质控

摘要： 目的:分析我院恶性肿瘤化疗患者的住院分布情况,对改进前后肿瘤化疗病历质控结果进行比较,为进一步规范我院肿瘤化疗提供科学依据。方法:选取2017年1月~2018年6月和2019年1月~2020年6月期间我院的肿瘤化疗病历,后期加强了质控。回顾性分析前述时间段内我院每季度肿瘤化疗病历的抽查质控结果,比较改进前后病历抽查质控结果。结果:我院化疗病历中排名前4位的肿瘤分别为:肺恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤、食管恶性肿瘤及宫颈恶性肿瘤;改进后各科室的肿瘤化疗病历平均分比改进前均有提高,差异均有统计学意义(均P <0.05);改进后病理诊断、肿瘤分期、化疗适应症、化疗方案合理性、化疗方案制定者职称、化疗药物的选择及剂量、记录身高体重体表面积、按照体表面积或AUC计算药物剂量、化疗药物用法(包括预处理方案)、不良反应监测、不良反应处理、化疗观察表、疗效评价(≥2周期)及化疗知情同意书的完善率均高于改进前的完善率,差异均有统计学意义(均P <0.05)。结论:我院通过制定肿瘤化疗标准,加强医生的培训,完善化疗前小结模板及举办肿瘤化疗研讨会等改进措施,使化疗过程更规范,提高了肿瘤化疗的质量,保障了患者安全。

摘要： 医用电子直线加速器是现阶段临床开展放射治疗的主要设备,对其的质控工作,除了日常周检、月检和年检外,维修后的检测也是重要的质控内容。由于我们在针对直线加速器出现的1例束流联锁报错维修后检测发现,直线加速器可以存在联锁消失但故障依旧的风险,因此,对于射线束流相关配件更换维修后的检测,除了进行相关性能指标检测外,还应增加放射治疗计划剂量再次验证。我院目前使用的加速器为医科达公司生产的Synergy直线加速器,使用的三维水箱为PTW三维水箱,三维剂量验证设备为Arc Check,在某个周末的质控过程中,直线加速器出现了Bending Coarse联锁报错,由工程师进行维修后联锁消失,可以出束,物理师进行维修后的检测,现将测试的过程、结果和反思与同行分享。

摘要： 目的探讨六西格玛管理法在小儿重症护理质控中的应用效果。方法选取2019年1月至2020年12月江西省儿童医院收治的90例重症患儿为研究对象,按照患儿入院时间将其分为对照组(45例)与观察组(45例)。对照组患儿收治时间为2019年1月至12月,采用常规护理管理;观察组患儿收治时间2020年1月至12月,采用六西格玛管理法。比较两组的患儿家属护理满意度、临床护理质控成绩及不良护理事件总发生率。结果观察组的患儿家属满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组各项护理质控评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿护理期间不良护理事件总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在小儿重症护理质控中,实施六西格玛管理法能够有效促进小儿重症护理质量的提升,继而促进减少护理工作期间不良护理事件的发生,提升患儿家属满意度,具备临床推广应用价值。

摘要： 目的探究品管圈(QCC)在病种分值付费(DIP)下病案首页质量控制管理中的应用。方法将2021年1—4月未实施QCC活动前基于DIP的病案首页12654份作为对照组,2021年5—12月实施QCC活动后基于DIP的病案首页26354份作为QCC组。对照组病案行常规病案首页质控,QCC组利用QCC质量管理工具开展QCC改善活动。分析比较两组病案首页信息合格率、病案首页填写缺陷情况、病案首页手术信息提取率、圈员责任评分(积极性、品管手法、团队精神、沟通协调能力、解决问题能力)。结果QCC组病案合格率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。QCC组病案首页整体缺陷率为4.01%,对照组为7.72%,两组整体缺陷比较,差异有统计学意义(P<0.05)。QCC组由病案首页提取开放手术、微创手术、四级手术信息提取率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。QCC后圈员积极性、品管手法、团队精神、沟通协调能力、解决问题能力评分均较QCC前有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论QCC可显著改善DIP下病案首页合格率,降低病案首页填写缺陷率,提高由病案首页提取手术信息概率,改善圈员工作态度。

摘要： 目的研究临床生化室中质控相关的失控原因与其处理方法。方法于2020年6月—2021年8月对该院临床生化项目19个应用全自动生化分析仪(型号即为日立7600-020)进行检测,对不同浓度下的定值质控血清进行检测,记录应用的效果。结果对全部临床生化项目进行室内质控,共1201953项次,失控共1288项次,总失控率为0.11%(1288/1201953),总合格率为99.89%(1200665/1201953)。其中,试剂原因、仪器原因、质控品原因、校准原因、其余原因依次是61.80%(796/1288)、15.61%(201/1288)、12.50%(161/1288)、9.01%(116/1288)、1.09%(14/1288)。结论试剂、仪器是引发临床生化室中质控出现失控最为关键的原因,参照该类原因,制订出更具针对性的失控纠正方案,增强检测的效率、质量,给室内质控给予更多的参照。

