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2006年全国药物毒理学会议
2006年全国药物毒理学会议
召开年:
2006
召开地:
昆明
出版时间:
2006-11
主办单位:
中国药理学会;中国毒理学会;上海市药理学会
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1.
毒理学试验的基本原则及其方法
今井清
《2006年全国药物毒理学会议》
|
2006年
摘要:
本文论述了化学物质的性质不能仅仅从其毒性来判断,需要对该化学物质的使用目的、使用期限、使用方法、使用量等进行全面的考察才能进行综合评价,毒性只不过是安全性评价中的一个方面而己。
毒理学试验;
基本原则;
毒性;
2.
GLP认证检查发现的问题及讨论
王秀文
;
国家药物安全评价监测中心
《2006年全国药物毒理学会议》
|
2006年
摘要:
本文论述了我国的GLP认证工作情况、我国与发达国家GLP的差距、实验数据自动采集的计算机系统的开发及利用以及仪器的验证等阐述了个人的观点与努力的方向。
GLP认证;
仪器验证;
实验数据采集;
3.
QT间期延长的非临床研究方法介绍
胡晓敏
;
王海学
;
彭健
;
王庆利
;
张若明
《2006年全国药物毒理学会议》
|
2006年
摘要:
目前国内外对药物引发的心电图QT间期延长非常重视,国外已在新药研究中进行了对QT间期延长的研究工作,但在国内新药研究中尚未见到开展相关的工作.参考FDA(ICH)于2005年5月颁布的人用药物延迟心室复极化潜在作用的非临床评价指导原则(S7B),及国外目前进行的一些研究。本文介绍目前国外对QT间期延长的非临床研究方法,为国内的药物研究提供参考.
QT间期延长;
非临床研究;
药物研究;
4.
药物长期毒性评价中的毒代动力学(TK)研究——通过9714、IBE5和如烟等三种不同类型受试物的TK研究实例, 阐述TK对药物长期毒性评价的贡献和新尝试
袁守军
《2006年全国药物毒理学会议》
|
2006年
摘要:
药物毒代动力学(Toxicokinetics,TK)研究的目的,在于揭示受试物体内暴露状况和毒理学试验结果的关系,推断与临床安全性之间的相关性.SFDA在有关的药物长期毒性试验技术指导原则中,鼓励创新药物进行TK研究,有重要的理论和实际意义.本文论述了对不同类型受试物毒代动力学的评价研究.
药物;
期毒性评价;
毒代动力学;
临床安全性;
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