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霉酚酸酯分散片治疗狼疮性肾炎的血药浓度分析

         
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目的:霉酚酸酯(MMF)已被广泛用于治疗狼疮性肾炎(LN)和其它重症肾小球肾炎,监测其血药浓度有助于减少并发症.近年国内研制的MMF分散片,其药代动力学和血药浓度有何特点尚缺乏研究,本文就此作初步探索. 方法:10例[女7例,男3例,平均年龄[(25.0±8.4)岁]活动性Ⅳ型LN患者,采用激素联合MMF分散片(赛可平,0.75 g2/d)治疗.MMF分散片服用方法随机分成两组,每组5例:一组先空腹服药,1周后改进餐时服药;另一组先进餐时服药,1周后改空腹服药.两组均在服药1周时采集12个点血样(0、15 min、30 min、45min、1 h、1.5 h、2 h、4 h、6 h、8 h、10 h、12 h).HPLC法测定血浆霉酚酸(MPA),采用直接法和三点法(C0,C0.5h,C2h)计算MPA-AUC0-12 h. 结果:(1)MMF分散片空腹服药Tmax、Cmax、AUC0-12 h分别为(0.57±0.26)h、(16.06±5.30)mg/L和(34.53±8.89)mg·h/L;餐时服药时分别为(0.87±0.42)h、(11.00±4.41)mg/L和(32.05±9.82)mg·h/L.(2)与空腹服药相比,餐时服药时Cmax平均值下降31.5%(P<0.05),AUC0-12 h平均值下降7.2%(P>0.05).(3)20例次血药浓度AUC,三点法平均值为(34.06±8.39)mg·h/L,直接法为(33.29±9.21)mg·h/L.两者之间无统计学差异(P>0.05).相关分析显示,三点法与直接法之间具有较强的相关性(r=0.94,P<0.05).(4)2例患者在空腹服药时出现胃肠道反应,在餐时服药时症状减轻. 结论:LN患者服用1.5g/d MMF分散片能获得满意的血药浓度.餐时服药明显降低峰值Cmax、减轻胃肠道反应,但对AUC0-12h影响较小.三点法仍可用于计算MMF分散片MPA AUC0-12 h.

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