摘要： 随着经济的快速发展、生活水平的日益提高,人民对医疗水平的要求日益提高,医疗诊疗过程中的医疗设备覆盖面越来越广,对医疗设备的质量要求也越来越高。为提高医疗设备的准确可靠,对除颤仪、高频电刀、呼吸机、监护仪、麻醉机等八种医疗设备进行质控检查并将质控情况进行了总结分析。

摘要： 2020年,新型地震勘探eSeis节点仪器首次在鄂尔多斯盆地黄土山地区进行规模化应用,第一块500km^(2)的山城三维项目采集任务全部使用eSeis节点仪器完成。eSeis节点仪器属于无线"盲采"仪器,质控工作非常重要,然而没有现成的质控办法来指导生产。通过规模化应用,探索总结形成了eSeis节点仪器地震采集工序作业指导书,明确了eSeis节点仪器质控方法,同时对在生产过程中发现的节点仪器质控缺陷进行了完善,首个大规模eSeis节点仪器应用项目—山城三维项目取得了满意的采集效果,这对指导今后eSeis节点仪器采集项目具有非常重要的意义。

摘要： 在医院医学工程部技术薄弱、人员不足、学科建设落后等局限性因素的影响下,医疗设备维修外包已经成为一种趋势,其中包括血液透析设备的维修外包,这给血液透析专职工程师带来了严峻的挑战和考验。血液透析专职工程师既需要提升自身业务水平、维修技能,防止被淘汰,更需要具备全局管理观念,充分利用外包公司的现有资源做好监管和质控工作,以实现科学化、规范化地管理血液透析设备。该文探讨血液透析设备维修外包模式下专职工程师工作职能的转变,以期为专职工程师确立新的工作方向和工作内容,使其有章可循,合理有效地完成监管和质控工作,为患者的血液透析质量提供保障。

摘要： 环境监测工作是环境保护工作的眼睛,能为环境保护工作提供可靠的数据支撑。实验室管理可以从人员、设备、检测过程、采样过程、期间的管控、质量控制等方面提升实验室监测数据的精确性,为环境保护工作提供可靠依据。

摘要： 目的:探讨直肠游离亚铁血红素(FH)检测剩余液涂片在质控中的应用价值。方法:2020年4月至2021年1月,我院病理科对50例送检标本行直肠FH检测,对其中49例行FH检测剩余液涂片质量评估,以细胞类型、黏液量及污染杂质3项指标评估取材质量。结果:50例患者的直肠FH检测结果中,仅10例阳性(弱阳性9例、阳性1例)。在49例患者的FH检测剩余液涂片中,满意标本45例,不满意标本4例。结论:直肠FH检测剩余液细胞涂片可用于评估标本取材质量。

摘要： 目的:建立重组人纽表位肽12质控方法和质量标准.方法:采用FVB/N转neu基因小鼠,以COS细胞瞬时表达的erbB3胞外全长片段(分子量为80KDa,电泳纯度>95％)作为包被抗原,建立ELISA检测方法,分析给药后小鼠的抗体阳转百分率以评价其生物学活性即小鼠给药后产生抗人纽表位肽12血清抗体的效力,并通过Western blot方法验证ELISA检测的小鼠抗人纽表位肽12血清中的抗体特异性;以胃蛋白酶为蛋白水解酶,制备供试液,对水解的肽段以Waters symmetryshied RP13(3.9×150mm)为分析柱,以0.1％三氟乙酸—水—乙腈为流动相,梯度洗脱,建立了标准肽图分析法,用于重组人纽表位肽12的质量控制,并应用RP-HPLC法探索最佳酶切条件;以Aglient Zorbax GF-250(4.6×250mm)为分析柱,以8mol/L脲溶液、500mmol/L氯化钠溶液、30mmol/L磷酸盐缓冲液(pH7.5)为流动相,流速为0.35ml/min,检测波长:214nm,测定胶体溶液中的抗原含量.结果:以携带erbB2基因的FVB/N转neu基因小鼠(TgN MMTVneu 202 Mul,Jackson Lab.,USA)对样品活性进行重复测定,平均抗体阳转百分率为84％,变异系数为6.7％(n=4),该方法结果准确、客观、重复性好,可用于此制品的常规质量控制.肽图测定结果显示不同批次重组人纽表位肽12样品之间的肽图谱能很好重叠,且与重组人纽表位肽12理化对照品的肽图比较,完全吻合,同时胃蛋白酶并不干扰肽图的测定.用HPLC法测定胶体溶液中的抗原含量,其线性范围:0.5~20μg,r=0.998,回收率为100.25％,RSD为1.35％(n=9),日内精密度RSD<1.5％,日间精密度RSD<2.0％,重复性试验RSD均<1.5％(3个批号,每批三份),最低检出限为0.1μg,尽管样品为胶体溶液,本方法在含量测定时既可将胶体溶解又不影响对主成分的测定,且结果快速准确,重现性好.并在此基础上建立了重组人纽表位肽12质量标准.结论:所建立的方法和质量标准已用于重组人纽表位肽12产品的检定.

