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注射用奥美拉唑钠的冷冻干燥方法及其注射用奥美拉唑钠

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摘要

本发明公开的一种注射用奥美拉唑钠的冷冻干燥方法及其注射用奥美拉唑钠，其将配制后的注射用奥美拉唑钠药液灌装后进入真空冷冻干燥机后进行速冻，具体速冻步骤是：将药液在1.0～1.5小时之内从常温降温到-40℃并保温1.0～2.0小时；速冻结束后直接进入升华干燥阶段，升华干燥阶段是将制品从-40℃在15.0～20.0小时之内将温度升高到-20℃并保温5.0～8.0小时，待冰日线消失升华干燥结束后进入解析干燥阶段；解析干燥阶段是将制品从-20℃在10.0～15.0小时之内将温度升高到30℃并保温4.0～5.0小时，然后在1.0～2.0小时之内将温度降低到常温，出箱，结束冷冻干燥过程。本发明得到的注射用奥美拉唑钠质量合格，外观松软，无垮踏及萎缩现象，圆整度较好，极易溶解，利于保存。

著录项

  • 公开/公告号CN104840433A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-08-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 贵州景峰注射剂有限公司;

    申请/专利号CN201410817570.X

  • 发明设计人 叶湘武;胡德军;余渊;周燕;

    申请日2014-12-23

  • 分类号

  • 代理机构上海天翔知识产权代理有限公司;

  • 代理人吕伴

  • 地址 550018 贵州省贵阳市乌当区高新路158号

  • 入库时间 2023-12-18 10:26:28

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-11-23

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K9/19 申请公布日:20150819 申请日:20141223

    发明专利申请公布后的驳回

  • 2015-09-16

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/19 申请日:20141223

    实质审查的生效

  • 2015-08-19

    公开

    公开

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