克拉霉素片

摘要： 目的探讨克拉霉素片联合夫西地酸乳膏治疗寻常痤疮临床疗效。方法方便选择2019年6月—2021年6月在该院皮肤科治疗的寻常痤疮患者158例,采用随机数字表分为对照组及治疗组,各79例。对照组患者口服克拉霉素片,治疗组患者在对照组患者治疗措施的基础上,采用夫西地酸乳膏治疗。比较两组寻常痤疮患者临床疗效、复发、炎性皮损、非炎性皮损改善程度、痤疮综合分级及不良反应发生情况。结果患者疗效比较,差异有统计学意义(Z=3.628,P<0.001)。对照组有效率为88.61%,治疗组有效率为98.73%,两组比较,差异有统计学意义(χ^(2)=6.832,P=0.009)。治疗后,两组患者的痤疮分级情况比较,差异有统计学意义(Z=3.179,P=0.001)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.113,P=0.292)。对照组患者复发率高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论克拉霉素片联合夫西地酸乳膏治疗寻常痤疮的临床疗效较好,可改善痤疮分级和降低复发率,且安全性较好,适合临床治疗使用。

摘要： 目的本课题拟对中药通鼻消涕颗粒与抗生素克拉霉素片治疗慢性鼻窦炎的临床疗效作一对比研究。方法收集慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者。采用单盲的方法随机分为实验组(通鼻消涕颗粒组)36例与对照组(克拉霉素片组)36例。分别给予通鼻消涕颗粒和克拉霉素片口服治疗1个月。观察治疗前、治疗后2周及1个月的症状VAS积分及鼻内镜检查Lund Kennedy评分及副鼻窦CT检查Lund Mackay评分,采用t检验进行统计分析,对比服药前、服药后各个阶段的评分变化有无显著差异。结果口服通鼻消涕颗粒的慢性鼻窦炎患者治疗2周和1个月后,VAS积分与治疗前相比均有明显改善(P0.05)。Lund-Kennedy评分及Lund-Mackay评分均提示通鼻消涕颗粒组在治疗2周时较治疗前无明显差异,在治疗1个月后有明显改善(P0.05)。结论通鼻消涕颗粒治疗慢性鼻窦炎在缓解临床症状,改善客观指征明显优于克拉霉素片,且无明显毒副作用,值得推广应用。

摘要： 目的研究丹参酮胶囊联合异维A酸软胶囊、克拉霉素片治疗寻常型痤疮的疗效,为临床提供参考。方法采用随机数字表法将2019年1月—2020年12月于中国人民解放军联勤保障部队第904医院治疗的137例寻常型痤疮分为对照组(68例,异维A酸软胶囊、克拉霉素片)和研究组(69例,丹参酮胶囊联合异维A酸软胶囊、克拉霉素片),比较2组患者疗效、安全性以及治疗前后皮损积分、炎性因子及体液免疫指标。结果研究组临床总有效率(82.61%)高于对照组(66.18%,P<0.05)。研究组治疗后IgG[(8.12±1.28)g/L vs.(12.08±1.29)g/L]、IL-4[(19.13±2.39)ng/L vs.(25.67±3.36)ng/L]、IL-17[(1.98±0.33)ng/L vs.(2.47±0.41)ng/L]、TNF-α[(28.67±4.52)ng/L vs.(36.28±5.46)ng/L]以及皮损积分脓疱[(1.51±0.35)分vs.(1.89±0.46)分]、丘疹[(1.34±0.22)分vs.(1.73±0.41)分]、粉刺[(1.31±0.28)分vs.(1.79±0.32)分]、结节囊肿[(1.24±0.26)分vs.(1.69±0.22)分]均低于对照组(均P<0.05),2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论丹参酮胶囊联合异维A酸软胶囊、克拉霉素片可有效治疗寻常型痤疮,降低患者炎性因子,一定程度上改善免疫功能。