摘要： 选择102例门诊病人,其中变应性鼻炎17例、过敏性哮喘29例、皮肤过敏性疾病56例,在同一患者作两种检测方法,体内检测为本科自制的粉尘螨,体外检测为瑞典法玛西亚公司提供的粉尘螨sIgE检测.将两者比较,皮试与sIgE检测结果的阴性符合率为84.78℅、阳性符合率为64.28℅,充分体现了变态反应护理工作做好技术质控、变应原皮试标准化质控、使用时间质控、结果判断质控的重要意义,它可使皮内试验的安全性和可靠性提高,亦为变态反应疾病提高诊断及疗效提供了可靠的保证.

摘要： 采用RIA和IRMA的成分之五十结合最敏感区段制作质控曲线简积RIA50和IRMA50，对放射免疫分批间结果质控和临床正常人参改值校控。结果Ag和Ag*与Ab的可逆平衡，量度公式为B/(B+F)=1，同一样本批间误差可抑限CV4℅～8℅。具有较好的实用价值。

摘要： 本发明涉及菌落计数器质控技术领域，具体涉及一种全自动菌落计数器质控物、基于该质控物的全自动菌落计数器质控方法，包括透光的质控物本体、透明连接层和检测区域，所述检测区域通过透明连接层置于质控物本体表面；所述检测区域为银盐乳剂层，所述银盐乳剂经曝光显影后形成若干仿菌落大小、形态及分布的遮光单元，全自动菌落计数器对遮光单元能识别并进行计数。本发明采用菌落的模拟物来代表活性菌落，根据菌落的特点，将菌落模拟物成像在透明基板上，或制成全自动菌落计数器校准用标准片，便于存放、携带，用于对全自动菌落计数器的精密度、准确性以及重复性的测量。

摘要： 本发明涉及菌落计数器质控技术领域，具体涉及一种全自动菌落计数器质控物、基于该质控物的全自动菌落计数器质控方法，包括透光的质控物本体、透明连接层和检测区域，所述检测区域通过透明连接层置于质控物本体表面；所述检测区域为银盐乳剂层，所述银盐乳剂经曝光显影后形成若干仿菌落大小、形态及分布的遮光单元，全自动菌落计数器对遮光单元能识别并进行计数。本发明采用菌落的模拟物来代表活性菌落，根据菌落的特点，将菌落模拟物成像在透明基板上，或制成全自动菌落计数器校准用标准片，便于存放、携带，用于对全自动菌落计数器的精密度、准确性以及重复性的测量。

摘要： 本发明属于干式生化分析仪技术领域，公开了一种干式生化分析仪电子质控卡及其电子质控方法。所述电子质控卡由PCB板制作，其上设置有若干个触点电路和微动开关；当用户将电子质控卡放入仪器执行质控操作时，仪器会按照真实待测卡检测流程执行样本驱动动作，仪器上的动作执行单元会触发电子质控卡上的微动开关，微动开关状态的变化可引起触点电路通道的通断变化，仪器将检测到的该触点电路通道的变化作为判断运动状态的条件，即可实现通过电子质控卡模拟真实测试卡，质控仪器的完整检测动作。本申请既消除了使用质控液和真实测试卡的费用负担，又避免了传统电子质控只进行信号检测质控的片面性问题，实现全面质控，操作简单，使用方便。

摘要： 本发明涉及一种疫苗质控方法、疫苗质控试剂及其应用。疫苗质控方法包括：将待测疫苗进行检测和确定检测结果，其中，检测包含抗体效价检测、血液中病原菌清除半衰期检测、肝脏中病原菌的捕获率、肝窦细胞中对病原菌捕获数量的检测和动物存活率，当上述各个检测方式的初步检测结果均为待测疫苗质量达标，是待测疫苗最终质量达标的指示。本发明的质控方法，可于宿主机体‑器官‑细胞层面上追踪和量化疫苗的免疫保护效果，其可实时定量、快速精准、全面地对疫苗的保护水平进行评价，具有准确性高的优点。

