高分子杂质

摘要： 目的:考察注射用血栓通生产过程关键点及制剂高分子杂质的变化情况,明确去除高分子杂质的关键工艺点。方法:采用凝胶色谱法,色谱柱TSK SWXL2000,7.8 mm×300 mm,6μm,等度洗脱;流动相:乙腈:0.1%三氟乙酸=27∶73;流速:0.5 mL/min;柱温:25°C,检测波长:214 nm。结果:相对分子量对数与保留时间标准曲线r值为0.97,分子量在1638~66430范围内呈良好的线性关系,30批注射用血栓通(冻干)未检测出高分子杂质,三七总皂苷纯化过程步骤C为去除高分子杂质关键步骤。结论:建立的高分子杂质检测方法准确、简便,可作为注射用血栓通制剂及生产过程中间体的内控方法。

摘要： 头孢菌素类药物中高分子杂质是诱发速发型特异过敏反应的主要来源,对该类高分子杂质的特性和致敏机理的研究不断深入。随着分离检测技术的日臻成熟,对高分子杂质的质量控制也从开始的总量控制发展到结构分析确证和对指针性高分子杂质的精确控制。本文总结了头孢菌素类药物中的高分子杂质来源、分类和形成机制、结构特性以及生理特性及致敏机制,并就包括葡聚糖凝胶G-10分子排阻色谱法、高效凝胶分子排阻法及反相高效液相色谱法等分离分析方法进行汇总,总结了《中国药典》中收载的关于此类药物中高分子杂质的分析方法,并对新技术的应用前景进行展望,为头孢菌素类药物中高分子杂质的研究及检测提供参考。

摘要： 建立了测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾高分子杂质的检测方法.采用高效液相色谱法,以TSK G2500 PWXL为色谱柱,以0.005 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.5 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25°C.结果显示,高分子杂质与阿莫西林及克拉维酸能较好分离;阿莫西林的检测限为0.24μg·mL-1,克拉维酸的检测限为1.35μg·mL-1;阿莫西林线性范围为3.84～95.94μg·mL-1(r=1.0000),克拉维酸线性范围为4.04～101.09μg·m L-1(r=0.99998).该方法简单、快速、准确,重复性好,适用于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质的检测.

摘要： 目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定头孢硫脒中的聚合物,并用应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱对其聚合物进行结构鉴定.方法:采用WT-Cef-SEC(7.8 mm×30.0 cm,5μm)色谱柱;流动相为5 mmol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5);进样量为20μL;检测波长为254 nm;ESI电离源,正离子扫描;主成分自身对照法计算聚合物的含量.结果:在该条件下头孢硫脒峰与聚合物峰分离良好;通过2 D-LC-IT-TOF/MS推测出聚合物1为头孢硫脒二聚体,聚合物2为去乙酰头孢硫脒氧化杂质聚合体.结论:本方法适用于注射用头孢硫脒高分子杂质的测定,同时为β-内酰胺类抗生素中聚合物的分离、分析及产品质量提高提供了依据.

摘要： 目的:采用高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质的含量.方法:采用TSK-G2000SWxl(700mm×30cm,5μm)柱,检测波长为235nm,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),流速0.8mL·min-1,采用外标法计算头孢西丁对照品高分子杂质的含量.结果,头孢西丁对照品浓度在0.0011-0.054.4mg·mL-1之间,头孢西丁对照品与峰面积呈良好线性关系,(r=0.9992).结论:运用高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质含量不仅能够有效提升定量的准确性,还能提升杂质含量测定的便捷性和重现性,具有较高的应用价值.

摘要： 在物质鉴定技术体系当中.凝胶色谱法一直以来都是一种非常常用的技术,尤其在头孢菌素药物的高分子杂志测定当中的应用尤其广泛.和其他成分测定技术相比起来,该技术分离效果出色,同时操作简单,易于使用,设备操作也并不复杂,所以在长期实践当中得到了人们的喜爱.本文对于凝胶色谱法测定头孢菌素类药物当中高分子杂质的一些应用要点进行了总结和分析,希望可以给相关工作的开展提供一些参考.

