药物创新

摘要： 目的探讨我国A股“允许未盈利企业上市”政策的改革推动药物创新的成效。方法通过统计未盈利企业上市后的融资情况、研发投入和占比情况、新药的获批情况,以及从我国和美国的创新药研发数据对比等方面总结政策改革的作用。结果与结论我国A股“允许未盈利企业上市”政策的实施对中国药物创新发展产生了巨大的正向推动作用,加速了资本对新药研发领域的资源配置,为我国本土生物医药创新企业提供了一个更好的上市选择。

摘要： 2020年,中国生物医药行业面对挑战迸发活力,加速转型创新发展.2021年,政策改革的持续深化与全面实施对生物医药企业提出实现高质量、可持续发展的更高要求.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在不确定大环境中切实抓住创新机遇.

摘要： 目的:探讨欧盟监管科学战略的制定过程与主要内容,归纳欧盟监管科学战略的特点,提出其对我国监管科学发展的启示性建议.方法:检索欧盟药品监管机构的政策文件以及欧盟相关学术机构的文献与资料,基于研究框架,通过内容分析提取要点.结果 与结论:总体来看欧洲药品管理局(EMA)监管科学战略的重点体现在两个方面,一是注重科学、技术和证据,为成员国提供技术支持;二是围绕监管科学战略,建立监管科学实施的沟通与协调机制.在我国监管科学战略发展过程中,要明确促进药物创新研发的总体目标,注重与利益相关方的交流合作,不断更新监管工具和监管方法以适应新时代科技进步,持续改进与完善监管框架,定期开展监管科学领域的研究,推进研究成果转化等.

摘要： 对新冠疫情的应对展现了中国智慧,也让各界真切感受到了中国生物医药领域的积淀与实力,其中药物创新这条细分赛道上的竞逐更被越来越多的人寄予厚望,国内制药格局已逐步由仿创结合向自主创新转型,并不断有国产创新药走向国际市场。

摘要： 2021年是我国“十四五”规划的开局之年,3月11日,全国两会胜利闭幕。本次两会期间,与会代表审查并通过了《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》。“十四五”时期是中国实现第一个百年目标以后迈向第二个百年目标的关键历史时期。3月16日发表的习近平总书记的重要文章《努力成为世界主要科学中心和创新高地》中指出:中国要强盛、要复兴,就一定要大力发展科学技术,努力成为世界主要科学中心和创新高地。

摘要： 中国政府颁布了一系列旨在缩小中国与领先国家药物创新差距的政策。据估计,市场规模到2023年将达到1618亿美元,占据全球市场30%的份额。百时美施贵宝公司高级副总裁傅旭东前不久在由亿欧国际主办的世界创新者年会上说,中国已经成为世界第二大药品市场,仅次于美国。

摘要： 2018年是中国生物医药趋于理性发展的一年.2019年,在政策、经济环境的变化之下,制药企业将进入新的调整期.上海市药物研发协同创新中心召开智库圆桌会议,通过多轮头脑风暴,对我国生物医药行业进行了年度展望,提出生物医药企业需在生存与发展之间找到合适的新平衡点.

摘要： 近日,中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所兽用化学药物创新团队,揭示了新型药用化合物阿司匹林丁香酚酯(AEE )抗血管内皮损伤的分子机制,为使用AEE防治动脉粥样硬化及血栓等疾病奠定了理论和实践基础,相关研究结果在线发表在《英国药理学杂志(British Journal of Pharmacology )》上。

摘要： 微生物产生众多结构和生物活性多样的次级代谢产物，其生物合成基因簇的克隆是药物创新和产量提高的必要前提。迄今为止已有超过150种生物合成基因簇通过各种方式被克隆，并被用于组合生物合成、体外糖类随机化、代谢工程的定向改造。我们研究已经克隆并测定了氨基糖苷类井冈霉素/有效霉素、多烯类抗生素FR008/克念菌素、聚醚类南吕霉素、聚酮类梅岭霉素、杂合聚酮多肽类口恶唑霉素等生物合成基因簇。深入的基因功能分析揭示了他们独特的生物合成途径和调节机理，为正在进行的组合生物合成结构改造和代谢工程产量提高奠定了基础。

