,同时接受EOF方案联合脾多肽注射液治疗的60例患者设为观察组,治疗1个疗程,共计6周.疗程结束后1周,比较2组患者的治疗总有效率、生活质量评分、血清肿瘤标志物以及免疫功能指标方面的差异.结果 观察组患者的近期治疗总有效率66.67％,高于对照组的46.67％,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者疗程结束后1周的心理健康、社会功能、物质生活、躯体功能评分分别为(80.18±6.55)、(83.84±6.99)、(83.84±6.99)、(77.99±5.62)分,均显著高于对照组[(69.15±5.76)、(63.88±6.25)、(72.68±6.88)、(63.44±5.51)分],差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗后1周CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞比率分别为(64.72±6.08)％、(53.68±7.26)％、(34.15±6.25)％、(37.11±7.23)％,均明显高于对照组[(59.26±6.24)％、(47.70±0.26)％、(32.94±6.55)％、(27.01±7.13)％],差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者化疗后不良反应的发生率10.00％,明显低于对照组的30.00％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于晚期胃癌患者的治疗,选取EOF方案联合脾多肽注射液不仅能够在一定程度上提高治疗有效率,而且能够改善患者生活质量并提高其自身免疫力,降低化疗药物的不良反应,效果明显,可以在临床推广使用.

摘要： 目的:探讨脾多肽注射液在儿童患者中的应用合理性及药物利用研究.方法:随机抽取2018年6月至2019年5月某儿童医院296例使用脾多肽注射液患儿的病历资料,结合药品说明书、《处方管理办法》、《儿童临床使用免疫调节剂专家共识》以及患儿年龄、体重,建立儿童脾多肽注射液临床合理应用评分标准,包括适应证、药物剂量、溶剂种类、药物浓度、给药频次、联合用药和免疫功能检查等7项指标,对各项指标进行合理性评价,合理记1分,计算各指标合理率及总得分百分率,初步探讨脾多肽注射液在儿童患者中的合理用药评价方法.结果:用药评价结果显示,得分率由高至低依次为药物剂量(100％,296例)、溶剂种类(100％,296例)、给药频次(100％,296例)、适应证(97.97％,290例)、联合用药(95.61％,283例)、药物浓度(79.73％,236例)、免疫功能检查(61.82％,183例).对患儿的体重进行分组分析,结果显示,单位体质量用药量与体重呈负相关.药物利用分析结果显示,儿童剂量药物利用指数(dose of children drug utilization index,dCDUI)随着体重的增加而降低,且低体重患儿的dCDUI>1,存在过度应用现象;高体重患儿的dCDUI1,超浓度应用现象严重.结论:应规范脾多肽注射液在儿童患者中的临床应用,促进合理用药.

摘要： 目的:探讨脾多肽注射液联合AP方案治疗晚期肺腺癌的临床效果,为临床治疗晚期肺腺癌提供更有利的治疗依据.方法:选取2017年1月-2019年5月在琼海市人民医院呼吸内科住院治疗的118例晚期肺腺癌患者为本次研究样本.将所有研究对象按数字表法分为试验组和对照组,各59例.对照组实施AP方案治疗,试验组实施脾多肽注射液联合AP方案治疗,对比两组疗效,分析两组无进展生存时间、平均生存时间、免疫功能指标及毒副反应发生率情况.结果:试验组治疗总有效率(ORR)及肿瘤控制率(DCR)分别为38.98％、89.83％,明显高于对照组的15.25％、50.85％,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).试验组无进展生存时间和平均生存时间较对照组长,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞水平均比治疗前高,同组治疗前后数据差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,试验组免疫功能指标水平均显著比对照组高,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).经治疗,两组均出现一定程度的毒副作用,但试验组毒副作用发生率显著比对照组低,组间数据差异有统计学意义(P<0.05).结论:针对于晚期肺腺癌治疗应用脾多肽注射液联合AP方案效果较佳,能够有效缓解患者的临床症状,增加机体免疫力,降低骨髓抑制发生率,安全性较高,有较高的临床应用价值,值得推广.

摘要： 目的 观察腹腔镜远端胃癌D2根治术后化疗时静滴脾多肽注射液对晚期胃癌患者免疫功能的影响.方法 选取2017年3月—2020年4月于吕梁市人民医院行腹腔镜远端胃癌D2根治手术患者82例,随机分为2组各41例.对照组采用奥沙利铂联合替吉奥(SOX方案)进行术后常规化疗,观察组在对照组基础上静滴脾多肽注射液.治疗8周后,比较2组化疗效果、严重毒副反应[采用不良事件通用术语标准(CTCAE)量表评价];比较治疗前及治疗8周后,2组免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+).结果 治疗8周后,观察组客观缓解率显著高于对照组(P0.05).结论 对晚期胃癌患者腹腔镜远端胃癌D2根治术后化疗时静滴脾多肽注射液效果显著,有利于降低药物严重毒副反应发生率,提高免疫功能.