摘要： 目的 评价2种克拉霉素片在中国健康受试者的生物等效性和安全性.方法 采用随机、开放、单剂量、双周期交叉设计,健康受试者空腹或餐后,单剂量口服克拉霉素片受试制剂与参比制剂,用验证的LC-MS/MS法测定健康受试者给药前后血浆中克拉霉素的药物浓度,用WinNonlin8.0软件对药物检测数据进行药动学参数的计算.结果 单次空腹给药受试药物与参比药物克拉霉素的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1046.96±625.29),(1003.61±391.25)ng·mL-1;tmax分别为(1.65±1.06),(1.85±1.32)h;t1/2分别为(4.47±1.24),(4.46±0.85)h;AUC0-t分别为(6814.66±3226.85),(6737.63±2272.51)ng·h·mL-1,AUC0-∞ 分别为(7019.06±3300.30),(6911.08±2336.72)ng·h·mL-1.单次餐后给药受试药物与参比药物克拉霉素的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1591.79±655.32),(1734.68±774.47)ng·mL-1;tmax分别为(2.10±0.80),(2.29±0.83)h;t1/2分别为(4.30±1.01),(4.33±0.81)h;AUC0-t分别为(7508.51±2695.74),(7967.50±3618.10)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(7662.79±2778.69),(8137.65±3763.83)ng·h·mL-1.两药物的主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析;其90％置信区间空腹状态下分别为89.61％～112.07％,89.10％～107.07％,89.52％ ～107.22％;餐后状态下分别为82.23％ ～104.43％,86.74％～106.26％,86.75％～106.23％.结论 空腹和餐后状态下,两种克拉霉素片的主要药代动力学参数相近,在中国健康受试者体内具有生物等效性.

摘要： 本刊讯记者从新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药")了解到,近日,新华制药又一重点抗感染药物——克拉霉素片(0.25g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此,新华制药已有10个品规的固体口服制剂通过了仿制药一致性评价。这标志着新华制药"大研发战略"取得又一项重要科研成果,为公司新旧动能转换、做大做强抗感染药物体系奠定了坚实基础。新华制药于2017年初启动该品种一致性评价工作.

摘要： 目的:研究苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及对血清炎性因子水平的影响.方法:选取90例于我院接受治疗的慢性鼻窦炎患者,按照治疗方法的不同分成研究组和对照组,各45例.对照组使用克拉霉素缓释胶囊治疗,研究组则在对照组的基础上联合使用苍耳子鼻炎胶囊治疗.比较两组患者治疗后临床有效率;比较两组患者治疗前后TNF-α、IL-6、IL-8水平的变化.结果:治疗后研究组与对照组的临床总有效率分别为95.56%、53.33%,研究组高于对照组(P＜0.05);两组患者的TNF-α、IL-6、IL-8水平均降低,且实验组低于研究组(P＜0.05).结论:苍耳子鼻炎胶囊联合克拉霉素可以显著改善慢性鼻窦炎患者的临床症状,改善TNF-α、IL-6、IL-8水平,且疗效优于使用克拉霉素缓释胶囊治疗,值得推广应用.

摘要： 目的 探讨四联药物治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的临床效果及安全性.方法 选取该院脾胃病科在2018年4月—2020年4月期间123例幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡患者,根据数字双盲法将其分为研究组与对照组,两组均采取不同的方案进行治疗,其中,对照组采取三联疗法,即阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合奥美拉唑进行治疗,研究组采取雷贝拉唑、阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合果胶铋治疗,比较两组治疗效果,疼痛缓解时间,HP(幽门螺旋杆菌﹚根除率及安全性.结果 研究组总体总有效率达到了95.16％,显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=7.943,P<0.05﹚;且研究组HP根除率为91.94％高于对照组,复发率3.22％明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.774、5.388,P<0.05﹚;研究组疼痛缓解时间(2.16±0.14﹚d短于对照组,差异有统计学意义(t=4.631,P<0.05﹚;研究组不良反应发生率仅为11.29％,低于对照组的31.15％,差异有统计学意义(χ2=4.023,P<0.05﹚.结论 雷贝拉唑、阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合果胶铋四联治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡效果肯定,有效率高且安全性高,复发率低,值得临床推广.