摘要： 药品风险管理两个主要原则是:对药品质量的风险评价应该基于科学知识,并且最终与保护患者相关联;风险管理过程的努力程度、形式和文件记录应该与风险等级相一致.笔者不久前参加了国家食品药品监督管理局组织的药品注册管理人员赴美国耶鲁培训,FDA对新药研发、注册以及药品生产、流通环节十分强调风险管理,其理念与措施值得借鉴.为鼓励药物研发创新实施了充分利用定价机制、适当延长专利保护期、设定药品市场独占期等举措。强化药品风险管理中规范药物研发质量控制、强化药物临床试验管理、能提高科学审评与决策、开展新药上市后的风险监测、加强药品不良反应监测、实施药品召回管理。

摘要： 鼓励药物研发创新是促进医药产业发展的源动力,新生物技术的应用和新药的上市是保障人类健康、提高人民生活质量的必要手段.新药的审评与批准过程是风险与利益的权衡过程,在新药研发中如何加强风险管理值得药监部门思考.

摘要： 在创新药物的研究中，组合化学用多种固相和液相合成技术形成组合库，存载着多样分子合成的成千上万的化合物，可供活性筛选。组合化学和高通量筛选技术的结合是新药研究的有力保证和有效途径。能将这些先进的技术，不断的深化和运用，新药的创新势必呈现出一片可喜的景象。但是，对目前威胁人类健康的如癌症、糖尿病、艾滋病、类风湿、尿毒症等许多难治性疾病缺乏高效低毒药物，还期待着广大科研人员的继续努力。笔者提出的建议，以期掘孔引泉。

摘要： 天然产物因其特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，一直是国内外关注及研究的热点，并广泛地应用于创新药物、植物提取、保健品、食品、化妆品等行业中，而以上工作迫切需要各种天然产物标准样品。为了改善我国天然产物标准样品数量不足的现状，目前，许多科研单位及研究人员正积极开展对标准样品的研制工作。在天然产物分离纯化过程中，一些常用的分离提取方法，如：索氏提取法、水蒸气蒸馏、液液萃取等只能在天然产物有效成分的粗提过程中使用。如何将粗提物进一步纯化，从而达到天然产物标准样品研制的要求，受到研究人员的关注。在柱层析、膜分离技术、超临界萃取等多种分离纯化手段中，选择可以满足一定制备规模及其纯化要求的理想方法，是目前研究关注的重点。

摘要： 天然产物因其特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，一直是国内外关注及研究的热点，并广泛地应用于创新药物、植物提取、保健品、食品、化妆品等行业中，而以上工作迫切需要各种天然产物标准样品。为了改善我国天然产物标准样品数量不足的现状，目前，许多科研单位及研究人员正积极开展对标准样品的研制工作。在天然产物分离纯化过程中，一些常用的分离提取方法，如：索氏提取法、水蒸气蒸馏、液液萃取等只能在天然产物有效成分的粗提过程中使用。如何将粗提物进一步纯化，从而达到天然产物标准样品研制的要求，受到研究人员的关注。在柱层析、膜分离技术、超临界萃取等多种分离纯化手段中，选择可以满足一定制备规模及其纯化要求的理想方法，是目前研究关注的重点。

摘要： 天然产物因其特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，一直是国内外关注及研究的热点，并广泛地应用于创新药物、植物提取、保健品、食品、化妆品等行业中，而以上工作迫切需要各种天然产物标准样品。为了改善我国天然产物标准样品数量不足的现状，目前，许多科研单位及研究人员正积极开展对标准样品的研制工作。在天然产物分离纯化过程中，一些常用的分离提取方法，如：索氏提取法、水蒸气蒸馏、液液萃取等只能在天然产物有效成分的粗提过程中使用。如何将粗提物进一步纯化，从而达到天然产物标准样品研制的要求，受到研究人员的关注。在柱层析、膜分离技术、超临界萃取等多种分离纯化手段中，选择可以满足一定制备规模及其纯化要求的理想方法，是目前研究关注的重点。

