透皮贴剂

摘要： 目的:为我国透皮贴剂的研发提供参考。方法:通过查阅美国和欧盟药监机构官网,就欧美关于透皮贴剂临床研究的要求及已上市透皮贴剂产品案例进行讨论和分析。结果与结论:结合欧美经验及我国法规现状,对我国透皮贴剂创新药、改良型透皮贴剂和透皮贴剂仿制药的临床研究要求分别提出了相应的思考建议:透皮贴剂创新药需开展充分的体内外研究以揭示其安全性和有效性;改良型透皮贴剂应与对照药开展桥接试验,并侧重于揭示经皮给药的临床特点和特有的不良反应;透皮贴剂仿制药可开展生物等效性试验、黏附性、皮肤刺激性和致敏性研究。

摘要： 透皮贴剂因其独特的剂型优势已成为仿制药的研究热点.由于剂型的复杂性,透皮制剂的生物等效性研究往往面临更多的挑战,需从药动学、黏附力、刺激性与致敏性、贴剂残留等多方面考察与原研药的一致性,目前国内尚无指南参考.本文结合透皮贴剂国内外的研究现状,综合国外先进监管机构的指南及相关文献,对如何开展透皮贴剂的生物等效性研究进行系统阐述,为国内申请人从事相关研究提供参考.

摘要： 硝酸甘油作为硝酸酯类药物,是预防和治疗冠心病心绞痛的常备药,它能使回心血量减少,心排出量降低,心肌氧耗量减少,从而缓解心绞痛。市面上的硝酸甘油剂型包括片剂、注射剂、软膏剂、透皮贴剂、口腔喷雾剂、气雾剂等。那么,硝酸甘油片到底该怎么吃?1.硝酸甘油片必须舌下含服。

摘要： 目的 探讨穴位贴敷联合补肾益气固冲安胎汤辅助治疗肾虚型先兆流产的临床疗效.方法 选取2018年6月至2019年2月温州市中医院收治的先兆流产患者80例,中医辨证分型均为肾虚型,将其按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例.对照组给予黄体酮注射液治疗,观察组在对照组基础上给予穴位贴敷联合补肾益气固冲安胎汤治疗,两组均治疗2周.观察两组治疗前后临床症状改善情况,检测两组治疗前后性激素水平[血清孕酮(P)、雌二醇(E2)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕激素诱导阻滞因子(PIBF)]水平,并检测两组治疗前后淋巴免疫细胞,同时对两组的临床疗效进行评估.结果 治疗后两组阴道出血、腰骶酸痛、出血时间、倦怠乏力症状评分及总评分均较治疗前显著下降(t≥29.780,均P＜0.05),但观察组下降均更为明显(t=11.655、10.864、8.898、11.910、17.415,均P＜0.05).观察组总有效率为95.00％(38/40),显著高于对照组的70.00％(28/40),差异有统计学意义(x2=5.854,P＜0.05).治疗后两组P、R、β-HCG、PIBF水平均显著升高(t≥5.507,均P＜0.05),但观察组升高均更为明显(t=6.358、16.297、112.692、3.262,均P＜0.05).治疗后观察组CD;、NK水平均较治疗前显著下降(t=12.538、4.520,均P＜0.05),CD;水平显著高于治疗前(t=6.982,P＜0.05),但对照组治疗前后差异均无统计学意义(t=0.769、1.594、1.292,均P＞0.05).结论 穴位贴敷联合补肾益气固冲安胎汤辅助治疗可以显著改善先兆流产患者的临床症状,临床效果好,其机制可能与调节孕妇激素水平及免疫因子状态有关.

摘要： 透皮吸收制剂是一种新型的给药系统,是目前国内外医药学工作者的研究重点,也是现在国内新药研究的主要方向之一.本文介绍了国内外透皮贴剂的发展及其特点,从透皮贴剂常用的基质、促进药物渗透的方法 等方面综述了透皮贴剂的研究进展,突出了这种新剂型独特的优势和广阔的发展前景.

