摘要:目的:观察降脂红曲微粉对血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者的临床疗效,并评价其安全性.方法:按纳入病例标准选择2005年4月~2006年4月济南机床二厂社区血脂异常合并颈动脉粥样硬化患者62例,按随机数字表法随机分为治疗组21例、中药对照组20例和西药对照组21例.治疗组给予降脂红曲微粉胶囊口服,每次1粒,每日2次;中药对照组给予血脂康胶囊口服,每次2粒,每日2次;西药对照组给予洛伐他汀片口服,每次1片,每日1次.各组患者均连续治疗6个月,治疗期间避免服用影响血脂代谢的其他药物.观察各组患者治疗前后中医证候,血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和高密度脂蛋白(HDL-C)水平、颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)和斑块Crouse积分的变化,并观察其安全性指标.结果:入组62例,治疗组和西药对照组各有1例患者出组,可评价疗效病例60例.治疗6个月后,各组临床症状均显著改善,治疗组显效率显著优于西药对照组(P<0.05);各组血清TC、TG、LDL-C水平显著降低(P<0.05或P<0.01),组间比较无统计学意义(P<0.05),各组血清HDL-C水平变化无统计学意义(P>0.05);各组颈动脉IMT与斑块积分显著减小(P<0.05,P<0.01),组间比较无统计学意义;治疗期间西药对照组1例患者因转氨酶升高退出试验,其他两组均未出现严重的与药物相关不良反应.结论:降脂红曲微粉具有良好的调脂、抗动脉粥样硬化作用,与血脂康和洛伐他汀疗效相当,且安全性高,值得进一步研究.