摘要： 天然产物因其特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，一直是国内外关注及研究的热点，并广泛地应用于创新药物、植物提取、保健品、食品、化妆品等行业中，而以上工作迫切需要各种天然产物标准样品。为了改善我国天然产物标准样品数量不足的现状，目前，许多科研单位及研究人员正积极开展对标准样品的研制工作。在天然产物分离纯化过程中，一些常用的分离提取方法，如：索氏提取法、水蒸气蒸馏、液液萃取等只能在天然产物有效成分的粗提过程中使用。如何将粗提物进一步纯化，从而达到天然产物标准样品研制的要求，受到研究人员的关注。在柱层析、膜分离技术、超临界萃取等多种分离纯化手段中，选择可以满足一定制备规模及其纯化要求的理想方法，是目前研究关注的重点。

摘要： 天然产物因其特有的化学结构复杂性和生物活性多样性，一直是国内外关注及研究的热点，并广泛地应用于创新药物、植物提取、保健品、食品、化妆品等行业中，而以上工作迫切需要各种天然产物标准样品。为了改善我国天然产物标准样品数量不足的现状，目前，许多科研单位及研究人员正积极开展对标准样品的研制工作。在天然产物分离纯化过程中，一些常用的分离提取方法，如：索氏提取法、水蒸气蒸馏、液液萃取等只能在天然产物有效成分的粗提过程中使用。如何将粗提物进一步纯化，从而达到天然产物标准样品研制的要求，受到研究人员的关注。在柱层析、膜分离技术、超临界萃取等多种分离纯化手段中，选择可以满足一定制备规模及其纯化要求的理想方法，是目前研究关注的重点。

摘要： 本文从可以考证的文献报道，海南岛的区位优势以及高新技术的应用和扎实的市场基础4个方面来阐明海南香草兰的生物活性及其相关问题，借以引起大家的注意，推动海南香草兰产业的发展。

摘要： 本发明提供了糖皮质激素联合非甾体抗炎免疫药治疗、治愈病毒感染性疾病的新用途。两类药的有机配合，规避了糖皮质激素和非甾体抗炎免疫药，尤其是糖皮质激素目前不建议用于病毒感染性疾病的担忧、弊端、严重的后遗症和禁忌。更具突破性，创新性的是这种有机配合，因病因病情发展联合施药，使人体免疫系统的激活过程、激活步骤只针对入侵病毒，不针对自身细胞和器官，解决了当前抗病毒药无广谱”特效药”可用；解决了抗疫情，抗传染，速治愈，防止病毒感染性疾病的瀑发流行无计可施的难题，取得了非常好的效果。这一联合用药的新用途，改变、颠覆了以往这两类药在临床医疗上主要用于对症治疗，不能改变疾病病程和转归的理念及认知，对病毒感染性流行性疾病，能达到对因(抗病毒)治疗，速治愈的目的。

摘要： 本发明的目的是提供一种放射性分析创新药物丁苯酞在动物体内命运的方法，鉴定丁苯酞主要的代谢产物，定量地反映主要代谢产物的比例，阐明其在体内分布情况及清除途径，从而全面地追踪药物在体内的命运;与传统的非放射性方法相比，本发明中药物物质平衡回收率高，可以达到监管部门的要求，给药后尿液和粪便中放射性物质总累积排泄量占给药量的99.86%，不存在体内的蓄积或者共价结合，该方法的回收率明显高于现有的非放射性标记技术；本发明可以在没有代谢产物对照品的基础上准确地定量体内主要代谢产物，可以更准确地为代谢产物安全性评价工作提供数据支持。总之，该发明可以快速、准确和低成本地阐明丁苯酞这类广泛代谢药物在体内的代谢命运。

摘要： 本发明属于生物医药技术领域，发明了一类创新的过渡金属环二核苷酸配合物，该类金属配合物通过金属盐与环二核苷酸在加热搅拌条件下合成制备。这些金属配合物在小鼠肿瘤模型试验中显示出比环二核苷酸本身更显著的抗肿瘤活性。因此，这类创新环二核苷酸过渡金属配合物在制备抗肿瘤药物中具有广阔的应用前景。