摘要： 自首个透皮贴剂东莨菪碱透皮贴剂于1979年由FDA批准上市以来,透皮贴剂已有40多年的临床应用历史.因其制剂的特点,在规格标示、仿制药要求等方面不同于其他剂型的制剂.本文就国内外上市透皮贴剂、欧美透皮贴剂的一般要求和仿制药的技术要求以及透皮贴剂仿制药的开发等进行综述,探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考.

摘要： 目的:制备青风藤碱透皮贴剂,筛选最佳促渗剂并考察其体外经皮渗透作用.方法:以丁二酸、柠檬酸三乙酯、尤特奇E100、甘油为基质,初黏力和持黏力为评价指标进行正交优化制备工艺.采用改良的FRANZ扩散池,以透皮累积渗透量和增渗系数为指标,考察1％,3％,5％,7％,10％的氮酮和丁香挥发油对青风藤碱透皮贴剂经大鼠皮肤的促渗作用,并用裸鼠皮肤进行验证.结果:贴剂的最优处方为丁二酸(0.04 g)、尤特奇E100(0.6g)、柠檬酸三乙酯(0.35 g)、甘油(0.3 g);5％氮酮和3％丁香挥发油的Q12分别为(1.530 ±0.318),(1.820 ±0.228)mg·cm-2,增渗倍数(enhancing rates,ER)分别为2.14和2.41.结论:最优处方制备的透皮贴剂黏附力适中,工艺简便、稳定可行;3％丁香挥发油可显著提高青风藤碱透皮贴剂的经皮渗透量,具有较好的促渗作用.

摘要： 芬太尼透皮贴剂(fentanyltransdermalsystem,商品名为Duragesic,多瑞吉)自1990年投放美国市场以来,已有120名使用过该药的患者相继死亡,以致人们非常关注这个全球年销售额逾10亿美元的镇痛药临床应用安全性问题.本文探讨了芬太尼透皮贴剂临床应用安全性问题.

摘要： 目的:比较芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡控释片治疗发生性肝癌化疗栓塞术后疼痛的疗效与副作用。rn 方法:自2003年10月至2004年1O月，用芬太尼透皮贴剂或硫酸吗啡控释片治疗原发性肝癌化疗栓塞术后中、重度疼痛。其中芬太尼贴剂组共41例，吗啡控释片组35例。芬太尼贴剂初始剂量25-50m g/h，72小时更换，硫酸吗啡控释片初始剂量30m g，q 12 h。两组均根椐疼痛缓释情况调整剂量，直到疼痛缓解为轻度疼痛。出现暴发痛时予即释吗啡片10m g口服，对治疗中出现的恶心、呕吐、便秘等副反应予对症处理。治疗2周后评价，比较两组的疗效与副作用。rn 结果:芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡控释片的疼痛缓解率分别为90.2％与88.6％，差异无显著性(X2=0.019，P>0.05)。常见的副反应有恶心、呕吐、头晕、便秘等。其中芬太尼透皮贴剂组便秘发生率低于硫酸吗啡控释片组，有显著性意义(x2=13.20，P<0.05)，其它副反应无显著性差异。rn 结论:芬太尼透皮贴剂使用方便，疗效好，副作用少，更适合肝癌栓塞术后疼痛的治疗。

摘要： 本文以研究工作中的实例介绍了骨架型和贮库型透皮贴剂的研制,包括结构的选择,材料的选定及工程化方面的注意点.

