自身对照外标法定量测定β—内酰胺类抗生素中的高分子杂质

胡昌勤; 金少鸿

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自身对照外标法定量测定β—内酰胺类抗生素中的高分子杂质

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cqvip:β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的控制问题目前已引起人们的普遍关注，尽管SephadexG－10凝胶色谱系统可用于对高分子杂质的分离，但对分离出的杂质峰如何进行精确定量，仍是质量控制工作中的难点．虽然理论上外标法和面积规一化法均可用于定量，但由于高分子杂质的不均一性及其含量极微，故不能适用。我们利用特定条件下β-内酰胺类抗生素可以缔合形成表观分子量较大的缔合物，缔合物在SephadexG－10凝胶色谱系统中的色谱行为和高分子杂质一样，都在Kav＝0处表现为单一的色谱峰这一特点，在SephadexG－10凝胶色谱系统中发展了新的定量方法——自身对照外标法。自身对照外标法集外标法和面积规一法的优点为一体，既不需专门的标准品，又可象外标法一样精确对高分子杂质峰进行定量。文中还对自身对用外标法应用中的诸影响因素进行了讨论。

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来源
《中国抗生素杂志》 |1997年第1期|23-27|共5页
作者
胡昌勤; 金少鸿;
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作者单位

中国药品生物制品检定所;

中国药品生物制品检定所;

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正文语种 CHI
中图分类青霉素及其衍生物;
关键词
内酰胺类; 抗生素; 高分子杂质; 自身对照外标法;

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