摘要： 本发明公开了一种创新性的特殊途径给药的基因治疗药物及其药盒，所述的药物是目的基因‑腺相关病毒重组体制备的水剂、油剂或水油混合剂，所述水剂的生产工艺如下：第一步、细胞种子扩大：取50L发酵罐所需的HEK293细胞库的种子细胞，接种HEK293至专用发酵罐中，发酵罐培养基在接种前预热至37度，用二氧化碳来平衡培养液的pH，发酵罐在发酵培养中能自动检测各项参数指标(氧分压、二氧化碳分压、pH值、温度、葡萄糖浓度、氨浓度、呼吸比)。本发明的药物给药效果好、浓度高，可多次重复，特别是肠溶性胶囊给药病人易于接受，给病人带来更好的治疗效果，基因治疗的临床意义更大。

摘要： 本发明属于生物医药技术领域，发明了一种新型的免疫联体抗肿瘤药物，该免疫联体抗肿瘤药物的组成包括天然免疫通路激动剂和具有抗肿瘤功能的单克隆抗体。该类免疫联体抗肿瘤药物比单独使用天然免疫激动剂或单独使用单克隆抗体具有更好的免疫抗肿瘤药效，实现了天然免疫通路激活和防止免疫逃逸双管齐下治疗肿瘤，又能使双重免疫抗肿瘤创新药靶向、缓释给药。因此，这种新型免疫联体抗肿瘤药物具有高效临床应用前景。

摘要： 本发明涉及一种产品，其包含：a)至少一种选自重组核酸、单一细胞和单一组织的物质，所述物质存放于初级容器中；和b)次级容器，其中存放所述的初级容器，所述的次级容器由隔热材料构成。本发明还涉及使用所述产品运输选自重组核酸、单一细胞和单一组织的物质的方法。

摘要： 本发明属于中医药技术领域，目的是根据中医对便秘的认识机理而提供的一种可有效治疗便秘的创新型药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：罗汉果15～32g、麻子仁15～32g、决明子10～18g、莱菔子9～12g、桑椹子13～20g、肉苁蓉10～18g、麦冬（去心）6～16g、火麻仁10～15g、黑芝麻9～18g、首乌15～25g；本发明提供的药物药效好、见效快，是一个较好的中药组方。

摘要： 本发明涉及创新药物研究领域，具体涉及一种创新药物研究用虚拟肝模型的建立和数据处理。对实验数据进一步进行处理，分析药物在肝脏内转运代谢的各个动力学过程，建立数学模型，通过检测胆汁和离体肝里的药物浓度，达到预测药物在体内肝脏中的转运、代谢特点，以及肝脏内的药物浓度。

摘要： 本发明公开了一种基于突触结合蛋白结合细胞质RNA相互作用蛋白(SYNCRIP)的用于诊断、预防或治疗药物成瘾的组合物。SYNCRIP或编码所述蛋白的基因可以用于诊断药物成瘾。另外，通过测定SYNCRIP的表达，可以发现用于药物成瘾的治疗剂。此外，表达SYNCRIP或促进SYNCRIP的活性的试剂可以用于预防或治疗药物成瘾。

摘要： 本实用新型公开了一种创新型药物颗粒制粒机，包括机体，传动轴，控制面板，电机和烘干机，所述机体的一侧设置有进药口，所述电机安装在底座的顶部，所述控制面板安装在电机的一侧，所述底座的底部设置有支脚，所述机体的内部设置有振动器。本实用新型一种创新型药物颗粒制粒机，通过机体内部设置有振动器的振动，将高频振动的振动传递给振动筛，进药口下的振动筛会剧烈振动，加快了药物粉末通过筛体制作成颗粒的速度，通过出粒口的一侧设置有烘干机，在药物制成颗粒后通过出粒口的时候，烘干机会对其进行烘干处理，省去来了后期的烘干处理，节省了人力和时间，加快了工作的速度。