摘要： 目的 探讨脾多肽注射液联合替吉奥+顺铂(SP)方案治疗晚期胃癌的临床效果以及对外周血γ干扰素(IFN-γ)/白细胞介素(IL)-4比值、T淋巴细胞亚群水平的影响.方法 将80例晚期胃癌患者随机分成观察组和对照组,各40例.对照组给予SP方案化疗,观察组给予SP方案化疗联合脾多肽注射液治疗,连续治疗3个周期后评估两组疗效.比较两组临床疗效、治疗前后的血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)72-4、CA199]水平,外周血IFN-γ/IL-4比值、T淋巴细胞亚群(CD3+T淋巴细胞、CD4+/CD8+比值)水平,以及卡氏功能状态量表(KPS)评分改善情况,并记录两组患者治疗期间的毒副反应.结果 治疗后两组客观缓解率差异无统计学意义(P>0.05),但观察组的临床获益率高于对照组(P0.05).两组患者耐受性均较好,均未出现治疗相关死亡,观察组1～2级贫血、中性粒细胞减少的发生率均低于对照组(均P<0.05).结论 与单纯SP方案化疗相比,脾多肽注射液联合SP方案治疗晚期胃癌的效果更佳,且能更有效地改善患者的健康状况,促进机体细胞免疫防御系统的重建,同时减轻SP方案化疗所致的血液学毒性反应.

摘要： 一种猪脾转移因子注射液的制备方法，包括：将检验合格的猪脾脏预处理后，初绞1～3遍；将初绞的猪脾脏精绞研磨1.5～8分钟，制成匀浆；在所述匀浆中加入甲醛溶液灭活；将灭活的匀浆反复冻融6～10次；将反复冻融的匀浆经离心分离、过滤与超滤，得到半成品；向检验合格的半成品中加入注射用水，得到成品。本发明工艺简单，成本低，可大大缩短生产周期，周期为4天，节省了大量的人力物力，提高了转移因子的生产效率。

摘要： 本发明涉及一种猪脾转移因子注射液的生产方法。改进生产方法采用的是低温超声波裂解法，比较上述工艺技术其主要特点在于，低温超声波裂解法产生的超声波和局域超高压物理强化条件，实现对脾脏组织和细胞的破碎，能够保护加工材料原有生物活性成分不被破坏，并能获取纯天然的高效生物活性物质和全价氨基酸。该方法在保证产品安全性的基础上，不但避免了传统高温生物灭活方法所带来的活性成分损失的弊端，使生产工艺和生产条件大大简化，极大地降低了生产成本，显著提高了生产效率，具备规模化生产的必备条件。

摘要： 本发明公开了一种胎盘多肽注射液的多肽含量测定方法，采用二辛可宁酸测定法，以牛血清蛋白为对照制备对照品溶液，向对照品溶液中加入定量的碱性铜试液，测定其吸光度，绘制标准曲线；按对照品溶液的方法制备胎盘多肽注射液的供试品溶液，并测定其吸光度；通过标准曲线法测定胎盘多肽注射液中多肽的含量。该方法精密度高，选用的碱性铜试剂的各组分对胎盘多肽注射液的测试结果干扰性小，该碱性铜试剂明显针对胎盘多肽注射液的检测具有专一性，整个测试的重现性好，准确度高，可有效测定胎盘多肽注射液的含量，从而确保其临床用药的有效性及安全性。

摘要： 一种猪脾转移因子注射液的制备方法，包括：将检验合格的猪脾脏预处理后，初绞1～3遍；将初绞的猪脾脏精绞研磨1.5～8分钟，制成匀浆；在所述匀浆中加入甲醛溶液灭活；将灭活的匀浆反复冻融6～10次；将反复冻融的匀浆经离心分离、过滤与超滤，得到半成品；向检验合格的半成品中加入注射用水，得到成品。本发明工艺简单，成本低，可大大缩短生产周期，周期为4天，节省了大量的人力物力，提高了转移因子的生产效率。

