摘要:
目的:建立HPLC法同时测定四季感冒片(薄膜衣片、糖衣片)和四季感冒胶囊系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.方法:采用Agilent ZORBAX SB–C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)–水(B)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,15%A,5~28 min,15%A→29%A,28~35 min,29%A),柱温和流速分别为35°C和1.0 mL·min-1,波长切换[0~25 min,在254 nm波长下检测5-O-甲基维斯阿米醇苷;25~35 min,在205 nm波长下检测连翘苷].结果:应用所建立的方法对样品进行定量分析,结果连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷浓度分别在0.0081~0.2028 mg·mL-1(r=1.0000)、0.0042~0.1057 mg·mL-1(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,薄膜衣片、糖衣片和胶囊的平均加样回收率,连翘苷分别为101.7%、100.4%、99.1%(RSD为0.88%、1.01%、1.22%,n=6),5-O-甲基维斯阿米醇苷分别为99.0%、100.1%、98.2%(RSD为1.08%、0.66%、0.82%,n=6).结论:建立的方法能同时测定四季感冒系列制剂中连翘苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,节约样品,操作简便,重现性好,结果准确可靠,可用于四季感冒系列制剂的质量控制和质量评价.