摘要： 透皮贴剂属于经皮给药系统(TransdermalTherapeuticSystem,TransdermalDrugDeliverysystem,简称TTS或TDD),是指经皮肤敷贴方式用药,药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现治疗或预防疾病的一类制剂.透皮贴剂由背衬层、有(或无)控释膜的药物贮库、黏合剂层及用前需除去的保护层组成.药物作用的时间由透皮贴剂的药物含量及释药速率决定.笔者认为，ArkA释放度测定仪是一种对控（缓）释制剂释放度测定的专用仪器，在更换了支架及相应配套设备后，它完全可以用于更多种类的控（缓）释制剂体外释放度的测定，而且相比之下更接近人体内释放的环境，所以它必将有更为广泛的应用前景。

摘要： 芬太尼透皮贴剂(fentanyl transdermal system,商品名:多瑞吉)是一新型强效缓释经皮吸收的麻醉镇痛药,是目前较理想的癌症止痛药物之一.在术后镇痛方面尚未见有关应用报道.我院于2000年9月~2001年5月间将其用于妇科病人术后镇痛,并对其临床镇痛效果及不良反应情况进行了观察.

摘要： 本文对乳腺癌手术的最佳镇痛方法进行了探讨。文章围绕乳腺癌改良根治术后疼痛特点、超前镇痛、自控镇痛术、无创给药等进行研究。

摘要： 经皮给药系统是目前国内外药学工作者研究的重点,也是目前国内新药研究的主要方向之一.目前,透皮给药技术已成为开发新产品的热门手段,受到广大科研工作者的青睐,也受到患者的欢迎.本文主要从经皮给药系统的特点及优势和临床作用方面进行了综述,指出TDDS是药剂学中一个新兴的领域，具有广阔的发展前景。近年来经皮给药制剂发展迅速，贴剂的研究也取得了较大的突破。贴剂以其独特的优势，越发受到医药行业的重视。贴剂代替传统的注射方法，将广泛地节约医疗资源;不需要专业培训的医护人员注射;减少一次性注射用品的丢弃对环境造成的污染和浪费;避免针头共用造成的疾病传染等。总之贴剂提高患者顺应性，且给药方便，具有良好的社会效益和经济效益，其发展前景广阔，市场潜力巨大，值得继续研究。

摘要： 经皮给药系统是目前国内外药学工作者研究的重点,也是目前国内新药研究的主要方向之一.目前,透皮给药技术已成为开发新产品的热门手段,受到广大科研工作者的青睐,也受到患者的欢迎.本文主要从经皮给药系统的特点及优势和临床作用方面进行了综述,指出TDDS是药剂学中一个新兴的领域，具有广阔的发展前景。近年来经皮给药制剂发展迅速，贴剂的研究也取得了较大的突破。贴剂以其独特的优势，越发受到医药行业的重视。贴剂代替传统的注射方法，将广泛地节约医疗资源;不需要专业培训的医护人员注射;减少一次性注射用品的丢弃对环境造成的污染和浪费;避免针头共用造成的疾病传染等。总之贴剂提高患者顺应性，且给药方便，具有良好的社会效益和经济效益，其发展前景广阔，市场潜力巨大，值得继续研究。

摘要： 经皮给药系统是目前国内外药学工作者研究的重点,也是目前国内新药研究的主要方向之一.目前,透皮给药技术已成为开发新产品的热门手段,受到广大科研工作者的青睐,也受到患者的欢迎.本文主要从经皮给药系统的特点及优势和临床作用方面进行了综述,指出TDDS是药剂学中一个新兴的领域，具有广阔的发展前景。近年来经皮给药制剂发展迅速，贴剂的研究也取得了较大的突破。贴剂以其独特的优势，越发受到医药行业的重视。贴剂代替传统的注射方法，将广泛地节约医疗资源;不需要专业培训的医护人员注射;减少一次性注射用品的丢弃对环境造成的污染和浪费;避免针头共用造成的疾病传染等。总之贴剂提高患者顺应性，且给药方便，具有良好的社会效益和经济效益，其发展前景广阔，市场潜力巨大，值得继续研究。