摘要： 本发明公开一种用于制备循环肿瘤细胞质控品的试剂盒，该试剂盒包括独立存在的DMSO和F68，其中，在应用于制备循环肿瘤细胞质控品时，DMSO按体积百分比计，应用的终浓度为20％‑60％；F68按质量体积百分比计，应用的终浓度为0.1％‑1％。本发明还公开一种循环肿瘤细胞质控品的制备方法。本发明提供的循环肿瘤细胞质控品的制备方法可以很好地保护细胞的细胞膜结构和膜蛋白、维持细胞形态和保存胞内物质，且操作简单，工艺稳定，制得的循环肿瘤细胞质控品可以长期在‑20°C保存。

摘要： 本发明提供了一种基因检测质控方法以及质控系统，所述质控方法包括如下步骤：获取用户的基因检测请求，根据用户填写的请求表单进行相应的基因检测操作；在进行基因检测的过程中对检测的样本以及检测的流程分别采取质控操作，其中检测的样本质控操作包括样本确定流程、病理/组织信息、血液信息、粪便信息以及新鲜组织信息的质控过程，所述检测的流程质控操作包括NGSR质控、NGSA质控、一代测序质控、PCR质控、AD质控、KN质控的方法。本发明的质控方法包含了基因检测接诊、检测、质控、报告、知识库等提高科室的信息化水平的多个方面，该方法为精准医疗助力，提高医院在基因分子诊断方面的整体实力做出了突出的贡献。

摘要： 本发明公开了一种免疫组化染色的质控方法和质控品，质控方法包括以下过程：获得动物或可商业化的器官或组织，用所述器官或组织制作质控蜡块，对所述质控蜡块进行切片得质控片，所述质控片包括至少两种不同增殖细胞抗原密度的部位；将待检人样本与所述质控片同步进行免疫组化染色，分别获取免疫组化后的所述待检人样本的病理图像和所述质控片的质控图像；从所述质控图像中提取至少两种不同增殖细胞抗原密度的所述部位的增殖细胞抗原指数；将各所述部位的所述增殖细胞抗原指数分别与其对应的增殖细胞抗原标准指数进行比较，判断所述免疫组化染色的质量。本发明能够更准确、更客观、更全面、更定性定量的评价免疫组化的质量。

摘要： 本发明公开了一种基于医患对话的诊中质控方法以及诊中质控装置，所述方法包括：实时获取医患对话信息；获取预设医学质控模型和预设情感识别模型，所述预设医学质控模型基于知识图谱生成；基于所述预设医学质控模型对所述医患对话信息执行医学分析，获得医学分析结果；基于所述预设情感识别模型对所述医患对话信息进行情感识别，获得情感识别结果；基于所述医学分析结果和所述情感识别结果生成诊中质控结果。通过对患者在就诊过程中的医学诊治信息以及情感信息进行实时分析和质量控制，从而有效提高医生的诊治精确性，减少医患冲突，有效降低医患事故的发生，提高服务体验。

摘要： 本发明公开了一种基于微球的血小板聚集功能检测质控品及质控方法，该质控品通过以下方法制备得到：1)制备表面修饰有羧基的微球；2)微球表面标记：将微球表面羧基进行活化，然后偶联与激活剂对应的特异性受体，得到所述质控品；使用时，将所述质控品分散形成稳定的悬浮液，当加入激活剂后，质控品与激活剂会发生凝集反应，进而使体系的浊度发生变化，由此实现血小板聚集功能检测的质量控制。本发明提供的基于微球的血小板聚集功能检测质控品制备简单、成本低、方便使用，且性能稳定，可获得更可靠的检测结果，能够克服常规血液质控品不便保存、成本昂贵、重复性差、质控范围大等问题。本发明的方法简便易于操作，检测结果可靠性高。

摘要： 本发明公开了一种检测试纸用的独立质控系统、杂交瘤细胞株、质控线用包被单克隆抗体及其应用，所述独立质控系统包括氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示的抗原蛋白C‑L以及该抗原蛋白对应的单克隆抗体C‑C。表达单克隆抗体C‑C的杂交瘤细胞株于2021年8月12日保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏地址为中国武汉市武汉大学，保藏编号为CCTCC NO：C2021185。抗原蛋白C‑L可作为金标垫的标记原料进行应用，单克隆抗体C‑C作为质控线的包被原料进行应用，可用于多种检测试剂盒或检测试纸的制备，用于准确检测试纸条是否有效可控，特异性和准确性高，可省去了阻断剂的使用，在实际应用中能大幅度地降低批间差异。此外，上述独立质控线系统的原料易于进行大批量生产，利于降低成本。