摘要： 脾、心两经非解表中药注射液及生产方法，配方是：淡竹叶1g、黄连1g、青葙子0.5g、金银花1g、山慈菇1g、牡丹皮1g、伸筋草1g、络石藤1g、草果1g、茯苓1g、鸡骨草1g、辣椒1g、檀香1g、延胡萦1g、没药1g、榆钱1g、苏合香1g、甘草1g、龙眼肉1g、莲子1g，生产环节包括：配料、洁净化处理、烘干灭菌、碎粉、细胞破裂、多重过滤、灌装、填胶塞、压盖、灯检、贴说明书、包装、贮存、检验，它具有不需要煎熬、不通过毛孔、汗孔等优点，适用于治疗多汗、多尿、多滞的脾、心两经组织疾病的病人，它的生产能保全所有方剂中药内的药物成分，是一种脾、心两经方剂中药全药注射液的生产。

摘要： 脾、胃两经非解表中药注射液及生产方法，配方是：谷精草1g、白鲜皮1g、黄连0.5g、山慈菇1g、白薇0.5g、火麻仁1g、丝瓜络1g、豆蔻1g、草果0.5g、薏苡仁1g、山扁豆1g、花椒1g、稻芽1g、乳香1g、瓦楞子1g、天仙子1g、白扁豆1g、百合1g、黄精0.5g、刺猬皮1g，生产环节包括：配料、洁净化处理、烘干灭菌、碎粉、细胞破裂、多重过滤、灌装、填胶塞、压盖、灯检、贴说明书、包装、贮存、检验，它具有不需要煎熬、不通过毛孔、汗孔等优点，适用于治疗多汗、多尿、多滞的脾、胃两经组织疾病的病人，它的生产能保全所有方剂中药内的药物成分，是一种脾、胃两经方剂中药全药注射液的生产。

摘要： 脾、肺两经非解表中药注射液及生产方法，配方是：胖大海1g、黄芩1g、白鲜皮1g、山慈菇1g、苦荞麦根0.5g、青风藤1g、防己1g、佩兰1g、豆蔻0.5g、薏苡仁0.5g、虎杖1g、干姜1g、陈皮1g、没药1g、儿茶1g、浙贝母1g、人参1g、红景天1g、黄精1g、乌梅1g，生产环节包括：配料、洁净化处理、烘干灭菌、碎粉、细胞破裂、多重过滤、灌装、填胶塞、压盖、灯检、贴说明书、包装、贮存、检验，它具有不需要煎熬、不通过毛孔、汗孔等优点，适用于治疗多汗、多尿、多滞的脾、肺两经组织疾病的病人，它的生产能保全所有方剂中药内的药物成分，是一种脾、肺两经方剂中药全药注射液的生产。

摘要： 肝、脾两经非解表中药注射液及生产方法，配方是：谷精草1g、黄芩1g、秦皮0.5g、山慈菇1g、白薇1g、大黄0.5g、木瓜1g、老颧草1g、苍术1g、枳椇子0.5g、鸡骨草1g、小茴香1g、鸡矢藤1g、乳香1g、泽兰1g、地龙1g、白术1g、菟丝子1g、白芍1g、明党参1g、乌梅1g，生产环节包括：配料、洁净化处理、烘干灭菌、碎粉、细胞破裂、多重过滤、灌装、填胶塞、压盖、灯检、贴说明书、包装、贮存、检验，它具有不需要煎熬、不通过毛孔、汗孔等优点，适用于治疗多汗、多尿、多滞的肝、脾两经组织疾病的病人，它的生产能保全所有方剂中药内的药物成分，是一种肝、脾两经方剂中药全药注射液的生产。

摘要： 本发明涉及一种脾多肽注射液的制备方法，属于生物制剂领域，具体地说，涉及一种由除人以外的哺乳动物的脾脏中提取的脾多肽提取物制备脾多肽注射液的方法。本发明的方法包括匀浆、超声提取、调节pH值、反复冻融、离心、乙醇沉淀、调节pH值、加热、冷却、过滤、冷冻、融化等步骤。与现有技术相比，本发明采用超声提取，并结合乙醇沉淀的方法大大提高了脾多肽的提取率，从而得到的脾多肽提取物中多肽的含量高，其临床疗效好。

摘要： 本发明涉及一种脾多肽注射液的制备方法，属于生物制剂领域，具体地说，涉及一种由除人以外的哺乳动物的脾脏中提取的脾多肽提取物制备脾多肽注射液的方法。本发明的方法包括匀浆、超声提取、调节pH值、反复冻融、离心、乙醇沉淀、调节pH值、加热、冷却、过滤、冷冻、融化等步骤。与现有技术相比，本发明采用超声提取，并结合乙醇沉淀的方法大大提高了脾多肽的提取率，从而得到的脾多肽提取物中多肽的含量高，其临床疗效好。