摘要： 经皮给药系统是目前国内外药学工作者研究的重点,也是目前国内新药研究的主要方向之一.目前,透皮给药技术已成为开发新产品的热门手段,受到广大科研工作者的青睐,也受到患者的欢迎.本文主要从经皮给药系统的特点及优势和临床作用方面进行了综述,指出TDDS是药剂学中一个新兴的领域，具有广阔的发展前景。近年来经皮给药制剂发展迅速，贴剂的研究也取得了较大的突破。贴剂以其独特的优势，越发受到医药行业的重视。贴剂代替传统的注射方法，将广泛地节约医疗资源;不需要专业培训的医护人员注射;减少一次性注射用品的丢弃对环境造成的污染和浪费;避免针头共用造成的疾病传染等。总之贴剂提高患者顺应性，且给药方便，具有良好的社会效益和经济效益，其发展前景广阔，市场潜力巨大，值得继续研究。

摘要： 本发明公开了一种艾叶油透皮贴剂、制备方法及贴剂中活性成分检测方法。该透皮贴剂包括背衬材料、含药层和保护膜，含药层包括保湿剂、填充剂、贴剂骨架、交联调节剂、交联剂、增粘剂、乳化剂和艾叶油。该贴剂药物渗透率高，粘附力好无刺激。贴剂制备方法是分别制备由交联剂、交联调节剂、保湿剂和贴剂骨架构成的保湿剂相；由艾叶油、乳化剂超纯水、填充剂、增粘剂构成的水相；水相缓慢加入保湿剂相搅拌混匀获得胶体涂布于背衬材料，贴上保护膜，放置固化6‑12h即可。本发明的测定艾叶油透皮贴剂中药理活性成分的方法，是采用HP‑INNOWAX毛细管色谱柱，流动相为N

摘要： 本发明涉及医药材料领域，具体涉及一种透皮贴剂用压敏胶组合物、压敏胶材料和透皮贴剂。包括A组分以及B组分和/或C组分；其中，A组分为选自C2‑C6烯烃及其聚合物、C2‑C6烯烃与C4‑C10酯的共聚物以及它们的衍生物中的一种或多种的组合；B组分为选自聚氨酯、聚酰胺以及它们的衍生物中的一种或多种的组合；C组分为选自丙烯酸、丙烯酸酯、以丙烯酸和/或丙烯酸酯为主结构单元的聚合物以及它们的衍生物中的一种或多种的组合；相对于100重量份的A组分，B组分和/或C组分的总重量为1‑35重量份。本发明的透皮贴剂能够持久且稳定的释放有效剂量的药物，并且基于一定的药物浓度下能够实现相对更高的药物释放量。

摘要： 本发明提供一种左旋薄荷醇、及与甘草素组成的组合物和透皮贴剂的新用途，其可用于治疗肠易激综合症，动物实验显示，左旋薄荷醇和甘草素具有协同作用，用于治疗肠易激综合症效果显著；并且本发明提供的含左旋薄荷醇的透皮贴剂具有非常好的持粘力、剥离力和皮肤渗透性。

摘要： 本发明涉及一种用于安放到患者的皮肤和/或伤口上的纺织的平面组织，带有背对皮肤的上侧和朝向皮肤的下侧，在所述下侧上所述纺织的平面组织具有不透水的屏障14，其中所述纺织的平面组织由不导电的经纱和不导电的纬纱以及导电的经纱和/或导电的纬纱形成，所述经纱和纬纱布置为使得在所述纺织的平面组织中形成由导电的经纱和/或纬纱K、S形成的导电结构5。此外本发明涉及带有此类纺织的平面组织的用于将活性物质存储器17内含有的活性物质施加到患者的皮肤上的透皮贴剂，以及涉及包括透皮贴剂和评估单元20的设备，所述评估单元20用于记录透皮贴剂的活性物质存储器内含有的活性物质的量。本发明的优选实施例建议使用由导电的经纱和/或纬纱K、S形成的第一传感器6和第二传感器7记录测量值。第一传感器6布置在不透水的屏障14的第一空隙18的区域内且第二传感器7布置在不透水的屏障14的第二空隙19的区域内。两个传感器的一个传感器6、7是允许测量患者皮肤上的湿度、特别是汗的湿度传感器，而两个传感器的另一个传感器7、6能够用于记录任意的状态或任意的量。湿度的测量允许补偿患者皮肤的汗对于透皮贴剂内的状态或量、例如活性物质的量的记录的影响。