摘要： 目的 建立测定注射用甲磺酸吉米沙星中高分子杂质的高效分子排阻色谱测定方法.方法 采用Biosep-SEC-S 2000色谱柱( 300×7.8 mm,5 μm),以0.3 mol/L磷酸缓冲液为流动相,流速为每分钟0.8 ml,检测波长为272 nm,进样量20 μl.结果 供试品溶液在1～16 mg/ml浓度范围内与高分子杂质峰面积有良好的线性关系,r 2＝0.999.检测限为1.95 μg/ml.重复性试验RSD为0.8%.结论 所建立的注射用甲磺酸吉米沙星中高分子杂质测定方法稳定、可重现,可用于本品的质量控制.

摘要： 目的:采用分子排阻色谱法检查头孢克肟干混悬剂中的高分子杂质.rn 方法:色谱柱为TSK-GEL(R)G2500PWxL色谱柱(7.8mm×300mm,7μm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.05mol·L-1磷酸氢二钠和0.05moi.L-1磷酸二氢钠(61∶39)],流速为0.33mL·min-1,检测波长为254nm.rn 结果:头孢克肟在2.0～2000μg·mL-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9996);最小检出浓度为0.7μg·mL-1;高分子杂质与头孢克肟峰能有效分离,并先于主峰流出,方法专属性良好;高分子杂质在溶液中不稳定,样品需要临用现配.rn 结论:建立的方法快速准确,适用于头孢克肟干混悬剂高分子杂质的测定.

摘要： 本发明提供一种不使用有机系粘接剂、而是在低温下以低成本将高分子薄膜牢固地接合在其他高分子薄膜或玻璃基板上的方法。一种接合高分子薄膜的方法，其中，该方法包括以下步骤：在第一高分子薄膜上的局部或整个第一高分子薄膜上形成第一无机材料层的步骤(S1)；在第二高分子薄膜上的局部或整个第二高分子薄膜上形成第二无机材料层的步骤(S3)；通过使具有预定的动能的粒子撞击第一无机材料层的表面来对第一无机材料层的表面进行表面活性化处理的步骤(S2)；通过使具有预定的动能的粒子撞击第二无机材料层的表面来对第二无机材料层的表面进行表面活性化处理的步骤(S4)；以及使表面活性化处理后的第一无机材料层的表面抵接于表面活性化处理后的第二无机材料层的表面来接合第一高分子薄膜与第二高分子薄膜的步骤(S5)。

摘要： 本发明提供一种高分子电解质成型体的制造方法，通过在将含有保护基和离子性基团的高分子电解质前体进行成型后，将所获得的成型体中含有的该保护基的至少一部分进行脱保护，来获得高分子电解质成型体。根据本发明，可以获得质子传导性优异、并且燃料遮断性、机械强度、物理耐久性、耐热水性、耐热甲醇性、加工性和化学的稳定性优异的高分子电解质材料和高分子电解质成型体。使用了使用该高分子电解质材料或高分子电解质成型体的高分子电解质膜、高分子电解质膜部件或膜电极复合体的高分子电解质型燃料电池，可以实现高输出、高能量密度和长期耐久性。

摘要： 本发明通过在不有损发电性能的前提下抑制固体高分子型燃料电池的高分子电解质膜的劣化，提高固体高分子型燃料电池的耐久性。本发明的固体高分子型燃料电池用高分子电解质膜的制造方法的特征在于，准备具有分解过氧化物的催化能力的过渡元素或稀土元素的烷氧基化物的溶液或分散液，(1)准备高分子电解质的溶液，将烷氧基化物的溶液或分散液与高分子电解质的溶液均匀地混合，由混合得到的溶液形成均匀地分散有过渡元素或稀土元素的高分子电解质膜时，使烷氧基化物水解而缩合；或者(2)准备用于固体高分子型燃料电池的高分子电解质膜，使烷氧基化物的溶液或分散液均匀地浸透高分子电解质膜，通过使烷氧基化物水解而缩合，从而形成均匀地分散有过渡元素或稀土元素的高分子电解质膜。

