中药新药注册浅析

摘要

本文介绍了我国中药注册制度的发展,至今为止中药注册分类已经基本稳定为9类;对中药注册类别进行了对比,包括中药注册类别的数量,中药注册品种,中药注册中中药有效部位的均一性,中药注册中中药复方制剂在不同阶段的范围四个方面;以及中药审批的法规和审批模式.研究认为,全球新药创新的投入不断增加,但中药新的药品数量并没有成比例地增加,如果能够把现代科学的进展与传统文献有效地结合,将为寻找新药提供一个有效的途径.

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