摘要： 目的探讨四联药物治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的临床效果及安全性。方法选取该院脾胃病科在2018年4月—2020年4月期间123例幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡患者,根据数字双盲法将其分为研究组与对照组,两组均采取不同的方案进行治疗,其中,对照组采取三联疗法,即阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合奥美拉唑进行治疗,研究组采取雷贝拉唑、阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合果胶铋治疗,比较两组治疗效果,疼痛缓解时间,HP(幽门螺旋杆菌)根除率及安全性。结果研究组总体总有效率达到了95.16%,显著高于对照组,差异有统计学意义(χ^2=7.943,P<0.05);且研究组HP根除率为91.94%高于对照组,复发率3.22%明显低于对照组,差异有统计学意义(χ^2=4.774、5.388,P<0.05);研究组疼痛缓解时间(2.16±0.14)d短于对照组,差异有统计学意义(t=4.631,P<0.05);研究组不良反应发生率仅为11.29%,低于对照组的31.15%,差异有统计学意义(χ^2=4.023,P<0.05)。结论雷贝拉唑、阿莫西林胶囊、克拉霉素片联合果胶铋四联治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡效果肯定,有效率高且安全性高,复发率低,值得临床推广。

摘要： 目的:对2011年军队评价性抽验克拉霉素片质量现状和存在的问题进行分析和评价.方法:按中国药典2005年版二部和2010年版二部进行全项检验,并对检验结果进行统计分析.结果:按法定方法检验,37批次克拉霉素片样品的质量均符合标准规定.结论:目前国内克拉霉素片的生产工艺较为稳定,克拉霉素片质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督.克拉霉素片的质量标准还需进一步充实和完善.

摘要： 目的 确定可行的克拉霉素片微生物检查方法。方法 采用离心与薄膜过滤联合法对克拉霉素片试验菌回收率的有效性进行评价。结果 离心与薄膜过滤联合法的试验细菌、真茵回收率均高于70％。结论 采用离心与薄膜过滤联合法测定细菌、真茵菌数，可有效除去克拉霉素片中的抑菌成分，使检验结果更准确、可靠。

摘要： 目的:建立克拉霉素片微生物限度检查标准方法.方法:按2005版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤进行方法学验证.结果:每筒冲洗600mL(分六次),可以消除样品对5株实验菌:金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的抗菌活性,使其正常生长. 结论:本样品可以采用薄膜过滤法冲洗量为600 mL/筒测定.

摘要： 本发明涉及一种克拉霉素分散片及其生产工艺，其包括如下重量配比的原料及辅料：克拉霉素100份；微晶纤维素25~35份、羟丙基纤维素16~20份、吐温‑80 0.6~0.9份、30%乙醇78~90份、硬脂酸镁4~5.5份、超级羧甲基淀粉钠4.2~6.2份，本发明所提供的生产工艺步骤简单，易于操作，能够有效节约成本。

摘要： 本发明涉及一种克拉霉素分散片的制备方法，包括（1）制粒；（2）干燥；（3）整粒总混；4）压片；（5）包装等步骤，本发明工艺简单，易于操作，制造出的克拉霉素分散片崩解速度快，大大提高了药物的吸收度。

摘要： 本发明涉及一种克拉霉素分散片组合物，各组分的质量百分比如下：克拉霉素25～45%；乳糖10～30%；淀粉5～10%；羧甲基淀粉钠3～8%；微粉硅胶2～6%；硬脂酸镁0.3～1%；pvp0.5～1.5%；95%乙醇15～40%。本发明处方设计精确合理，采用分散片剂型崩解速度快，大大提高了药物的吸收度。