摘要： 本发明公开了一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂，所述的药物组合物包括下述质量份的组分：沙丁胺醇，4mg～14mg；多索茶碱，0.1g～0.6g；生大黄，0.8g～1.2g；芒硝，0.8g～1.2g；强的松，0.01g～0.04g；克拉霉素，0.025g～0.075g。本发明的药物组合物可用于治疗急性气管‑支气管炎、支气管哮喘、慢阻肺、小儿肺炎等多种疾病，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，1‑2小时显效，5‑10天治愈。

摘要： 本发明公开了一种用于治疗腹泻的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂，包括以下质量份的组分：654‑2，5mg～20mg；木香顺气丸，480mg～900mg；盐酸小檗碱，240mg～480mg；或，654‑2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；地芬诺酯，4‑12mg；或，654‑2，10mg～40mg；木香顺气丸，600mg～1200mg；盐酸洛哌丁胺，4mg～8mg。本发明的药物组合物可用于治疗细菌性腹泻、病毒性腹泻、真菌性腹泻和消化不良腹泻等多种腹泻疾病，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，24小时显效明显，3‑5天治愈。

摘要： 本发明涉及青蒿素透皮贴剂基质、制备方法及其青蒿素透皮贴剂。该贴剂的基质含有丙烯酸压敏胶、透皮促进剂和药物青蒿素。采用将压敏胶、透皮促进剂、添加剂和药物共混，然后涂膜干燥制成具有粘性的透皮贴剂。该贴剂可使药物稳定释放，延长半衰期；经体外体内透皮实验，24小时裸鼠全皮青蒿素透过量可达到500μg/cm

摘要： 本发明公开了一种艾叶油透皮贴剂、制备方法及贴剂中活性成分检测方法。该透皮贴剂包括背衬材料、含药层和保护膜，含药层包括保湿剂、填充剂、贴剂骨架、交联调节剂、交联剂、增粘剂、乳化剂和艾叶油。该贴剂药物渗透率高，粘附力好无刺激。贴剂制备方法是分别制备由交联剂、交联调节剂、保湿剂和贴剂骨架构成的保湿剂相；由艾叶油、乳化剂超纯水、填充剂、增粘剂构成的水相；水相缓慢加入保湿剂相搅拌混匀获得胶体涂布于背衬材料，贴上保护膜，放置固化6-12h即可。本发明的测定艾叶油透皮贴剂中药理活性成分的方法，是采用HP-INNOWAX毛细管色谱柱，流动相为N

摘要： 本发明公开一种利斯的明透皮贴剂体外溶出度的测定方法，具体步骤为：1）溶出介质从进液口进入溶出容器，对溶出容器内的利斯的明透皮贴剂进行溶解溶出，将溶有利斯的明的溶出液输出至采样装置完成采样；2）利用高效液相仪对采集的样品中利斯的明浓度进行测定，绘制得到利斯的明浓度和溶出时间之间的平均微分溶出曲线图，根据微分溶出关系得到累积溶出质量分数与溶出时间之间的累积溶出曲线图。本发明通过模拟体内溶出和吸收的动态持续过程，测定利斯的明透皮贴剂溶出浓度，区分不同利斯的明透皮贴剂的质量，进而提高利斯的明透皮贴剂的BE实验通过率，降低研发风险。

摘要： 本发明提供一种阿戈美拉汀的透皮贴剂及其制备方法。具体地，本发明阿戈美拉汀透皮贴剂包含(a)背衬层、(b)粘合剂基质层和(c)保护层，其中粘合剂基质层中含有阿戈美拉汀和粘合剂基质，任选还包括促渗剂。本发明制备的阿戈美拉汀透皮吸收速率快，透皮吸收量高，具有稳定、高效、均匀性好、低刺激性的特点，并且制备方法简单。