摘要： 本发明提供一种高分子电解质成型体的制造方法，通过在将含有保护基和离子性基团的高分子电解质前体进行成型后，将所获得的成型体中含有的该保护基的至少一部分进行脱保护，来获得高分子电解质成型体。根据本发明，可以获得质子传导性优异、并且燃料遮断性、机械强度、物理耐久性、耐热水性、耐热甲醇性、加工性和化学的稳定性优异的高分子电解质材料和高分子电解质成型体。使用了使用该高分子电解质材料或高分子电解质成型体的高分子电解质膜、高分子电解质膜部件或膜电极复合体的高分子电解质型燃料电池，可以实现高输出、高能量密度和长期耐久性。

摘要： 本发明提供以B、A、B的配置顺序具有由含有下述重复单元(I)、(II)的无规共聚物构成的嵌段链A、和具有重复单元(III)的嵌段链B的高分子，由该高分子与交联剂的反应而得到的交联高分子，含有这些高分子和电解质盐的高分子固体电解质用组合物，高分子固体电解质和粘接性组合物。

摘要： 本发明提供一种高分子电解质成型体的制造方法，通过在将含有保护基和离子性基团的高分子电解质前体进行成型后，将所获得的成型体中含有的该保护基的至少一部分进行脱保护，来获得高分子电解质成型体。根据本发明，可以获得质子传导性优异、并且燃料遮断性、机械强度、物理耐久性、耐热水性、耐热甲醇性、加工性和化学的稳定性优异的高分子电解质材料和高分子电解质成型体。使用了使用该高分子电解质材料或高分子电解质成型体的高分子电解质膜、高分子电解质膜部件或膜电极复合体的高分子电解质型燃料电池，可以实现高输出、高能量密度和长期耐久性。

摘要： 合成高分子膜(34A)、(34B)具备具有多个第1凸部(34Ap)、(34Bp)的表面，在从合成高分子膜(34A)、(34B)的法线方向观看时，多个第1凸部(34Ap)、(34Bp)的二维大小在大于20nm且小于500nm的范围内，表面具有杀菌效果。

摘要： 本发明提供一种不使用有机系粘接剂、而是在低温下以低成本将高分子薄膜牢固地接合在其他高分子薄膜或玻璃基板上的方法。一种接合高分子薄膜的方法，其中，该方法包括以下步骤：在第一高分子薄膜上的局部或整个第一高分子薄膜上形成第一无机材料层的步骤(S1)；在第二高分子薄膜上的局部或整个第二高分子薄膜上形成第二无机材料层的步骤(S3)；通过使具有预定的动能的粒子撞击第一无机材料层的表面来对第一无机材料层的表面进行表面活性化处理的步骤(S2)；通过使具有预定的动能的粒子撞击第二无机材料层的表面来对第二无机材料层的表面进行表面活性化处理的步骤(S4)；以及使表面活性化处理后的第一无机材料层的表面抵接于表面活性化处理后的第二无机材料层的表面来接合第一高分子薄膜与第二高分子薄膜的步骤(S5)。

摘要： 本发明提供一种热塑性高分子膜涂布用组合物、使用了该组合物的改性热塑性高分子膜的制造方法、以及由该制造方法得到的改性热塑性高分子膜，其因制膜时或铺展时的摩擦所致的流滴性能的降低少，从铺展的初期起发挥出优异的流滴性，即使在铺展后也长期维持优异的流滴性，进而涂布有流滴剂的膜面也极少发黏。作为热塑性高分子膜涂布用组合物，使用在特定的改性无机阳离子胶体溶胶中以特定比例含有聚醚改性硅酮、特定的聚氧化烯衍生物和数均分子量为1500～50000的聚烷撑二醇而成的物质，该特定的改性无机阳离子胶体溶胶是将特定的无机阳离子胶体溶胶利用特定的硅烷醇形成性有机硅烷化合物进行水解处理而成的。

摘要： 本发明提供一种高分子电解质成型体的制造方法，通过在将含有保护基和离子性基团的高分子电解质前体进行成型后，将所获得的成型体中含有的该保护基的至少一部分进行脱保护，来获得高分子电解质成型体。根据本发明，可以获得质子传导性优异、并且燃料遮断性、机械强度、物理耐久性、耐热水性、耐热甲醇性、加工性和化学的稳定性优异的高分子电解质材料和高分子电解质成型体。使用了使用该高分子电解质材料或高分子电解质成型体的高分子电解质膜、高分子电解质膜部件或膜电极复合体的高分子电解质型燃料电池，可以实现高输出、高能量密度和长期耐久性。