摘要： 本发明涉及一种含有克拉霉素的药物制剂，其处方包含：8％克拉霉素、10％2，3-二氯吡啶、40-45％甘露醇、15-20％淀粉、3-6％麦芽糖糊精、6％低取代羟丙基纤维素、15％微晶纤维素、1％乙酰氨基磺酸钾、1-3％甘草酸铵、1％硬脂酸镁。

摘要： 本发明提供了一种克拉霉素分散片，包括如下重量配比的原料及辅料：克拉霉素250份、填充剂120～200份、崩解剂30～80份、增溶剂1～10份、助流剂5～30份以及粘合剂10～40份，本发明采用特定的辅料，可以采用干法直接治粒压片，简化了制剂工艺。

摘要： 本发明涉及一种胃溶型克拉霉素缓释片及其生产工艺。具体地，本发明提供一种胃溶型克拉霉素缓释片，所述的缓释片包括：片芯和任选地包裹所述片芯的胃溶型衣膜，所述的片芯包括(a)内核和(b)包裹内核的外壳；其中，所述的(a)内核包括：(a1)克拉霉素；(a2)第一缓释材料；(a3)第一稀释剂；和(a4)任选地药学上可接受的其它载体或赋形剂；所述的(b)包裹内核的外壳包括：(b1)克拉霉素；(b2)第二缓释材料；(b3)第二稀释剂；和(b4)任选地药学上可接受的其它载体或赋形剂。本发明所述的胃溶型克拉霉素缓释片能够避免胃部降解，快速起效，且具有缓释作用，从而具有优异治疗效果。

摘要： 本发明公开了一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该制备方法包括原辅料预处理、配制粘合剂、制粒、整粒、总混、包衣、压片等步骤，并通过控制司盘‑80醇溶液的加入方式等使所制得的克拉霉素片与原研药在水、pH1.2盐酸溶液、pH5.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸氢二钠‑枸橼酸缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液这五种溶出介质中的溶出曲线均相似，本发明的方法重现性好、能够充分保证产品批间质量的一致性。

摘要： 本发明涉及一种克拉霉素片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述的克拉霉素片由下列质量比例的物质组成：克拉霉素510‑520份；糊精45‑75份；羟丙基纤维素45‑75份；羟丙甲纤维素0.15‑0.25份；交联羧甲基纤维素钠10‑30份；硬脂酸镁3‑7份；二氧化硅3‑7份；制得的克拉霉素片，具有硬度适中、溶出度稳定的特性。本发明还提供其制备方法，包括7个步骤，科学合理，简单易行，较好地解决了克拉霉素片易裂片、溶出度差异大等缺点。

摘要： 本发明公开了一种治疗幽门螺旋杆菌的克拉霉素片，其特征在于：由克拉霉素、连翘苷、葛根素添加辅料组成，辅料包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂，三个化合物之间可以产生明显的协同作用，从而达到较好的治疗效果。

摘要： 本实用新型公开了一种克拉霉素片制颗粒搅拌器械，包括搅拌器械主体，所述搅拌器械主体的下端面固定连接支撑架，所述搅拌器械主体的上端面嵌入设置有集料箱，所述搅拌器械主体的侧端面嵌入设置有颗粒出口，所述集料箱的上端面嵌入设置有进液管和原料进入口，所述集料箱的侧端面嵌入设置有原料排出筒，所述集料箱的另一侧端面嵌入设置有原料传输管，所述搅拌器械主体的前端面上侧紧密焊接有搅拌筒固定铁块，所述搅拌器械主体的前端面中部紧密焊接有控制面板，所述搅拌筒固定铁块的内侧活动连接有搅拌轴。该种实用新型设计合理，使用方便，能够对需要制作的颗粒的大小进行控制，以及能够对原料进行充分的混合，适合广泛推广。