Norplant

摘要： 目的:了解育龄妇女使用Norplant后阴道异常出血的可接受性和对维生素E(VitE)、低剂量阿斯匹林单独/合并治疗效果的调查.方法:采用前瞻性、随机、双盲的研究方法,对受试者按WHO小RP提供的随机分配表,将对象分配到阿司匹林、VitE、VitE+阿司匹林、安慰剂4组.结果:各组受试者选择皮下埋植避孕的理由无差异.长期阴道出血对宗教信仰、探亲访友、家务及衣着无影响.17.7%对象感到疲劳,25.4%对象阴道出血期间感腰痛,因长期阴道出血,大多数丈夫及妻子均认为阴道出血时应避免性生活.大多受试者认为治疗有效.各治疗组组间及与安慰剂组治疗效果比较无显著性差异.治疗前、后血红蛋白比较无显著性差异.结论:Norplant皮下埋植剂引起妇女长期阴道出血,对其日常生活、工作未引起明显影响,但对性生活有一定影响.VitE、阿斯匹林治疗未显示明显的疗效.

摘要： 为指导育龄妇女选用适宜的避孕方法,采用统一的接受标准,共接收Norplant使用者315例,Vcu200使用者320例,每6个月随访1次,直至5年使用期满或终止使用.用生命表法统计2组间各种事件率,使用WHO的MDS软件统计月经日记卡并分析出血类型,对2组间的差异行统计学检验.结果显示:Norplant使用者5年持续使用率和因妊娠、月经问题、医学问题、避孕器反应的终止率分别为80.07%、0.35%、13.37%、6.12%和0.46%;Vcu200组分别为84.42%、9.50%、1.71%、0.37%和4.40%.阴道出血类型分析显示,Norplant组不规则出血者占43.1%～57.6%,使用6个月后阴道出血基本正常者占12.9%～32.7%;Vcu200组出血基本正常者可达54.8%～60.2%.结果表明:Norplant埋植剂和Vcu200节育器具有相同的持续使用率,使用Norplant埋植剂后的妊娠率和脱出率明显低于Vcu200节育器,而阴道出血类型中不规则出血明显高于Vcu200节育器.提示:2种避孕方法各有优缺点.

摘要： 目的探讨Norplant使用者子宫内膜出血病理变化的特点. 方法应用组织学及免疫组织化学方法对正常子宫内膜和避孕药具Norplant使用者子宫内膜进行组织形态学和血管内皮细胞CD34和基膜层粘连蛋白(LN)的比较研究. 结果避孕药具Norplant引发的出血为弥漫性,内膜发育受抑制;出血部位的血管呈断裂像,血管内皮细胞中CD34和血管基膜中LN的阳性表达都明显减弱. 结论 Norplant导致子宫出血的直接因素是毛细血管内皮细胞中的CD34和基膜中LN的含量减少.

摘要： 目的:观察两种国产皮下埋植避孕剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant埋植剂的避孕效果、副反应和可接受性.方法:采用前瞻性、随机分配原则的研究方法,在全国10个临床中心开展本专题临床研究.统一研究方法,统一科研表格.每年随访一次,共随访5年.结果:共接收对象2 999例.国产Ⅰ型组1 001例,Ⅱ型组1 000例,Norplant组 998例.5年随访率为99.8%.5年末,国产Ⅰ型组,妊娠3例,粗累积妊娠率0.4/100妇女.国产Ⅱ型组,妊娠5例,粗累积妊娠率0.7/100妇女.Norplant组无妊娠,三组间无统计学差异(P>0.05).三组均无宫外孕发生.5年末,三组共终止822例.继续累积使用率,分别为73.9,68.4和75.5/100妇女.经Log-Rank χ2检验,三组无统计学意义(P>0.05).月经问题是终止的主要原因.随埋植时间延长,月经出血模式正常比率明显增加.血红蛋白有上升趋势.5年内未发生重大健康问题.结论:国产皮埋剂Ⅰ型、Ⅱ型和Norplant是高效、长效、安全的节育方法.

摘要： 目的:评价两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应和继续使用率.方法:分两期进行.第一期为国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂与Norplant进行前瞻性临床对比研究,各100例,共300例.第二期为国产皮下埋植剂扩大临床应用,接受合格对象Ⅰ型999例,Ⅱ型998例,共1997例.随访5年.结果:5年随访率为99.5%.第一期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂和Norplant的5年累计妊娠率分别为0/百妇女、1.0/百妇女、0/百妇女,5年继续使用率分别为77%、80%、80%,差异均无统计学意义(P＞0.05).主要副反应为月经紊乱,月经卡分析显示3种埋植剂的出血模型相似.第二期国产Ⅰ型、Ⅱ型皮下埋植剂5年累计妊娠率分别为0.20/百妇女,2.10/百妇女,5年继续使用分别为84.47%、82.28%.使用埋植剂6个月Ⅰ型和Ⅱ型月经问题主诉发生率分别为50.88%、57.16%,差异有显著意义(P＜0.01),但随着使用时间延长,月经紊乱主诉发生率逐渐下降,两组间无差异.结论:5年研究表明两种国产皮下埋植剂的避孕效果、副反应发生率和继续使用率与Norplant相似,也是一种高效,长效的避孕制剂.国产皮下埋植剂Ⅱ型使用至第5年避孕失败率明显增加,建议国产Ⅱ型皮下埋植剂使用期限在3～4年为好.